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Estudio de pruebas de función pulmonar en pacientes cirróticos con y sin carcinoma hepatocelular

26 de julio de 2023 actualizado por: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

La cirrosis es una imagen terminal de la enfermedad hepática crónica. Durante la progresión del período de compensación al período de descompensación, ocurren diversas complicaciones y el pronóstico de vida se reduce significativamente. En los últimos años, el tratamiento médico de la cirrosis hepática ha progresado notablemente. La cirrosis hepática puede ocurrir como resultado final de múltiples afecciones infecciosas, tóxicas, metabólicas o autoinmunes, como hepatitis viral, alcoholismo, esteatohepatitis no alcohólica, hepatitis autoinmune (AIH), colangitis esclerosante primaria (PSC), colangitis biliar primaria (PBC) , o una variedad de trastornos de almacenamiento como la hemocromatosis, la enfermedad de Wilson y la deficiencia de alfa-1-antitripsina.

A nivel mundial, el carcinoma hepatocelular (CHC) es un problema universal y sus datos epidemiológicos mostraron variación de un lugar a otro. El CHC representa el sexto cáncer más común en todo el mundo. En Egipto, representa el cuarto cáncer común. Egipto ocupa el tercer y decimoquinto país más poblado de África y del mundo, respectivamente. El HCC es un cáncer comúnmente diagnosticado en hombres y mujeres. Puede conducir a una falla multiorgánica, incluido el sistema respiratorio.

Las pruebas de función pulmonar (PFTS) son importantes como investigación y seguimiento de pacientes con patología respiratoria. Proporcionan información importante relacionada con las vías respiratorias grandes y pequeñas, el parénquima pulmonar y el tamaño y la integridad del lecho capilar pulmonar. Aunque no proporcionan un diagnóstico definitivo, se observan diferentes patrones de anomalías en diferentes enfermedades respiratorias que ayudan a establecer el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirrosis es una imagen terminal de la enfermedad hepática crónica. Durante la progresión del período de compensación al período de descompensación, ocurren diversas complicaciones y el pronóstico de vida se reduce significativamente. En los últimos años, el tratamiento médico de la cirrosis hepática ha progresado notablemente. La cirrosis hepática puede ocurrir como resultado final de múltiples afecciones infecciosas, tóxicas, metabólicas o autoinmunes, como hepatitis viral, alcoholismo, esteatohepatitis no alcohólica, hepatitis autoinmune (AIH), colangitis esclerosante primaria (PSC), colangitis biliar primaria (PBC) , o una variedad de trastornos de almacenamiento como la hemocromatosis, la enfermedad de Wilson y la deficiencia de alfa-1-antitripsina. A nivel mundial, el carcinoma hepatocelular (CHC) es un problema universal y sus datos epidemiológicos mostraron variaciones de un lugar a otro. El CHC representa el sexto cáncer más común en todo el mundo. En Egipto, representa el cuarto cáncer común. Egipto ocupa el tercer y decimoquinto país más poblado de África y del mundo, respectivamente. El HCC es un cáncer comúnmente diagnosticado en hombres y mujeres. Puede provocar una falla multiorgánica, incluido el sistema respiratorio. Los pacientes con cirrosis hepática y HCC son vulnerables a muchos efectos secundarios que reducen su vida útil. Uno de estos efectos secundarios es la hipoxia resultante de muchas condiciones que pueden influir en el intercambio de gases en los pulmones. La ascitis, el derrame pleural, la hepatomegalia y la atelectasia de los lóbulos pulmonares basales son las causas más comúnmente identificadas y pueden alterar el intercambio de oxígeno de manera restrictiva. Por otro lado, algunos efectos secundarios de la cirrosis como el síndrome hepatopulmonar o la hipertensión portopulmonar pueden empeorar el pronóstico. Las pruebas de función pulmonar (PFTS) son importantes como investigación y seguimiento de pacientes con patología respiratoria. Proporcionan información importante relacionada con las vías respiratorias grandes y pequeñas, el parénquima pulmonar y el tamaño y la integridad del lecho capilar pulmonar. Aunque no proporcionan un diagnóstico definitivo, se observan diferentes patrones de anomalías en diferentes enfermedades respiratorias que ayudan a establecer el diagnóstico. No existe un mecanismo simple para explicar la asociación entre enfermedad hepática e hipoxemia y probablemente hay muchos factores que tienen un papel en su patogénesis. Aunque ninguno de ellos ha sido probado como único motivo, sin embargo, la ascitis, el síndrome hepatopulmonar, los niveles bajos de albúmina, la anemia, la debilidad de los músculos respiratorios y la hepatomegalia extrema aún se consideran entre los factores implicados en la patogenia de la hipoxemia en la cirrosis. Complicaciones pulmonares como El síndrome hepatopulmonar y la hipertensión pulmonar se observan con frecuencia en estos pacientes. El cuadro clínico caracterizado por hipoxemia en ausencia de enfermedades cardíacas y pulmonares primarias en pacientes con insuficiencia hepática se denomina síndrome hepatopulmonar. En el síndrome hepatopulmonar, hay un aumento en el gradiente de oxígeno alveolo-arterial y una dilatación concomitante de la vasculatura intrapulmonar durante la inhalación de aire ambiental además de la enfermedad hepática. Diversos grados de hallazgos pulmonares que incluyen disnea, cianosis, hipocratismo y platipnea debido a dilataciones en la vasculatura intrapulmonar (aumento de la disnea al pasar de la posición acostada a la de pie) y ortodesoxia (aumento de la hipoxia al pasar de la posición acostada a la de pie), e hipoxemia se observan en pacientes con HPS en pacientes cirróticos y CHC. En general, PFT se emplea para medir volúmenes pulmonares, obstrucción bronquial, intercambio de gases, distensibilidad pulmonar y capacidad ventilatoria. Las enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) se caracterizan por volúmenes pulmonares reducidos (deterioro ventilatorio restrictivo), distensibilidad pulmonar reducida (estática) y capacidad de difusión reducida. El patrón de alteraciones de la función pulmonar no permite realizar un diagnóstico específico, sino que permite evaluar la presencia o ausencia y la gravedad de la afectación pulmonar. La espirometría es una prueba sencilla para medir volúmenes pulmonares estáticos en reposo -capacidad vital (SVC) lenta (inspiratoria o espiratoria), capacidad vital forzada (FVC)- y volúmenes dinámicos -volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1), bucles de flujo-volumen

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospitals
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos diagnosticados con cirrosis hepática con y sin CHC según la evidencia clínica de estigmas de enfermedad hepática (p. ictericia, ascitis, eritema palmar, araña navi, etc), datos de laboratorio y características ultrasonográficas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos diagnosticados con cirrosis hepática con y sin CHC según la evidencia clínica de estigmas de enfermedad hepática (p. ictericia, ascitis, eritema palmar, araña navi, etc), datos de laboratorio y características ultrasonográficas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con patología pulmonar primaria.
  • Cardiopatía intrínseca coexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
los casos son cirróticos con carcinoma hepatocelular
pruebas de función pulmonar mediante espirometría
control
pacientes con cirrosis
pruebas de función pulmonar mediante espirometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones pulmonares de cirrhosior hepático o HCC.
Periodo de tiempo: del 1-9-2023 al 1-9-2024
evaluar el deterioro de las funciones pulmonares y las complicaciones debidas a cirrosis hepática o CHC utilizando los parámetros del dispositivo espirómetro.
del 1-9-2023 al 1-9-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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