- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05963776
Studio dei test di funzionalità polmonare in pazienti cirrotici con e senza carcinoma epatocellulare
La cirrosi è un'immagine terminale della malattia epatica cronica. Durante la progressione dal periodo di compensazione al periodo di scompenso, si verificano varie complicazioni e la prognosi di vita è significativamente ridotta. Negli ultimi anni, il trattamento medico per la cirrosi epatica ha compiuto notevoli progressi. La cirrosi epatica può verificarsi come risultato finale di molteplici condizioni infettive, tossiche, metaboliche o autoimmuni come epatite virale, alcolismo, steatoepatite non alcolica, epatite autoimmune (AIH), colangite sclerosante primitiva (PSC), colangite biliare primitiva (PBC) , o una varietà di disturbi da accumulo come l'emocromatosi, la malattia di Wilson e il deficit di alfa-1-antitripsina.
In tutto il mondo, il carcinoma epatocellulare (HCC) è un problema universale ei suoi dati epidemiologici hanno mostrato variazioni da luogo a luogo. L'HCC rappresenta il sesto tumore più comune al mondo. In Egitto rappresenta il quarto tumore comune. L'Egitto è rispettivamente il terzo e il quindicesimo paese più popoloso dell'Africa e del mondo. L'HCC è un cancro comunemente diagnosticato nei maschi e nelle femmine. Può portare a insufficienza multiorgano compreso il sistema respiratorio.
I test di funzionalità polmonare (PFTS) sono importanti come indagine e monitoraggio di pazienti con patologia respiratoria. Forniscono informazioni importanti relative alle grandi e piccole vie aeree, al parenchima polmonare e alle dimensioni e all'integrità del letto capillare polmonare. Sebbene non forniscano una diagnosi definitiva, si osservano diversi modelli di anomalie in diverse malattie respiratorie che aiutano a stabilire la diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: youssef Mohammed mahmoud, Resident
- Numero di telefono: 01062610036
- Email: youssefmohamed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mahmoud saif Al-Islam, Professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospitals
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con diagnosi di cirrosi epatica con e senza HCC a seconda dell'evidenza clinica di stigmate di malattia epatica (ad es. ittero, ascite, eritema palmare, spider navi, ecc.), dati di laboratorio e caratteristiche ultrasonografiche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia polmonare primaria.
- Cardiopatie intrinseche coesistenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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caso
i casi sono cirrotici con carcinoma epatocellulare
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test di funzionalità polmonare mediante spirometria
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controllo
pazienti con cirrosi
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test di funzionalità polmonare mediante spirometria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze polmonari di cirrosi epatica o HCC
Lasso di tempo: dal 9-1-2023 al 9-1-2024
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valutare la compromissione delle funzioni polmonari e le complicanze dovute a cirrosi epatica o HCC utilizzando i parametri del dispositivo spirometrico.
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dal 9-1-2023 al 9-1-2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Fukui H, Saito H, Ueno Y, Uto H, Obara K, Sakaida I, Shibuya A, Seike M, Nagoshi S, Segawa M, Tsubouchi H, Moriwaki H, Kato A, Hashimoto E, Michitaka K, Murawaki T, Sugano K, Watanabe M, Shimosegawa T. Evidence-based clinical practice guidelines for liver cirrhosis 2015. J Gastroenterol. 2016 Jul;51(7):629-50. doi: 10.1007/s00535-016-1216-y. Epub 2016 May 31.
- Lima B, Martinelli A, Franca AV. [Hepatopulmonary syndrome: pathogenesis, diagnosis and treatment]. Arq Gastroenterol. 2004 Oct-Dec;41(4):250-8. doi: 10.1590/s0004-28032004000400010. Epub 2005 Mar 29. Portuguese.
- Przybylowski T, Krenke R, Fangrat A, Nasilowski J, Grabczak EM, Styczynski G, Pruszczyk P, Krawczyk M, Chazan R. Gas exchange abnormalities in patients listed for liver transplantation. J Physiol Pharmacol. 2006 Sep;57 Suppl 4:313-23.
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- Soh-Med-23-05-02MS
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