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Étude des tests de la fonction pulmonaire chez des patients cirrhotiques avec et sans carcinome hépatocellulaire

26 juillet 2023 mis à jour par: Youssef Mohamed Mahmoud, Sohag University

La cirrhose est une image terminale d'une maladie hépatique chronique. Au cours de la progression de la période de compensation à la période de décompensation, diverses complications surviennent et le pronostic vital est considérablement réduit. Ces dernières années, le traitement médical de la cirrhose du foie a fait des progrès notables. La cirrhose du foie peut survenir à la suite de diverses affections infectieuses, toxiques, métaboliques ou auto-immunes telles que l'hépatite virale, l'alcoolisme, la stéatohépatite non alcoolique, l'hépatite auto-immune (AIH), la cholangite sclérosante primitive (PSC), la cholangite biliaire primitive (PBC) , ou une variété de troubles de stockage tels que l'hémochromatose, la maladie de Wilson et le déficit en alpha-1-antitrypsine.

Dans le monde entier, le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un problème universel et ses données épidémiologiques ont montré des variations d'un endroit à l'autre. Le CHC représente le sixième cancer le plus répandu dans le monde. En Egypte, il représente le quatrième cancer courant. L'Égypte se classe respectivement au troisième et au quinzième pays le plus peuplé d'Afrique et du monde. Le CHC est un cancer couramment diagnostiqué chez les hommes et les femmes. Cela peut entraîner une défaillance de plusieurs organes, y compris le système respiratoire.

Les tests de la fonction pulmonaire (PFTS) sont importants en tant qu'investigation et surveillance des patients atteints de pathologie respiratoire. Ils fournissent des informations importantes relatives aux grandes et petites voies respiratoires, au parenchyme pulmonaire, ainsi qu'à la taille et à l'intégrité du lit capillaire pulmonaire. Bien qu'ils ne fournissent pas un diagnostic définitif, différents modèles d'anomalies sont observés dans différentes maladies respiratoires qui aident à établir le diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cirrhose est une image terminale d'une maladie hépatique chronique. Au cours de la progression de la période de compensation à la période de décompensation, diverses complications surviennent et le pronostic vital est considérablement réduit. Ces dernières années, le traitement médical de la cirrhose du foie a fait des progrès notables. La cirrhose du foie peut survenir à la suite de diverses affections infectieuses, toxiques, métaboliques ou auto-immunes telles que l'hépatite virale, l'alcoolisme, la stéatohépatite non alcoolique, l'hépatite auto-immune (AIH), la cholangite sclérosante primitive (PSC), la cholangite biliaire primitive (PBC) , ou une variété de troubles de stockage tels que l'hémochromatose, la maladie de Wilson et le déficit en alpha-1-antitrypsine. Dans le monde entier, le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un problème universel et ses données épidémiologiques ont montré des variations d'un endroit à l'autre. Le CHC représente le sixième cancer le plus répandu dans le monde. En Egypte, il représente le quatrième cancer courant. L'Égypte se classe respectivement au troisième et au quinzième pays le plus peuplé d'Afrique et du monde. Le CHC est un cancer couramment diagnostiqué chez les hommes et les femmes. Cela peut entraîner une défaillance de plusieurs organes, y compris le système respiratoire. Les patients atteints de cirrhose du foie et de CHC sont vulnérables à de nombreux effets secondaires qui réduisent leur durée de vie. L'un de ces effets secondaires est l'hypoxie résultant de nombreuses conditions qui peuvent influencer les échanges gazeux dans les poumons. L'ascite, l'épanchement pleural, l'hépatomégalie et l'atélectasie des lobes pulmonaires basaux sont les causes les plus fréquemment identifiées et peuvent perturber les échanges d'oxygène de manière restrictive. D'autre part, certains effets secondaires de la cirrhose tels que le syndrome hépato-pulmonaire ou l'hypertension porto-pulmonaire peuvent aggraver le pronostic. Les tests de la fonction pulmonaire (PFTS) sont importants pour l'investigation et le suivi des patients atteints de pathologie respiratoire. Ils fournissent des informations importantes relatives aux grandes et petites voies respiratoires, au parenchyme pulmonaire, ainsi qu'à la taille et à l'intégrité du lit capillaire pulmonaire. Bien qu'ils ne fournissent pas un diagnostic définitif, différents modèles d'anomalies sont observés dans différentes maladies respiratoires qui aident à établir le diagnostic. Il n'existe pas de mécanisme simple pour expliquer l'association entre la maladie du foie et l'hypoxémie et il existe probablement de nombreux facteurs qui dans sa pathogenèse. Bien qu'aucun d'entre eux n'ait été prouvé comme la seule raison, néanmoins l'ascite, le syndrome hépatopulmonaire, les faibles taux d'albumine, l'anémie, la faiblesse des muscles respiratoires et l'hépatomégalie extrême sont toujours considérés parmi les facteurs impliqués dans la pathogenèse de l'hypoxémie dans la cirrhose. Les complications pulmonaires telles que Le syndrome hépatopulmonaire et l'hypertension pulmonaire sont fréquemment observés chez ces patients. Le tableau clinique caractérisé par une hypoxémie en l'absence de maladies cardiaques et pulmonaires primaires chez les patients insuffisants hépatiques est appelé syndrome hépatopulmonaire. Dans le syndrome hépatopulmonaire, il y a une augmentation du gradient d'oxygène alvéolo-artériel et une dilatation concomitante de la vascularisation intrapulmonaire lors de l'inhalation d'air ambiant en plus d'une maladie hépatique. Divers degrés de signes pulmonaires, y compris dyspnée, cyanose, hippocratisme digital et platypnée dus à des dilatations du système vasculaire intrapulmonaire (augmentation de la dyspnée lors du passage de la position couchée à la position debout) et de l'orthodoxie (augmentation de l'hypoxie lors du passage de la position couchée à la position debout), et l'hypoxémie sont observées chez les patients atteints de HPS chez les patients cirrhotiques et HCC. En général, la PFT est utilisée pour mesurer les volumes pulmonaires, l'obstruction bronchique, les échanges gazeux, la compliance pulmonaire et la capacité ventilatoire. Les maladies pulmonaires interstitielles (MPI) sont caractérisées par des volumes pulmonaires réduits (déficience ventilatoire restrictive), une compliance pulmonaire réduite (statique) et une capacité de diffusion réduite. Le tableau des troubles de la fonction pulmonaire ne permet pas d'établir un diagnostic précis, mais permet plutôt d'évaluer la présence ou l'absence et la gravité de l'atteinte pulmonaire. La spirométrie est un test simple pour mesurer les volumes pulmonaires statiques au repos - capacité vitale lente (inspiratoire ou expiratoire), capacité vitale forcée (FVC) - et volumes dynamiques - volume expiratoire forcé en 1 s (FEV1), boucles débit-volume

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mahmoud saif Al-Islam, Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec une cirrhose du foie avec et sans CHC en fonction des signes cliniques de stigmates de maladie hépatique (par ex. ictère, ascite, érythème palmaire, spider navi, etc.), données de laboratoire et caractéristiques échographiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes diagnostiqués avec une cirrhose du foie avec et sans CHC en fonction des signes cliniques de stigmates de maladie hépatique (par ex. ictère, ascite, érythème palmaire, spider navi, etc.), données de laboratoire et caractéristiques échographiques.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de pathologie pulmonaire primaire.
  • Cardiopathie intrinsèque coexistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
les cas sont cirrhotiques avec carcinome hépatocellulaire
tests de la fonction pulmonaire par spirométrie
contrôle
patients atteints de cirrhose
tests de la fonction pulmonaire par spirométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications pulmonaires d'une cirrhose du foie ou d'un CHC
Délai: du 1-9-2023 au 1-9-2024
évaluer l'altération des fonctions pulmonaires et les complications dues à la cirrhose du foie ou au CHC à l'aide des paramètres du dispositif spirométrique.
du 1-9-2023 au 1-9-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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