- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05963776
Badanie testów czynnościowych płuc u pacjentów z marskością wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym i bez niego
Marskość jest terminalnym obrazem przewlekłej choroby wątroby. W trakcie przechodzenia z okresu kompensacji do okresu dekompensacji występują różne powikłania, a rokowanie życiowe ulega znacznemu pogorszeniu. W ostatnich latach nastąpił znaczny postęp w leczeniu marskości wątroby. Marskość wątroby może wystąpić jako wynik końcowy wielu stanów zakaźnych, toksycznych, metabolicznych lub autoimmunologicznych, takich jak wirusowe zapalenie wątroby, alkoholizm, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH), pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC), pierwotne zapalenie dróg żółciowych (PBC) lub różne zaburzenia spichrzeniowe, takie jak hemochromatoza, choroba Wilsona i niedobór alfa-1-antytrypsyny.
Na całym świecie rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest powszechnym problemem, a dane epidemiologiczne wykazały zróżnicowanie w zależności od miejsca. HCC jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie. W Egipcie jest to czwarty powszechny rak. Egipt zajmuje odpowiednio trzecie i piętnaste miejsce pod względem liczby ludności w Afryce i na świecie. HCC jest często diagnozowanym nowotworem u mężczyzn i kobiet. Może prowadzić do niewydolności wielonarządowej, w tym układu oddechowego.
Testy czynnościowe płuc (PFTS) są ważne jako badanie i monitorowanie pacjentów z patologią układu oddechowego. Dostarczają ważnych informacji dotyczących dużych i małych dróg oddechowych, miąższu płucnego oraz wielkości i integralności łożyska naczyń włosowatych płuc. Chociaż nie zapewniają one jednoznacznej diagnozy, w różnych chorobach układu oddechowego obserwuje się różne wzorce nieprawidłowości, które pomagają ustalić diagnozę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Numer telefonu: 01062610036
- E-mail: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby z HCC lub bez HCC, w zależności od objawów klinicznych znamion choroby wątroby (np. żółtaczka, wodobrzusze, rumień dłoni, pająk navi itp.), dane laboratoryjne i cechy ultrasonograficzne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pierwotną patologią płuc.
- Współistniejąca wrodzona choroba serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawa
przypadków marskość wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym
|
badania czynnościowe płuc za pomocą spirometrii
|
|
kontrola
pacjentów z marskością wątroby
|
badania czynnościowe płuc za pomocą spirometrii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania płucne marskości wątroby lub HCC
Ramy czasowe: od 1-9-2023 do 1-9-2024
|
ocenić upośledzenie czynności płuc i powikłania marskości wątroby lub HCC za pomocą parametrów spirometru.
|
od 1-9-2023 do 1-9-2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-05-02MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .