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Studie zu Lungenfunktionstests bei Patienten mit Leberzirrhose mit und ohne hepatozellulärem Karzinom

26. Juli 2023 aktualisiert von: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

Zirrhose ist das Endbild einer chronischen Lebererkrankung. Im Übergang von der Kompensationsphase zur Dekompensationsphase treten verschiedene Komplikationen auf und die Lebensprognose verschlechtert sich deutlich. In den letzten Jahren hat die medizinische Behandlung der Leberzirrhose deutliche Fortschritte gemacht. Eine Leberzirrhose kann als Folge vielfältiger infektiöser, toxischer, metabolischer oder autoimmuner Erkrankungen wie Virushepatitis, Alkoholismus, nichtalkoholischer Steatohepatitis, Autoimmunhepatitis (AIH), primär sklerosierender Cholangitis (PSC) und primär biliärer Cholangitis (PBC) auftreten. oder eine Vielzahl von Speicherstörungen wie Hämochromatose, Morbus Wilson und Alpha-1-Antitrypsin-Mangel.

Hepatozelluläres Karzinom (HCC) ist weltweit ein universelles Problem und die epidemiologischen Daten zeigen von Ort zu Ort Unterschiede. HCC ist weltweit die sechsthäufigste Krebserkrankung. In Ägypten stellt es die vierthäufigste Krebsart dar. Ägypten ist das dritt- und 15. bevölkerungsreichste Land in Afrika bzw. weltweit. HCC ist eine häufig diagnostizierte Krebsart bei Männern und Frauen. Es kann zum Versagen mehrerer Organe, einschließlich des Atmungssystems, führen.

Lungenfunktionstests (PFTS) sind wichtig für die Untersuchung und Überwachung von Patienten mit Atemwegserkrankungen. Sie liefern wichtige Informationen über die großen und kleinen Atemwege, das Lungenparenchym sowie die Größe und Integrität des Lungenkapillarbetts. Obwohl sie keine eindeutige Diagnose liefern, lassen sich bei verschiedenen Atemwegserkrankungen unterschiedliche Anomalienmuster erkennen, die bei der Diagnosestellung hilfreich sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zirrhose ist das Endbild einer chronischen Lebererkrankung. Im Übergang von der Kompensationsphase zur Dekompensationsphase treten verschiedene Komplikationen auf und die Lebensprognose verschlechtert sich deutlich. In den letzten Jahren hat die medizinische Behandlung der Leberzirrhose deutliche Fortschritte gemacht. Eine Leberzirrhose kann als Folge vielfältiger infektiöser, toxischer, metabolischer oder autoimmuner Erkrankungen wie Virushepatitis, Alkoholismus, nichtalkoholischer Steatohepatitis, Autoimmunhepatitis (AIH), primär sklerosierender Cholangitis (PSC) und primär biliärer Cholangitis (PBC) auftreten. oder eine Vielzahl von Speicherstörungen wie Hämochromatose, Morbus Wilson und Alpha-1-Antitrypsin-Mangel. Hepatozelluläres Karzinom (HCC) ist weltweit ein universelles Problem und seine epidemiologischen Daten zeigten von Ort zu Ort Unterschiede. HCC ist weltweit die sechsthäufigste Krebserkrankung. In Ägypten stellt es die vierthäufigste Krebsart dar. Ägypten ist das dritt- und 15. bevölkerungsreichste Land in Afrika bzw. weltweit. HCC ist eine häufig diagnostizierte Krebsart bei Männern und Frauen. Es kann zum Versagen mehrerer Organe einschließlich des Atmungssystems führen. Patienten mit Leberzirrhose und HCC sind anfällig für viele Nebenwirkungen, die ihre Lebenszeit verkürzen. Eine dieser Nebenwirkungen ist Hypoxie infolge vieler Erkrankungen, die den Gasaustausch in der Lunge beeinflussen können. Aszites, Pleuraerguss, Hepatomegalie und basale Lungenlappenatelektasen sind die am häufigsten identifizierten Ursachen und können den Sauerstoffaustausch auf restriktive Weise stören. Andererseits können einige Nebenwirkungen einer Leberzirrhose wie das hepatopulmonale Syndrom oder die portopulmonale Hypertonie die Prognose verschlechtern. Lungenfunktionstests (PFTS) sind wichtig für die Untersuchung und Überwachung von Patienten mit Atemwegserkrankungen. Sie liefern wichtige Informationen über die großen und kleinen Atemwege, das Lungenparenchym sowie die Größe und Integrität des Lungenkapillarbetts. Obwohl sie keine eindeutige Diagnose liefern, werden bei verschiedenen Atemwegserkrankungen unterschiedliche Muster von Anomalien beobachtet, die zur Diagnosestellung beitragen. Es gibt keinen einfachen Mechanismus, um den Zusammenhang zwischen Lebererkrankungen und Hypoxämie zu erklären, und wahrscheinlich spielen viele Faktoren eine Rolle in seiner Pathogenese. Obwohl keiner von ihnen als alleinige Ursache nachgewiesen werden konnte, zählen Aszites, hepatopulmonales Syndrom, niedrige Albuminwerte, Anämie, Schwäche der Atemmuskulatur und extreme Hepatomegalie immer noch zu den Faktoren, die an der Pathogenese der Hypoxämie bei Zirrhose beteiligt sind. Lungenkomplikationen wie z Bei diesen Patienten werden häufig ein hepatopulmonales Syndrom und eine pulmonale Hypertonie beobachtet. Das klinische Bild, das bei Patienten mit Leberversagen durch Hypoxämie ohne primäre Herz- und Lungenerkrankungen gekennzeichnet ist, wird als hepatopulmonales Syndrom bezeichnet. Beim hepatopulmonalen Syndrom kommt es zusätzlich zu einer Lebererkrankung zu einem Anstieg des alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten und einer damit einhergehenden Erweiterung des intrapulmonalen Gefäßsystems während der Inhalation von Raumluft. Unterschiedlich schwere pulmonale Befunde, einschließlich Dyspnoe, Zyanose, Keulenbildung und Schnabeltier aufgrund von Erweiterungen im intrapulmonalen Gefäßsystem (Zunahme der Dyspnoe beim Übergang von der liegenden in die stehende Position) und Orthodeoxie (Zunahme der Hypoxie beim Übergang von der liegenden in die stehende Position), und Hypoxämie werden bei Patienten mit HPS bei Leberzirrhose- und HCC-Patienten beobachtet. Im Allgemeinen wird PFT zur Messung des Lungenvolumens, der Bronchialobstruktion, des Gasaustauschs, der Lungencompliance und der Beatmungskapazität eingesetzt. Interstitielle Lungenerkrankungen (ILDs) sind durch verringerte Lungenvolumina (restriktive Beatmungsstörung), verringerte (statische) Lungencompliance und verringerte Diffusionskapazität gekennzeichnet. Das Muster der Beeinträchtigung der Lungenfunktion lässt keine konkrete Diagnose zu, sondern ermöglicht die Beurteilung des Vorliegens oder Nichtvorhandenseins und der Schwere einer Lungenbeteiligung. Spirometrie ist ein einfacher Test zur Messung statischer Lungenvolumina im Ruhezustand – langsame (inspiratorische oder exspiratorische) Vitalkapazität (SVC), forcierte Vitalkapazität (FVC) – und dynamische Volumina – forciertes Exspirationsvolumen in 1 s (FEV1), Fluss-Volumen-Schleifen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen eine Leberzirrhose mit und ohne HCC diagnostiziert wurde, abhängig vom klinischen Nachweis von Stigmata einer Lebererkrankung (z. B. Gelbsucht, Aszites, palmares Erythem, Spider Navi usw.), Labordaten und Ultraschallmerkmale.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen eine Leberzirrhose mit und ohne HCC diagnostiziert wurde, abhängig vom klinischen Nachweis von Stigmata einer Lebererkrankung (z. B. Gelbsucht, Aszites, palmares Erythem, Spider Navi usw.), Labordaten und Ultraschallmerkmale.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit primärer Lungenpathologie.
  • Gleichzeitig bestehende intrinsische Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
In den Fällen handelt es sich um Leberzirrhose mit hepatozellulärem Karzinom
Lungenfunktionstests mittels Spirometrie
Kontrolle
Patienten mit Leberzirrhose
Lungenfunktionstests mittels Spirometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkomplikationen bei Leberzirrhose oder HCC
Zeitfenster: vom 1.9.2023 bis 1.9.2024
Bewerten Sie die Beeinträchtigung der Lungenfunktion und Komplikationen aufgrund von Leberzirrhose oder HCC mithilfe der Parameter des Spirometergeräts.
vom 1.9.2023 bis 1.9.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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