Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lungefunktionstest i cirrosepatienter med og uden hepatocellulært karcinom

26. juli 2023 opdateret af: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

Cirrhose er et terminalt billede af kronisk leversygdom. I løbet af forløbet fra kompensationsperioden til kompensationsperioden opstår forskellige komplikationer, og livsprognosen reduceres væsentligt. I de senere år har medicinsk behandling af levercirrhose gjort markante fremskridt. Levercirrhose kan forekomme som et slutresultat af mangfoldige infektiøse, toksiske, metaboliske eller autoimmune tilstande såsom viral hepatitis, alkoholisme, ikke-alkoholisk steatohepatitis, autoimmun hepatitis (AIH), primær skleroserende kolangitis (PSC), primær biliær kolangitis (PBC) , eller en række lagringsforstyrrelser såsom hæmokromatose, Wilsons sygdom og alfa-1-antitrypsin-mangel.

På verdensplan er hepatocellulært karcinom (HCC) et universelt problem, og dets epidemiologiske data viste variation fra sted til sted. HCC repræsenterer den sjette mest almindelige kræftsygdom på verdensplan. I Egypten repræsenterer det den fjerde almindelige kræftsygdom. Egypten rangerer det tredje og 15. mest folkerige land i henholdsvis Afrika og på verdensplan. HCC er en almindeligt diagnosticeret kræftsygdom hos mænd og kvinder. Det kan føre til multiorgansvigt, herunder åndedrætssystemet.

Lungefunktionstests (PFTS) er vigtige som undersøgelse og monitorering af patienter med respiratorisk patologi. De giver vigtig information om de store og små luftveje, pulmonal parenkym og størrelsen og integriteten af ​​lungekapillærlejet. Selvom de ikke giver en sikker diagnose, ses forskellige mønstre af abnormiteter i forskellige luftvejssygdomme, som hjælper med at stille diagnosen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirrhose er et terminalt billede af kronisk leversygdom. I løbet af forløbet fra kompensationsperioden til kompensationsperioden opstår forskellige komplikationer, og livsprognosen reduceres væsentligt. I de senere år har medicinsk behandling af levercirrhose gjort markante fremskridt. Levercirrhose kan forekomme som et slutresultat af mangfoldige infektiøse, toksiske, metaboliske eller autoimmune tilstande såsom viral hepatitis, alkoholisme, ikke-alkoholisk steatohepatitis, autoimmun hepatitis (AIH), primær skleroserende kolangitis (PSC), primær biliær kolangitis (PBC) , eller en række lagringsforstyrrelser såsom hæmokromatose, Wilsons sygdom og alfa-1-antitrypsin-mangel. På verdensplan er hepatocellulært karcinom (HCC) et universelt problem, og dets epidemiologiske data viste variation fra sted til sted. HCC repræsenterer den sjette mest almindelige kræftsygdom på verdensplan. I Egypten repræsenterer det den fjerde almindelige kræftsygdom. Egypten rangerer det tredje og 15. mest folkerige land i henholdsvis Afrika og på verdensplan. HCC er en almindeligt diagnosticeret kræftsygdom hos mænd og kvinder. Det kan føre til multiorgansvigt, herunder åndedrætssystemet. Patienter med levercirrhose og HCC er sårbare over for mange bivirkninger, der reducerer deres levetid. En af disse bivirkninger er hypoxi som følge af mange tilstande, som kan påvirke gasudvekslingen i lungerne. Ascites, pleural effusion, hepatomegali og basal lungelapper atelektase er de mest almindeligt identificerede årsager og kan forstyrre iltudvekslingen på en restriktiv måde. På den anden side kan nogle bivirkninger af skrumpelever såsom hepatopulmonært syndrom eller portopulmonal hypertension gøre prognosen værre. Lungefunktionstests (PFTS) er vigtige som undersøgelse og monitorering af patienter med respiratorisk patologi. De giver vigtig information om de store og små luftveje, pulmonal parenkym og størrelsen og integriteten af ​​lungekapillærlejet. Selvom de ikke giver en sikker diagnose, ses forskellige mønstre af abnormiteter i forskellige luftvejssygdomme, som hjælper med at etablere diagnosen. Der er ingen enkel mekanisme til at forklare sammenhængen mellem leversygdom og hypoxæmi, og der er sandsynligvis mange faktorer, der spiller en rolle i sin patogenese. Selvom ingen af ​​dem er blevet bevist som den eneste årsag, anses ascites, hepatopulmonært syndrom, lave albuminniveauer, anæmi, respiratorisk muskelsvaghed og ekstrem hepatomegali stadig blandt de faktorer, der er impliceret i patogenesen af ​​hypoxæmi i skrumpelever. Lungekomplikationer som f.eks. hepatopulmonalt syndrom og pulmonal hypertension observeres hyppigt hos disse patienter. Det kliniske billede karakteriseret ved hypoxæmi i fravær af primære hjerte- og lungesygdomme hos patienter med leversvigt kaldes hepatopulmonært syndrom. Ved hepatopulmonært syndrom er der en stigning i den alveolar-arterielle iltgradient og en samtidig udvidelse af den intrapulmonale vaskulatur under indånding af rumluft udover leversygdom. Forskellige grader af pulmonale fund, herunder dyspnø, cyanose, clubbing og platypnea på grund af dilatationer i den intrapulmonale vaskulatur (stigning i dyspnø ved skift fra liggende til stående stilling) og ortodoksi (stigning i hypoxi ved skift fra liggende til stående stilling), og hypoxæmi ses hos patienter med HPS hos cirrose- og HCC-patienter. Generelt anvendes PFT til at måle lungevolumener, bronkial obstruktion, gasudveksling, lungecompliance og respirationskapacitet. Interstitielle lungesygdomme (ILD'er) er karakteriseret ved reducerede lungevolumener (restriktiv ventilatorisk svækkelse), reduceret (statisk) lungecompliance og reduceret diffusionskapacitet. Mønstret af lungefunktionsnedsættelser tillader ikke at stille en specifik diagnose, men gør det snarere muligt at vurdere tilstedeværelse eller fravær og sværhedsgraden af ​​lungepåvirkning. Spirometri er en simpel test til at måle statiske lungevolumener ved hvile-langsom (inspiratorisk eller eksspiratorisk) vital kapacitet (SVC), forceret vital kapacitet (FVC) og dynamisk volumen-tvunget ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1), flow-volumen sløjfer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med levercirrhose med og uden HCC afhængigt af kliniske tegn på stigmata af leversygdom (f. gulsot, ascites, palmar erytem, ​​spider navi osv.), laboratoriedata og ultrasonografiske træk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter diagnosticeret med levercirrhose med og uden HCC afhængigt af kliniske tegn på stigmata af leversygdom (f. gulsot, ascites, palmar erytem, ​​spider navi osv.), laboratoriedata og ultrasonografiske træk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primær lungepatologi.
  • Sameksisterende iboende hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sag
tilfælde er cirrotisk med hepatocellulært karcinom
lungefunktionstest ved hjælp af spirometri
styring
patienter med skrumpelever
lungefunktionstest ved hjælp af spirometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulmonale komplikationer af levercirrhosior eller HCC
Tidsramme: fra 1-9-2023 til 1-9-2024
vurdere svækkelse af lungefunktioner og komplikationer på grund af levercirrhose eller HCC ved hjælp af spirometeranordningsparametre.
fra 1-9-2023 til 1-9-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner