- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05963776
Исследование легочных функциональных тестов у пациентов с циррозом печени с гепатоцеллюлярной карциномой и без нее
Цирроз является терминальной картиной хронического заболевания печени. При переходе от периода компенсации к периоду декомпенсации возникают различные осложнения, значительно ухудшается жизненный прогноз. В последние годы медикаментозное лечение цирроза печени достигло заметных успехов. Цирроз печени может возникнуть в результате различных инфекционных, токсических, метаболических или аутоиммунных состояний, таких как вирусный гепатит, алкоголизм, неалкогольный стеатогепатит, аутоиммунный гепатит (АИГ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ), первичный билиарный холангит (ПБХ) или различные нарушения накопления, такие как гемохроматоз, болезнь Вильсона и дефицит альфа-1-антитрипсина.
Во всем мире гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) представляет собой универсальную проблему, и ее эпидемиологические данные свидетельствуют о различных вариациях от места к месту. ГЦР занимает шестое место среди наиболее распространенных видов рака в мире. В Египте он представляет собой четвертый распространенный вид рака. Египет занимает третье и 15-е место по численности населения в Африке и во всем мире соответственно. ГЦК — это часто диагностируемый рак у мужчин и женщин. Это может привести к полиорганной недостаточности, включая дыхательную систему.
Функциональные пробы легких (ПФВД) важны как обследование и мониторинг пациентов с патологией органов дыхания. Они предоставляют важную информацию о больших и малых дыхательных путях, легочной паренхиме, размере и целостности легочного капиллярного русла. Хотя они и не позволяют поставить точный диагноз, при различных респираторных заболеваниях наблюдаются различные паттерны аномалий, которые помогают установить диагноз.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Номер телефона: 01062610036
- Электронная почта: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с диагнозом цирроз печени с ГЦК или без него в зависимости от клинических проявлений стигматов заболевания печени (например, желтуха, асцит, эритема ладоней, сосудистые звездочки и др.), лабораторные данные и ультразвуковые признаки.
Критерий исключения:
- Больные с первичной легочной патологией.
- Сопутствующая врожденная болезнь сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случай
случаи цирроз печени с гепатоцеллюлярной карциномой
|
исследование функции легких с помощью спирометрии
|
|
контроль
больные циррозом печени
|
исследование функции легких с помощью спирометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочные осложнения цирроза печени или ГЦК
Временное ограничение: с 01.09.2023 по 01.09.2024
|
оценить нарушение легочной функции и осложнения вследствие цирроза печени или ГЦК по параметрам прибора спирометра.
|
с 01.09.2023 по 01.09.2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Фиброз
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Цирроз печени
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-05-02MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .