- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05963776
Studie zu Lungenfunktionstests bei Patienten mit Leberzirrhose mit und ohne hepatozellulärem Karzinom
Zirrhose ist das Endbild einer chronischen Lebererkrankung. Im Übergang von der Kompensationsphase zur Dekompensationsphase treten verschiedene Komplikationen auf und die Lebensprognose verschlechtert sich deutlich. In den letzten Jahren hat die medizinische Behandlung der Leberzirrhose deutliche Fortschritte gemacht. Eine Leberzirrhose kann als Folge vielfältiger infektiöser, toxischer, metabolischer oder autoimmuner Erkrankungen wie Virushepatitis, Alkoholismus, nichtalkoholischer Steatohepatitis, Autoimmunhepatitis (AIH), primär sklerosierender Cholangitis (PSC) und primär biliärer Cholangitis (PBC) auftreten. oder eine Vielzahl von Speicherstörungen wie Hämochromatose, Morbus Wilson und Alpha-1-Antitrypsin-Mangel.
Hepatozelluläres Karzinom (HCC) ist weltweit ein universelles Problem und die epidemiologischen Daten zeigen von Ort zu Ort Unterschiede. HCC ist weltweit die sechsthäufigste Krebserkrankung. In Ägypten stellt es die vierthäufigste Krebsart dar. Ägypten ist das dritt- und 15. bevölkerungsreichste Land in Afrika bzw. weltweit. HCC ist eine häufig diagnostizierte Krebsart bei Männern und Frauen. Es kann zum Versagen mehrerer Organe, einschließlich des Atmungssystems, führen.
Lungenfunktionstests (PFTS) sind wichtig für die Untersuchung und Überwachung von Patienten mit Atemwegserkrankungen. Sie liefern wichtige Informationen über die großen und kleinen Atemwege, das Lungenparenchym sowie die Größe und Integrität des Lungenkapillarbetts. Obwohl sie keine eindeutige Diagnose liefern, lassen sich bei verschiedenen Atemwegserkrankungen unterschiedliche Anomalienmuster erkennen, die bei der Diagnosestellung hilfreich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Telefonnummer: 01062610036
- E-Mail: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospitals
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen eine Leberzirrhose mit und ohne HCC diagnostiziert wurde, abhängig vom klinischen Nachweis von Stigmata einer Lebererkrankung (z. B. Gelbsucht, Aszites, palmares Erythem, Spider Navi usw.), Labordaten und Ultraschallmerkmale.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit primärer Lungenpathologie.
- Gleichzeitig bestehende intrinsische Herzerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fall
In den Fällen handelt es sich um Leberzirrhose mit hepatozellulärem Karzinom
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Lungenfunktionstests mittels Spirometrie
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Kontrolle
Patienten mit Leberzirrhose
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Lungenfunktionstests mittels Spirometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenkomplikationen bei Leberzirrhose oder HCC
Zeitfenster: vom 1.9.2023 bis 1.9.2024
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Bewerten Sie die Beeinträchtigung der Lungenfunktion und Komplikationen aufgrund von Leberzirrhose oder HCC mithilfe der Parameter des Spirometergeräts.
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vom 1.9.2023 bis 1.9.2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Lebertumoren
- Fibrose
- Karzinom, hepatozellulär
- Leberzirrhose
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-05-02MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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