- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05963776
Estudio de pruebas de función pulmonar en pacientes cirróticos con y sin carcinoma hepatocelular
La cirrosis es una imagen terminal de la enfermedad hepática crónica. Durante la progresión del período de compensación al período de descompensación, ocurren diversas complicaciones y el pronóstico de vida se reduce significativamente. En los últimos años, el tratamiento médico de la cirrosis hepática ha progresado notablemente. La cirrosis hepática puede ocurrir como resultado final de múltiples afecciones infecciosas, tóxicas, metabólicas o autoinmunes, como hepatitis viral, alcoholismo, esteatohepatitis no alcohólica, hepatitis autoinmune (AIH), colangitis esclerosante primaria (PSC), colangitis biliar primaria (PBC) , o una variedad de trastornos de almacenamiento como la hemocromatosis, la enfermedad de Wilson y la deficiencia de alfa-1-antitripsina.
A nivel mundial, el carcinoma hepatocelular (CHC) es un problema universal y sus datos epidemiológicos mostraron variación de un lugar a otro. El CHC representa el sexto cáncer más común en todo el mundo. En Egipto, representa el cuarto cáncer común. Egipto ocupa el tercer y decimoquinto país más poblado de África y del mundo, respectivamente. El HCC es un cáncer comúnmente diagnosticado en hombres y mujeres. Puede conducir a una falla multiorgánica, incluido el sistema respiratorio.
Las pruebas de función pulmonar (PFTS) son importantes como investigación y seguimiento de pacientes con patología respiratoria. Proporcionan información importante relacionada con las vías respiratorias grandes y pequeñas, el parénquima pulmonar y el tamaño y la integridad del lecho capilar pulmonar. Aunque no proporcionan un diagnóstico definitivo, se observan diferentes patrones de anomalías en diferentes enfermedades respiratorias que ayudan a establecer el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Número de teléfono: 01062610036
- Correo electrónico: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag University Hospitals
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos diagnosticados con cirrosis hepática con y sin CHC según la evidencia clínica de estigmas de enfermedad hepática (p. ictericia, ascitis, eritema palmar, araña navi, etc), datos de laboratorio y características ultrasonográficas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología pulmonar primaria.
- Cardiopatía intrínseca coexistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
caso
los casos son cirróticos con carcinoma hepatocelular
|
pruebas de función pulmonar mediante espirometría
|
|
control
pacientes con cirrosis
|
pruebas de función pulmonar mediante espirometría
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones pulmonares de cirrhosior hepático o HCC.
Periodo de tiempo: del 1-9-2023 al 1-9-2024
|
evaluar el deterioro de las funciones pulmonares y las complicaciones debidas a cirrosis hepática o CHC utilizando los parámetros del dispositivo espirómetro.
|
del 1-9-2023 al 1-9-2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Fibrosis
- Carcinoma Hepatocelular
- Cirrosis hepática
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-05-02MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .