Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование легочных функциональных тестов у пациентов с циррозом печени с гепатоцеллюлярной карциномой и без нее

26 июля 2023 г. обновлено: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

Цирроз является терминальной картиной хронического заболевания печени. При переходе от периода компенсации к периоду декомпенсации возникают различные осложнения, значительно ухудшается жизненный прогноз. В последние годы медикаментозное лечение цирроза печени достигло заметных успехов. Цирроз печени может возникнуть в результате различных инфекционных, токсических, метаболических или аутоиммунных состояний, таких как вирусный гепатит, алкоголизм, неалкогольный стеатогепатит, аутоиммунный гепатит (АИГ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ), первичный билиарный холангит (ПБХ) или различные нарушения накопления, такие как гемохроматоз, болезнь Вильсона и дефицит альфа-1-антитрипсина.

Во всем мире гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) представляет собой универсальную проблему, и ее эпидемиологические данные свидетельствуют о различных вариациях от места к месту. ГЦР занимает шестое место среди наиболее распространенных видов рака в мире. В Египте он представляет собой четвертый распространенный вид рака. Египет занимает третье и 15-е место по численности населения в Африке и во всем мире соответственно. ГЦК — это часто диагностируемый рак у мужчин и женщин. Это может привести к полиорганной недостаточности, включая дыхательную систему.

Функциональные пробы легких (ПФВД) важны как обследование и мониторинг пациентов с патологией органов дыхания. Они предоставляют важную информацию о больших и малых дыхательных путях, легочной паренхиме, размере и целостности легочного капиллярного русла. Хотя они и не позволяют поставить точный диагноз, при различных респираторных заболеваниях наблюдаются различные паттерны аномалий, которые помогают установить диагноз.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цирроз является терминальной картиной хронического заболевания печени. При переходе от периода компенсации к периоду декомпенсации возникают различные осложнения, значительно ухудшается жизненный прогноз. В последние годы медикаментозное лечение цирроза печени достигло заметных успехов. Цирроз печени может возникнуть в результате различных инфекционных, токсических, метаболических или аутоиммунных состояний, таких как вирусный гепатит, алкоголизм, неалкогольный стеатогепатит, аутоиммунный гепатит (АИГ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ), первичный билиарный холангит (ПБХ) , или различные расстройства накопления, такие как гемохроматоз, болезнь Вильсона и дефицит альфа-1-антитрипсина. Во всем мире гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является универсальной проблемой, и ее эпидемиологические данные показали вариации от места к месту. ГЦР занимает шестое место среди наиболее распространенных видов рака в мире. В Египте он представляет собой четвертый распространенный вид рака. Египет занимает третье и 15-е место по численности населения в Африке и во всем мире соответственно. ГЦК — это часто диагностируемый рак у мужчин и женщин. Это может привести к полиорганной недостаточности, включая дыхательную систему. Пациенты с циррозом печени и ГЦК подвержены многим побочным эффектам, которые сокращают их продолжительность жизни. Одним из таких побочных эффектов является гипоксия, возникающая в результате многих состояний, которые могут влиять на газообмен в легких. Асцит, плевральный выпот, гепатомегалия и ателектаз базальных долей легкого являются наиболее часто выявляемыми причинами и могут ограничивать кислородный обмен. С другой стороны, некоторые побочные эффекты цирроза, такие как гепатопульмональный синдром или портопульмональная гипертензия, могут ухудшить прогноз. Функциональные тесты легких (ПФТС) важны как исследование и мониторинг пациентов с респираторной патологией. Они предоставляют важную информацию о больших и малых дыхательных путях, легочной паренхиме, размере и целостности легочного капиллярного русла. Хотя они и не позволяют поставить точный диагноз, при различных респираторных заболеваниях наблюдаются разные модели аномалий, которые помогают установить диагноз. в его патогенезе. Хотя ни один из них не был доказан как единственная причина, тем не менее, асцит, гепатопульмональный синдром, низкий уровень альбумина, анемия, слабость дыхательных мышц и выраженная гепатомегалия по-прежнему считаются факторами, участвующими в патогенезе гипоксемии при циррозе печени. Легочные осложнения, такие как у этих больных часто наблюдаются гепатопульмональный синдром и легочная гипертензия. Клиническую картину, характеризующуюся гипоксемией при отсутствии первичных заболеваний сердца и легких у больных с печеночной недостаточностью, называют гепатопульмональным синдромом. При гепатопульмональном синдроме в дополнение к заболеванию печени наблюдается увеличение альвеолярно-артериального кислородного градиента и сопутствующее расширение внутрилегочных сосудов при вдыхании комнатного воздуха. Различная степень легочных симптомов, включая одышку, цианоз, клубообразование и платипноэ из-за расширения внутрилегочных сосудов (усиление одышки при переходе из положения лежа в положение стоя) и ортодеоксии (увеличение гипоксии при переходе из положения лежа в положение стоя), и гипоксемия наблюдаются у пациентов с ГФС у пациентов с циррозом и ГЦК. В общем, PFT используется для измерения объемов легких, бронхиальной обструкции, газообмена, податливости легких и вентиляционной способности. Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) характеризуются уменьшением объема легких (рестриктивное нарушение вентиляции), снижением (статической) податливости легких и снижением диффузионной способности. Характер нарушений функции легких не позволяет поставить конкретный диагноз, а позволяет оценить наличие или отсутствие и тяжесть поражения легких. Спирометрия — это простой тест для измерения статических объемов легких в состоянии покоя — медленной (на вдохе или выдохе) жизненной емкости легких (МЖЕЛ), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) — и динамических объемов — объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1), циклов «поток — объем».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospitals
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом цирроз печени с ГЦК или без него в зависимости от клинических проявлений стигматов заболевания печени (например, желтуха, асцит, эритема ладоней, сосудистые звездочки и др.), лабораторные данные и ультразвуковые признаки.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диагнозом цирроз печени с ГЦК или без него в зависимости от клинических проявлений стигматов заболевания печени (например, желтуха, асцит, эритема ладоней, сосудистые звездочки и др.), лабораторные данные и ультразвуковые признаки.

Критерий исключения:

  • Больные с первичной легочной патологией.
  • Сопутствующая врожденная болезнь сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случай
случаи цирроз печени с гепатоцеллюлярной карциномой
исследование функции легких с помощью спирометрии
контроль
больные циррозом печени
исследование функции легких с помощью спирометрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочные осложнения цирроза печени или ГЦК
Временное ограничение: с 01.09.2023 по 01.09.2024
оценить нарушение легочной функции и осложнения вследствие цирроза печени или ГЦК по параметрам прибора спирометра.
с 01.09.2023 по 01.09.2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться