Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testów czynnościowych płuc u pacjentów z marskością wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym i bez niego

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

Marskość jest terminalnym obrazem przewlekłej choroby wątroby. W trakcie przechodzenia z okresu kompensacji do okresu dekompensacji występują różne powikłania, a rokowanie życiowe ulega znacznemu pogorszeniu. W ostatnich latach nastąpił znaczny postęp w leczeniu marskości wątroby. Marskość wątroby może wystąpić jako wynik końcowy wielu stanów zakaźnych, toksycznych, metabolicznych lub autoimmunologicznych, takich jak wirusowe zapalenie wątroby, alkoholizm, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH), pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC), pierwotne zapalenie dróg żółciowych (PBC) lub różne zaburzenia spichrzeniowe, takie jak hemochromatoza, choroba Wilsona i niedobór alfa-1-antytrypsyny.

Na całym świecie rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest powszechnym problemem, a dane epidemiologiczne wykazały zróżnicowanie w zależności od miejsca. HCC jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie. W Egipcie jest to czwarty powszechny rak. Egipt zajmuje odpowiednio trzecie i piętnaste miejsce pod względem liczby ludności w Afryce i na świecie. HCC jest często diagnozowanym nowotworem u mężczyzn i kobiet. Może prowadzić do niewydolności wielonarządowej, w tym układu oddechowego.

Testy czynnościowe płuc (PFTS) są ważne jako badanie i monitorowanie pacjentów z patologią układu oddechowego. Dostarczają ważnych informacji dotyczących dużych i małych dróg oddechowych, miąższu płucnego oraz wielkości i integralności łożyska naczyń włosowatych płuc. Chociaż nie zapewniają one jednoznacznej diagnozy, w różnych chorobach układu oddechowego obserwuje się różne wzorce nieprawidłowości, które pomagają ustalić diagnozę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Marskość jest terminalnym obrazem przewlekłej choroby wątroby. W trakcie przechodzenia z okresu kompensacji do okresu dekompensacji występują różne powikłania, a rokowanie życiowe ulega znacznemu pogorszeniu. W ostatnich latach nastąpił znaczny postęp w leczeniu marskości wątroby. Marskość wątroby może wystąpić jako wynik końcowy wielu stanów zakaźnych, toksycznych, metabolicznych lub autoimmunologicznych, takich jak wirusowe zapalenie wątroby, alkoholizm, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH), pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC), pierwotne zapalenie dróg żółciowych (PBC) lub różne zaburzenia spichrzeniowe, takie jak hemochromatoza, choroba Wilsona i niedobór alfa-1-antytrypsyny. Na całym świecie rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest powszechnym problemem, a dane epidemiologiczne wykazały różnice w różnych miejscach. HCC jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie. W Egipcie jest to czwarty powszechny rak. Egipt zajmuje odpowiednio trzecie i piętnaste miejsce pod względem liczby ludności w Afryce i na świecie. HCC jest często diagnozowanym nowotworem u mężczyzn i kobiet. Może prowadzić do niewydolności wielonarządowej, w tym układu oddechowego. Pacjenci z marskością wątroby i HCC są narażeni na wiele działań niepożądanych, które skracają ich życie. Jednym z tych skutków ubocznych jest niedotlenienie wynikające z wielu stanów, które mogą wpływać na wymianę gazową w płucach. Wodobrzusze, wysięk opłucnowy, hepatomegalia i niedodma podstawnych płatów płuc są najczęściej identyfikowanymi przyczynami i mogą zaburzać wymianę tlenu w sposób restrykcyjny. Z drugiej strony niektóre działania niepożądane marskości, takie jak zespół wątrobowo-płucny lub nadciśnienie wrotno-płucne, mogą pogorszyć rokowanie. Testy czynnościowe płuc (PFTS) są ważne jako badanie i monitorowanie pacjentów z patologią układu oddechowego. Dostarczają ważnych informacji dotyczących dużych i małych dróg oddechowych, miąższu płucnego oraz wielkości i integralności łożyska naczyń włosowatych płuc. Chociaż nie zapewniają one jednoznacznej diagnozy, w różnych chorobach układu oddechowego obserwuje się różne wzorce nieprawidłowości, które pomagają w ustaleniu diagnozy. Nie ma prostego mechanizmu wyjaśniającego związek między chorobą wątroby a hipoksemią i prawdopodobnie istnieje wiele czynników, które odgrywają rolę w jej patogenezie. Chociaż żadna z nich nie została udowodniona jako jedyna przyczyna, to jednak wodobrzusze, zespół wątrobowo-płucny, niski poziom albumin, niedokrwistość, osłabienie mięśni oddechowych i skrajne powiększenie wątroby są nadal uważane za czynniki związane z patogenezą hipoksemii w marskości wątroby. Powikłania płucne, takie jak: u tych pacjentów często obserwuje się zespół wątrobowo-płucny i nadciśnienie płucne. Obraz kliniczny charakteryzujący się hipoksemią przy braku pierwotnych chorób serca i płuc u pacjentów z niewydolnością wątroby nazywany jest zespołem wątrobowo-płucnym. W zespole wątrobowo-płucnym oprócz choroby wątroby dochodzi do wzrostu pęcherzykowo-tętniczego gradientu tlenu i towarzyszącego mu poszerzenia naczyń śródpłucnych podczas wdychania powietrza pokojowego. Różne stopnie zmian w płucach, w tym duszność, sinica, maczuga i dziobak z powodu rozszerzenia naczyń śródpłucnych (wzrost duszności po przejściu z pozycji leżącej do stojącej) i ortodeoksji (wzrost niedotlenienia po zmianie pozycji z leżącej do stojącej), i hipoksemię obserwuje się u pacjentów z HPS u pacjentów z marskością wątroby i HCC. Ogólnie rzecz biorąc, PFT stosuje się do pomiaru objętości płuc, niedrożności oskrzeli, wymiany gazowej, podatności płuc i pojemności wentylacyjnej. Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) charakteryzują się zmniejszoną objętością płuc (restrykcyjne upośledzenie wentylacji), zmniejszoną (statyczną) podatnością płuc i zmniejszoną zdolnością dyfuzyjną. Wzorzec upośledzenia funkcji płuc nie pozwala na postawienie konkretnej diagnozy, a raczej pozwala na ocenę obecności lub braku oraz ciężkości zajęcia płuc. Spirometria jest prostym testem służącym do pomiaru statycznych objętości płuc w spoczynku — wolnej (wdechowej lub wydechowej) pojemności życiowej (SVC), natężonej pojemności życiowej (FVC) — oraz objętości dynamicznych — natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1), pętle przepływ-objętość

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby z HCC lub bez HCC, w zależności od objawów klinicznych znamion choroby wątroby (np. żółtaczka, wodobrzusze, rumień dłoni, pająk navi itp.), dane laboratoryjne i cechy ultrasonograficzne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby z HCC lub bez HCC, w zależności od objawów klinicznych znamion choroby wątroby (np. żółtaczka, wodobrzusze, rumień dłoni, pająk navi itp.), dane laboratoryjne i cechy ultrasonograficzne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotną patologią płuc.
  • Współistniejąca wrodzona choroba serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawa
przypadków marskość wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym
badania czynnościowe płuc za pomocą spirometrii
kontrola
pacjentów z marskością wątroby
badania czynnościowe płuc za pomocą spirometrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania płucne marskości wątroby lub HCC
Ramy czasowe: od 1-9-2023 do 1-9-2024
ocenić upośledzenie czynności płuc i powikłania marskości wątroby lub HCC za pomocą parametrów spirometru.
od 1-9-2023 do 1-9-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj