Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar longfunctietesten bij cirrotische patiënten met en zonder hepatocellulair carcinoom

26 juli 2023 bijgewerkt door: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

Cirrose is een terminaal beeld van chronische leverziekte. Tijdens de progressie van de compensatieperiode naar de decompensatieperiode treden verschillende complicaties op en wordt de levensprognose aanzienlijk verminderd. In de afgelopen jaren heeft de medische behandeling van levercirrose duidelijke vooruitgang geboekt. Levercirrose kan optreden als een eindresultaat van vele infectieuze, toxische, metabole of auto-immuunziekten zoals virale hepatitis, alcoholisme, niet-alcoholische steatohepatitis, auto-immuunhepatitis (AIH), primaire scleroserende cholangitis (PSC), primaire biliaire cholangitis (PBC) of een verscheidenheid aan stapelingsstoornissen zoals hemochromatose, de ziekte van Wilson en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie.

Wereldwijd is hepatocellulair carcinoom (HCC) een universeel probleem en de epidemiologische gegevens lieten variatie zien van plaats tot plaats. HCC vertegenwoordigt de zesde meest voorkomende kanker ter wereld. In Egypte vertegenwoordigt het de vierde veel voorkomende vorm van kanker. Egypte is respectievelijk het derde en 15e meest bevolkte land in Afrika en wereldwijd. HCC is een vaak gediagnosticeerde kanker bij mannen en vrouwen. Het kan leiden tot multi-orgaanfalen, waaronder het ademhalingssysteem.

Longfunctietesten (PFTS) zijn belangrijk als onderzoek en monitoring van patiënten met respiratoire pathologie. Ze geven belangrijke informatie over de grote en kleine luchtwegen, het longparenchym en de grootte en integriteit van het longcapillairbed. Hoewel ze geen definitieve diagnose geven, worden bij verschillende luchtwegaandoeningen verschillende patronen van afwijkingen gezien die helpen bij het stellen van de diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cirrose is een terminaal beeld van chronische leverziekte. Tijdens de progressie van de compensatieperiode naar de decompensatieperiode treden verschillende complicaties op en wordt de levensprognose aanzienlijk verminderd. In de afgelopen jaren heeft de medische behandeling van levercirrose duidelijke vooruitgang geboekt. Levercirrose kan optreden als een eindresultaat van veelvoudige infectieuze, toxische, metabole of auto-immuunziekten zoals virale hepatitis, alcoholisme, niet-alcoholische steatohepatitis, auto-immuunhepatitis (AIH), primaire scleroserende cholangitis (PSC), primaire biliaire cholangitis (PBC) of een verscheidenheid aan stapelingsstoornissen, zoals hemochromatose, de ziekte van Wilson en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie. Wereldwijd is hepatocellulair carcinoom (HCC) een universeel probleem en de epidemiologische gegevens lieten variatie zien van plaats tot plaats. HCC vertegenwoordigt de zesde meest voorkomende kanker ter wereld. In Egypte vertegenwoordigt het de vierde veel voorkomende vorm van kanker. Egypte is respectievelijk het derde en 15e meest bevolkte land in Afrika en wereldwijd. HCC is een vaak gediagnosticeerde kanker bij mannen en vrouwen. Het kan leiden tot het falen van meerdere organen, waaronder het ademhalingssysteem. Patiënten met levercirrose en HCC zijn kwetsbaar voor veel bijwerkingen die hun levensduur verkorten. Een van deze bijwerkingen is hypoxie als gevolg van vele aandoeningen die de gasuitwisseling in de longen kunnen beïnvloeden. Ascites, pleurale effusie, hepatomegalie en atelectase van de basale longkwabben zijn de meest voorkomende oorzaken en kunnen de zuurstofuitwisseling op een beperkende manier verstoren. Aan de andere kant kunnen sommige bijwerkingen van cirrose, zoals hepatopulmonaal syndroom of portopulmonale hypertensie, de prognose verslechteren. Longfunctietesten (PFTS) zijn belangrijk als onderzoek en monitoring van patiënten met ademhalingspathologie. Ze geven belangrijke informatie over de grote en kleine luchtwegen, het longparenchym en de grootte en integriteit van het longcapillairbed. Hoewel ze geen definitieve diagnose geven, worden bij verschillende luchtwegaandoeningen verschillende patronen van afwijkingen gezien die helpen om de diagnose vast te stellen. Er is geen eenvoudig mechanisme om het verband tussen leverziekte en hypoxemie te verklaren en er zijn waarschijnlijk veel factoren die een rol spelen. in zijn pathogenese. Hoewel geen van deze is bewezen als de enige reden, worden toch ascites, hepatopulmonaal syndroom, lage albuminespiegels, bloedarmoede, ademhalingsspierzwakte en extreme hepatomegalie nog steeds beschouwd als factoren die betrokken zijn bij de pathogenese van hypoxemie bij cirrose. Longcomplicaties zoals zoals hepatopulmonaal syndroom en pulmonale hypertensie worden vaak waargenomen bij deze patiënten. Het klinische beeld dat wordt gekenmerkt door hypoxemie bij afwezigheid van primaire hart- en longziekten bij patiënten met leverfalen wordt hepatopulmonaal syndroom genoemd. Bij hepatopulmonaal syndroom is er een toename van de alveolair-arteriële zuurstofgradiënt en een gelijktijdige dilatatie van de intrapulmonale vasculatuur tijdens het inademen van kamerlucht naast leverziekte. Variërende gradaties van pulmonale bevindingen, waaronder kortademigheid, cyanose, knuppels en platypneu als gevolg van dilataties in de intrapulmonale vasculatuur (toename van kortademigheid bij de verschuiving van liggende naar staande positie) en orthodeoxie (toename van hypoxie bij de verschuiving van liggende naar staande positie), en hypoxemie worden gezien bij patiënten met HPS bij cirrotische en HCC-patiënten. Over het algemeen wordt PFT gebruikt om longvolumes, bronchiale obstructie, gasuitwisseling, longcompliantie en ademhalingscapaciteit te meten. Interstitiële longziekten (ILD's) worden gekenmerkt door verminderde longvolumes (restrictieve ventilatoire stoornissen), verminderde (statische) longcompliantie en verminderde diffusiecapaciteit. Het patroon van longfunctiestoornissen maakt het niet mogelijk een specifieke diagnose te stellen, maar stelt eerder in staat om de aan- of afwezigheid en de ernst van longaantasting te beoordelen. Spirometrie is een eenvoudige test voor het meten van statische longvolumes in rust - langzame (inspiratoire of expiratoire) vitale capaciteit (SVC), geforceerde vitale capaciteit (FVC) - en dynamische volumes - geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1), stroom-volumelussen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gediagnosticeerd met levercirrose met en zonder HCC, afhankelijk van klinisch bewijs van stigmata van leverziekte (bijv. geelzucht, ascites, palma-erytheem, spider navi, enz.), laboratoriumgegevens en ultrasonografische kenmerken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten gediagnosticeerd met levercirrose met en zonder HCC, afhankelijk van klinisch bewijs van stigmata van leverziekte (bijv. geelzucht, ascites, palma-erytheem, spider navi, enz.), laboratoriumgegevens en ultrasonografische kenmerken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met primaire longpathologie.
  • Naast elkaar bestaande intrinsieke hartziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geval
gevallen zijn cirrotisch met hepatocellulair carcinoom
longfunctietesten met behulp van spirometrie
controle
patiënten met cirrose
longfunctietesten met behulp van spirometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pulmonale complicaties van levercirrose of HCC
Tijdsspanne: van 1-9-2023 tot 1-9-2024
longfunctiestoornissen en complicaties als gevolg van levercirrose of HCC beoordelen met behulp van de parameters van het spirometerapparaat.
van 1-9-2023 tot 1-9-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren