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Estudo das Provas de Função Pulmonar em Pacientes Cirróticos com e Sem Carcinoma Hepatocelular

26 de julho de 2023 atualizado por: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

A cirrose é uma imagem terminal da doença hepática crônica. Durante a progressão do período de compensação para o período de descompensação, várias complicações ocorrem e o prognóstico de vida é significativamente reduzido. Nos últimos anos, o tratamento médico para cirrose hepática fez progressos marcantes. A cirrose hepática pode ocorrer como resultado final de várias condições infecciosas, tóxicas, metabólicas ou autoimunes, como hepatite viral, alcoolismo, esteato-hepatite não alcoólica, hepatite autoimune (AIH), colangite esclerosante primária (PSC), colangite biliar primária (PBC) , ou uma variedade de distúrbios de armazenamento, como hemocromatose, doença de Wilson e deficiência de alfa-1-antitripsina.

Mundialmente, o carcinoma hepatocelular (CHC) é um problema universal e seus dados epidemiológicos apresentaram variação de local para local. O CHC representa o sexto câncer mais comum em todo o mundo. No Egito, representa o quarto câncer comum. O Egito ocupa o terceiro e o 15º país mais populoso da África e do mundo, respectivamente. O CHC é um câncer comumente diagnosticado em homens e mulheres. Pode levar à falência de múltiplos órgãos, incluindo o sistema respiratório.

Os testes de função pulmonar (PFTS) são importantes como investigação e acompanhamento de pacientes com patologia respiratória. Eles fornecem informações importantes relacionadas às grandes e pequenas vias aéreas, ao parênquima pulmonar e ao tamanho e integridade do leito capilar pulmonar. Embora não forneçam um diagnóstico definitivo, diferentes padrões de anormalidades são vistos em diferentes doenças respiratórias que ajudam a estabelecer o diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirrose é uma imagem terminal da doença hepática crônica. Durante a progressão do período de compensação para o período de descompensação, várias complicações ocorrem e o prognóstico de vida é significativamente reduzido. Nos últimos anos, o tratamento médico para cirrose hepática fez progressos marcantes. A cirrose hepática pode ocorrer como resultado final de várias condições infecciosas, tóxicas, metabólicas ou autoimunes, como hepatite viral, alcoolismo, esteato-hepatite não alcoólica, hepatite autoimune (AIH), colangite esclerosante primária (PSC), colangite biliar primária (PBC) , ou uma variedade de distúrbios de armazenamento, como hemocromatose, doença de Wilson e deficiência de alfa-1-antitripsina. Em todo o mundo, o carcinoma hepatocelular (CHC) é um problema universal e seus dados epidemiológicos mostraram variação de um lugar para outro. O CHC representa o sexto câncer mais comum em todo o mundo. No Egito, representa o quarto câncer comum. O Egito ocupa o terceiro e o 15º país mais populoso da África e do mundo, respectivamente. O CHC é um câncer comumente diagnosticado em homens e mulheres. Pode levar à falência de múltiplos órgãos, incluindo o sistema respiratório. Os pacientes com cirrose hepática e CHC são vulneráveis ​​a muitos efeitos colaterais que reduzem seu tempo de vida. Um desses efeitos colaterais é a hipóxia resultante de muitas condições que podem influenciar a troca gasosa nos pulmões. Ascite, derrame pleural, hepatomegalia e atelectasia dos lobos basais do pulmão são as causas mais comumente identificadas e podem perturbar a troca de oxigênio de maneira restritiva. Por outro lado, alguns efeitos colaterais da cirrose, como síndrome hepatopulmonar ou hipertensão portopulmonar, podem piorar o prognóstico. Os testes de função pulmonar (PFTS) são importantes na investigação e acompanhamento de pacientes com patologia respiratória. Eles fornecem informações importantes relacionadas às grandes e pequenas vias aéreas, ao parênquima pulmonar e ao tamanho e integridade do leito capilar pulmonar. Embora não forneçam um diagnóstico definitivo, diferentes padrões de anormalidades são observados em diferentes doenças respiratórias que ajudam a estabelecer o diagnóstico. Não existe um mecanismo simples para explicar a associação entre doença hepática e hipoxemia e provavelmente existem muitos fatores que desempenham em sua patogênese. Embora nenhum deles tenha sido provado como o único motivo, ainda assim ascite, síndrome hepatopulmonar, baixos níveis de albumina, anemia, fraqueza muscular respiratória e hepatomegalia extrema ainda são considerados entre os fatores implicados na patogênese da hipoxemia na cirrose. síndrome hepatopulmonar e hipertensão pulmonar são freqüentemente observadas nesses pacientes. O quadro clínico caracterizado por hipoxemia na ausência de doenças cardíacas e pulmonares primárias em pacientes com insuficiência hepática é chamado de síndrome hepatopulmonar. Na síndrome hepatopulmonar, há aumento do gradiente alvéolo-arterial de oxigênio e concomitante dilatação da vasculatura intrapulmonar durante a inalação de ar ambiente, além de doença hepática. Graus variados de achados pulmonares, incluindo dispneia, cianose, baqueteamento digital e platipneia devido a dilatações na vasculatura intrapulmonar (aumento da dispneia na mudança da posição deitada para a de pé) e ortodeoxia (aumento da hipóxia na mudança da posição deitada para a de pé), e hipoxemia são observados em pacientes com HPS em pacientes cirróticos e CHC. Em geral, PFT é empregado para medir volumes pulmonares, obstrução brônquica, troca gasosa, complacência pulmonar e capacidade ventilatória. As doenças pulmonares intersticiais (DPIs) são caracterizadas por volumes pulmonares reduzidos (comprometimento ventilatório restritivo), complacência pulmonar (estática) reduzida e capacidade de difusão reduzida. O padrão de comprometimento da função pulmonar não permite um diagnóstico específico, mas permite avaliar a presença ou ausência e a gravidade do acometimento pulmonar. A espirometria é um teste simples para medir volumes pulmonares estáticos em repouso - capacidade vital lenta (inspiratória ou expiratória) (SVC), capacidade vital forçada (FVC) - e volumes dinâmicos - volume expiratório forçado em 1 s (FEV1), ciclos de fluxo-volume

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University Hospitals
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos diagnosticados com cirrose hepática com e sem CHC, dependendo da evidência clínica de estigmas de doença hepática (por exemplo, icterícia, ascite, eritema palmar, spider navi, etc.), dados laboratoriais e características ultra-sonográficas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos diagnosticados com cirrose hepática com e sem CHC, dependendo da evidência clínica de estigmas de doença hepática (por exemplo, icterícia, ascite, eritema palmar, spider navi, etc.), dados laboratoriais e características ultra-sonográficas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com patologia pulmonar primária.
  • Doença cardíaca intrínseca coexistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caso
casos são cirróticos com carcinoma hepatocelular
testes de função pulmonar usando espirometria
ao controle
pacientes com cirrose
testes de função pulmonar usando espirometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pulmonares de cirrose hepática ou CHC
Prazo: de 1-9-2023 a 1-9-2024
avaliar o comprometimento das funções pulmonares e complicações devido à cirrose hepática ou CHC usando parâmetros do dispositivo espirômetro.
de 1-9-2023 a 1-9-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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