- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05963776
Lungefunksjonstester studie hos cirrhotiske pasienter med og uten hepatocellulært karsinom
Skrumplever er et terminalbilde av kronisk leversykdom. Under progresjonen fra kompensasjonsperioden til dekompensasjonsperioden oppstår ulike komplikasjoner, og livsprognosen reduseres betydelig. De siste årene har medisinsk behandling for levercirrhose gjort markant fremgang. Levercirrhose kan oppstå som et sluttresultat av mangfoldige smittsomme, toksiske, metabolske eller autoimmune tilstander som viral hepatitt, alkoholisme, ikke-alkoholisk steatohepatitt, autoimmun hepatitt (AIH), primær skleroserende kolangitt (PSC), primær biliær kolangitt (PBC) , eller en rekke lagringsforstyrrelser som hemokromatose, Wilsons sykdom og alfa-1-antitrypsinmangel.
På verdensbasis er hepatocellulært karsinom (HCC) et universelt problem, og dets epidemiologiske data viste variasjon fra sted til sted. HCC representerer den sjette vanligste kreftformen på verdensbasis. I Egypt representerer det den fjerde vanlige kreftsykdommen. Egypt rangerer det tredje og 15. mest folkerike landet i henholdsvis Afrika og på verdensbasis. HCC er en ofte diagnostisert kreft hos menn og kvinner. Det kan føre til multiorgansvikt inkludert luftveiene.
Lungefunksjonstester (PFTS) er viktige som utredning og overvåking av pasienter med respirasjonspatologi. De gir viktig informasjon knyttet til de store og små luftveiene, lungeparenkymet og størrelsen og integriteten til lungekapillærsengen. Selv om de ikke gir en sikker diagnose, ses ulike mønstre av abnormiteter ved ulike luftveissykdommer som bidrar til å etablere diagnosen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Telefonnummer: 01062610036
- E-post: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter diagnostisert med levercirrhose med og uten HCC avhengig av kliniske bevis på stigmata av leversykdom (f. gulsott, ascites, palmar erytem, spider navi, etc), laboratoriedata og ultrasonografiske funksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med primær lungepatologi.
- Sameksisterende indre hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
tilfeller er cirrotisk med hepatocellulært karsinom
|
lungefunksjonstester ved bruk av spirometri
|
|
kontroll
pasienter med skrumplever
|
lungefunksjonstester ved bruk av spirometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungekomplikasjoner av levercirrhosior eller HCC
Tidsramme: fra 1-9-2023 til 1-9-2024
|
vurdere svekkelse av lungefunksjoner og komplikasjoner på grunn av levercirrhose eller HCC ved hjelp av spirometerenhetsparametere.
|
fra 1-9-2023 til 1-9-2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-05-02MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .