- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05963776
Étude des tests de la fonction pulmonaire chez des patients cirrhotiques avec et sans carcinome hépatocellulaire
La cirrhose est une image terminale d'une maladie hépatique chronique. Au cours de la progression de la période de compensation à la période de décompensation, diverses complications surviennent et le pronostic vital est considérablement réduit. Ces dernières années, le traitement médical de la cirrhose du foie a fait des progrès notables. La cirrhose du foie peut survenir à la suite de diverses affections infectieuses, toxiques, métaboliques ou auto-immunes telles que l'hépatite virale, l'alcoolisme, la stéatohépatite non alcoolique, l'hépatite auto-immune (AIH), la cholangite sclérosante primitive (PSC), la cholangite biliaire primitive (PBC) , ou une variété de troubles de stockage tels que l'hémochromatose, la maladie de Wilson et le déficit en alpha-1-antitrypsine.
Dans le monde entier, le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un problème universel et ses données épidémiologiques ont montré des variations d'un endroit à l'autre. Le CHC représente le sixième cancer le plus répandu dans le monde. En Egypte, il représente le quatrième cancer courant. L'Égypte se classe respectivement au troisième et au quinzième pays le plus peuplé d'Afrique et du monde. Le CHC est un cancer couramment diagnostiqué chez les hommes et les femmes. Cela peut entraîner une défaillance de plusieurs organes, y compris le système respiratoire.
Les tests de la fonction pulmonaire (PFTS) sont importants en tant qu'investigation et surveillance des patients atteints de pathologie respiratoire. Ils fournissent des informations importantes relatives aux grandes et petites voies respiratoires, au parenchyme pulmonaire, ainsi qu'à la taille et à l'intégrité du lit capillaire pulmonaire. Bien qu'ils ne fournissent pas un diagnostic définitif, différents modèles d'anomalies sont observés dans différentes maladies respiratoires qui aident à établir le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Numéro de téléphone: 01062610036
- E-mail: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes diagnostiqués avec une cirrhose du foie avec et sans CHC en fonction des signes cliniques de stigmates de maladie hépatique (par ex. ictère, ascite, érythème palmaire, spider navi, etc.), données de laboratoire et caractéristiques échographiques.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de pathologie pulmonaire primaire.
- Cardiopathie intrinsèque coexistante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas
les cas sont cirrhotiques avec carcinome hépatocellulaire
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tests de la fonction pulmonaire par spirométrie
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contrôle
patients atteints de cirrhose
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tests de la fonction pulmonaire par spirométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications pulmonaires d'une cirrhose du foie ou d'un CHC
Délai: du 1-9-2023 au 1-9-2024
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évaluer l'altération des fonctions pulmonaires et les complications dues à la cirrhose du foie ou au CHC à l'aide des paramètres du dispositif spirométrique.
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du 1-9-2023 au 1-9-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Soh-Med-23-05-02MS
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