- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05963776
Estudo das Provas de Função Pulmonar em Pacientes Cirróticos com e Sem Carcinoma Hepatocelular
A cirrose é uma imagem terminal da doença hepática crônica. Durante a progressão do período de compensação para o período de descompensação, várias complicações ocorrem e o prognóstico de vida é significativamente reduzido. Nos últimos anos, o tratamento médico para cirrose hepática fez progressos marcantes. A cirrose hepática pode ocorrer como resultado final de várias condições infecciosas, tóxicas, metabólicas ou autoimunes, como hepatite viral, alcoolismo, esteato-hepatite não alcoólica, hepatite autoimune (AIH), colangite esclerosante primária (PSC), colangite biliar primária (PBC) , ou uma variedade de distúrbios de armazenamento, como hemocromatose, doença de Wilson e deficiência de alfa-1-antitripsina.
Mundialmente, o carcinoma hepatocelular (CHC) é um problema universal e seus dados epidemiológicos apresentaram variação de local para local. O CHC representa o sexto câncer mais comum em todo o mundo. No Egito, representa o quarto câncer comum. O Egito ocupa o terceiro e o 15º país mais populoso da África e do mundo, respectivamente. O CHC é um câncer comumente diagnosticado em homens e mulheres. Pode levar à falência de múltiplos órgãos, incluindo o sistema respiratório.
Os testes de função pulmonar (PFTS) são importantes como investigação e acompanhamento de pacientes com patologia respiratória. Eles fornecem informações importantes relacionadas às grandes e pequenas vias aéreas, ao parênquima pulmonar e ao tamanho e integridade do leito capilar pulmonar. Embora não forneçam um diagnóstico definitivo, diferentes padrões de anormalidades são vistos em diferentes doenças respiratórias que ajudam a estabelecer o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Número de telefone: 01062610036
- E-mail: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos diagnosticados com cirrose hepática com e sem CHC, dependendo da evidência clínica de estigmas de doença hepática (por exemplo, icterícia, ascite, eritema palmar, spider navi, etc.), dados laboratoriais e características ultra-sonográficas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia pulmonar primária.
- Doença cardíaca intrínseca coexistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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caso
casos são cirróticos com carcinoma hepatocelular
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testes de função pulmonar usando espirometria
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ao controle
pacientes com cirrose
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testes de função pulmonar usando espirometria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações pulmonares de cirrose hepática ou CHC
Prazo: de 1-9-2023 a 1-9-2024
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avaliar o comprometimento das funções pulmonares e complicações devido à cirrose hepática ou CHC usando parâmetros do dispositivo espirômetro.
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de 1-9-2023 a 1-9-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-05-02MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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