- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05963776
Onderzoek naar longfunctietesten bij cirrotische patiënten met en zonder hepatocellulair carcinoom
Cirrose is een terminaal beeld van chronische leverziekte. Tijdens de progressie van de compensatieperiode naar de decompensatieperiode treden verschillende complicaties op en wordt de levensprognose aanzienlijk verminderd. In de afgelopen jaren heeft de medische behandeling van levercirrose duidelijke vooruitgang geboekt. Levercirrose kan optreden als een eindresultaat van vele infectieuze, toxische, metabole of auto-immuunziekten zoals virale hepatitis, alcoholisme, niet-alcoholische steatohepatitis, auto-immuunhepatitis (AIH), primaire scleroserende cholangitis (PSC), primaire biliaire cholangitis (PBC) of een verscheidenheid aan stapelingsstoornissen zoals hemochromatose, de ziekte van Wilson en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie.
Wereldwijd is hepatocellulair carcinoom (HCC) een universeel probleem en de epidemiologische gegevens lieten variatie zien van plaats tot plaats. HCC vertegenwoordigt de zesde meest voorkomende kanker ter wereld. In Egypte vertegenwoordigt het de vierde veel voorkomende vorm van kanker. Egypte is respectievelijk het derde en 15e meest bevolkte land in Afrika en wereldwijd. HCC is een vaak gediagnosticeerde kanker bij mannen en vrouwen. Het kan leiden tot multi-orgaanfalen, waaronder het ademhalingssysteem.
Longfunctietesten (PFTS) zijn belangrijk als onderzoek en monitoring van patiënten met respiratoire pathologie. Ze geven belangrijke informatie over de grote en kleine luchtwegen, het longparenchym en de grootte en integriteit van het longcapillairbed. Hoewel ze geen definitieve diagnose geven, worden bij verschillende luchtwegaandoeningen verschillende patronen van afwijkingen gezien die helpen bij het stellen van de diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Telefoonnummer: 01062610036
- E-mail: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospitals
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten gediagnosticeerd met levercirrose met en zonder HCC, afhankelijk van klinisch bewijs van stigmata van leverziekte (bijv. geelzucht, ascites, palma-erytheem, spider navi, enz.), laboratoriumgegevens en ultrasonografische kenmerken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met primaire longpathologie.
- Naast elkaar bestaande intrinsieke hartziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
geval
gevallen zijn cirrotisch met hepatocellulair carcinoom
|
longfunctietesten met behulp van spirometrie
|
controle
patiënten met cirrose
|
longfunctietesten met behulp van spirometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pulmonale complicaties van levercirrose of HCC
Tijdsspanne: van 1-9-2023 tot 1-9-2024
|
longfunctiestoornissen en complicaties als gevolg van levercirrose of HCC beoordelen met behulp van de parameters van het spirometerapparaat.
|
van 1-9-2023 tot 1-9-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Fibrose
- Carcinoom, hepatocellulair
- Levercirrose
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-05-02MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .