- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963776
Keuhkojen toimintatestitutkimus kirroosipotilailla, joilla on ja ei ole maksasolusyöpää
Kirroosi on kroonisen maksasairauden terminaalinen kuva. Korvausjaksosta dekompensaatiojaksoon edetessä esiintyy erilaisia komplikaatioita ja elämänennuste heikkenee merkittävästi. Viime vuosina maksakirroosin lääkehoito on edistynyt merkittävästi. Maksakirroosi voi ilmetä useiden tarttuvien, toksisten, metabolisten tai autoimmuunisairauksien, kuten virushepatiitti, alkoholismi, alkoholiton steatohepatiitti, autoimmuunihepatiitti (AIH), primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC), primaarinen sapen kolangiitti (PBC) seurauksena. tai useat varastointihäiriöt, kuten hemokromatoosi, Wilsonin tauti ja alfa-1-antitrypsiinin puutos.
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on maailmanlaajuisesti yleinen ongelma, ja sen epidemiologiset tiedot osoittivat vaihtelua paikasta toiseen. HCC on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Egyptissä se edustaa neljättä yleistä syöpää. Egypti on Afrikan kolmanneksi ja 15. väkirikkain maa maailmanlaajuisesti. HCC on yleisesti diagnosoitu syöpä miehillä ja naisilla. Se voi johtaa useiden elinten, mukaan lukien hengityselinten, vajaatoimintaan.
Keuhkojen toimintatestit (PFTS) ovat tärkeitä hengityselinten patologiasta kärsivien potilaiden tutkimuksessa ja seurannassa. Ne tarjoavat tärkeitä tietoja suurista ja pienistä hengitysteistä, keuhkojen parenkyymistä sekä keuhkokapillaarikerroksen koosta ja eheydestä. Vaikka ne eivät tarjoa varmaa diagnoosia, eri hengitystiesairauksissa havaitaan erilaisia poikkeavuuksia, jotka auttavat diagnoosin vahvistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Puhelinnumero: 01062610036
- Sähköposti: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi HCC:n kanssa tai ilman, riippuen kliinisistä todisteista maksasairaudesta (esim. keltaisuus, askites, kämmenpunoitus, hämähäkkinavi jne.), laboratoriotiedot ja ultraääniominaisuudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen keuhkosatologia.
- Samanaikainen sisäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
tapaukset ovat kirroosia ja hepatosellulaarista karsinoomaa
|
keuhkojen toimintakokeet spirometrialla
|
|
ohjata
potilaille, joilla on kirroosi
|
keuhkojen toimintakokeet spirometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksakirroosin tai HCC:n keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 1.9.2023 - 1.9.2024 välisenä aikana
|
arvioida keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja maksakirroosista tai HCC:stä johtuvia komplikaatioita käyttämällä spirometrilaitteen parametreja.
|
1.9.2023 - 1.9.2024 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Fibroosi
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Maksakirroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-05-02MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .