Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungefunksjonstester studie hos cirrhotiske pasienter med og uten hepatocellulært karsinom

26. juli 2023 oppdatert av: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

Skrumplever er et terminalbilde av kronisk leversykdom. Under progresjonen fra kompensasjonsperioden til dekompensasjonsperioden oppstår ulike komplikasjoner, og livsprognosen reduseres betydelig. De siste årene har medisinsk behandling for levercirrhose gjort markant fremgang. Levercirrhose kan oppstå som et sluttresultat av mangfoldige smittsomme, toksiske, metabolske eller autoimmune tilstander som viral hepatitt, alkoholisme, ikke-alkoholisk steatohepatitt, autoimmun hepatitt (AIH), primær skleroserende kolangitt (PSC), primær biliær kolangitt (PBC) , eller en rekke lagringsforstyrrelser som hemokromatose, Wilsons sykdom og alfa-1-antitrypsinmangel.

På verdensbasis er hepatocellulært karsinom (HCC) et universelt problem, og dets epidemiologiske data viste variasjon fra sted til sted. HCC representerer den sjette vanligste kreftformen på verdensbasis. I Egypt representerer det den fjerde vanlige kreftsykdommen. Egypt rangerer det tredje og 15. mest folkerike landet i henholdsvis Afrika og på verdensbasis. HCC er en ofte diagnostisert kreft hos menn og kvinner. Det kan føre til multiorgansvikt inkludert luftveiene.

Lungefunksjonstester (PFTS) er viktige som utredning og overvåking av pasienter med respirasjonspatologi. De gir viktig informasjon knyttet til de store og små luftveiene, lungeparenkymet og størrelsen og integriteten til lungekapillærsengen. Selv om de ikke gir en sikker diagnose, ses ulike mønstre av abnormiteter ved ulike luftveissykdommer som bidrar til å etablere diagnosen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skrumplever er et terminalbilde av kronisk leversykdom. Under progresjonen fra kompensasjonsperioden til dekompensasjonsperioden oppstår ulike komplikasjoner, og livsprognosen reduseres betydelig. De siste årene har medisinsk behandling for levercirrhose gjort markant fremgang. Levercirrhose kan oppstå som et sluttresultat av mangfoldige smittsomme, toksiske, metabolske eller autoimmune tilstander som viral hepatitt, alkoholisme, ikke-alkoholisk steatohepatitt, autoimmun hepatitt (AIH), primær skleroserende kolangitt (PSC), primær biliær kolangitt (PBC) , eller en rekke lagringsforstyrrelser som hemokromatose, Wilsons sykdom og alfa-1-antitrypsin-mangel. Over hele verden er hepatocellulært karsinom (HCC) et universelt problem, og dets epidemiologiske data viste variasjon fra sted til sted. HCC representerer den sjette vanligste kreftformen på verdensbasis. I Egypt representerer det den fjerde vanlige kreftsykdommen. Egypt rangerer det tredje og 15. mest folkerike landet i henholdsvis Afrika og på verdensbasis. HCC er en ofte diagnostisert kreft hos menn og kvinner. Det kan føre til multiorgansvikt inkludert luftveiene. Pasienter med levercirrhose og HCC er sårbare for mange bivirkninger som reduserer levetiden deres. En av disse bivirkningene er hypoksi som følge av mange tilstander som kan påvirke gassutvekslingen i lungene. Ascites, pleural effusjon, hepatomegali og basal lungelapper atelektase er de vanligst identifiserte årsakene og kan forstyrre oksygenutvekslingen på en restriktiv måte. På den annen side kan noen bivirkninger av skrumplever som hepatopulmonalt syndrom eller portopulmonal hypertensjon gjøre prognosen verre. Lungefunksjonstester (PFTS) er viktige som utredning og overvåking av pasienter med respiratorisk patologi. De gir viktig informasjon knyttet til de store og små luftveiene, lungeparenkymet og størrelsen og integriteten til lungekapillærsengen. Selv om de ikke gir en sikker diagnose, ses forskjellige mønstre av abnormiteter ved forskjellige luftveissykdommer som bidrar til å etablere diagnosen. Det er ingen enkel mekanisme for å forklare sammenhengen mellom leversykdom og hypoksemi, og det er sannsynligvis mange faktorer som spiller inn. i sin patogenese. Selv om ingen av dem har blitt bevist som den eneste årsaken, anses likevel ascites, hepatopulmonalt syndrom, lave albuminnivåer, anemi, respiratorisk muskelsvakhet og ekstrem hepatomegali blant faktorene som er involvert i patogenesen av hypoksemi i skrumplever. Lungekomplikasjoner som f.eks. hepatopulmonalt syndrom og pulmonal hypertensjon observeres ofte hos disse pasientene. Det kliniske bildet preget av hypoksemi i fravær av primære hjerte- og lungesykdommer hos pasienter med leversvikt kalles hepatopulmonalt syndrom. Ved hepatopulmonært syndrom er det en økning i den alveolar-arterielle oksygengradienten og en samtidig utvidelse av den intrapulmonale vaskulaturen ved innånding av romluft i tillegg til leversykdom. Ulike grader av lungefunn inkludert dyspné, cyanose, klubbing og platypné på grunn av dilatasjoner i den intrapulmonale vaskulaturen (økning i dyspné ved overgang fra liggende til stående stilling) og ortodoksi (økning i hypoksi ved overgang fra liggende til stående stilling), og hypoksemi sees hos pasienter med HPS hos cirrhotiske og HCC-pasienter. Generelt brukes PFT for å måle lungevolumer, bronkial obstruksjon, gassutveksling, lungekomplians og ventilasjonskapasitet. Interstitielle lungesykdommer (ILDs) er preget av reduserte lungevolumer (restriktiv ventilasjonssvikt), redusert (statisk) lungekomplians og redusert diffusjonskapasitet. Mønsteret med lungefunksjonssvikt tillater ikke å stille en spesifikk diagnose, men gjør det i stedet mulig å vurdere tilstedeværelse eller fravær og alvorlighetsgraden av lungepåvirkning. Spirometri er en enkel test for å måle statiske lungevolumer ved hvile-langsom (inspiratorisk eller ekspiratorisk) vitalkapasitet (SVC), tvungen vital kapasitet (FVC) og dynamisk volum-tvungen ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1), strømningsvolumsløyfer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med levercirrhose med og uten HCC avhengig av kliniske bevis på stigmata av leversykdom (f. gulsott, ascites, palmar erytem, ​​spider navi, etc), laboratoriedata og ultrasonografiske funksjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter diagnostisert med levercirrhose med og uten HCC avhengig av kliniske bevis på stigmata av leversykdom (f. gulsott, ascites, palmar erytem, ​​spider navi, etc), laboratoriedata og ultrasonografiske funksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primær lungepatologi.
  • Sameksisterende indre hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sak
tilfeller er cirrotisk med hepatocellulært karsinom
lungefunksjonstester ved bruk av spirometri
kontroll
pasienter med skrumplever
lungefunksjonstester ved bruk av spirometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikasjoner av levercirrhosior eller HCC
Tidsramme: fra 1-9-2023 til 1-9-2024
vurdere svekkelse av lungefunksjoner og komplikasjoner på grunn av levercirrhose eller HCC ved hjelp av spirometerenhetsparametere.
fra 1-9-2023 til 1-9-2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere