ソーシャルネットワークに基づく脳卒中ハイリスク集団の包括的管理 (COMPLIANCE-MT)
ソーシャルネットワークに基づく脳卒中の高リスク集団の包括的管理：多施設共同、並行ランダム化対照研究
調査の概要
状態
詳細な説明
脳卒中は中国住民の主な死因であり、高罹患率、高死亡率、高障害率、高再発率などの特徴があり、患者の家族や社会に多大な経済的負担をもたらしている。 脳卒中リスクの高い集団の包括的な管理を強化し、患者の服薬遵守と脳卒中危険因子の制御率を向上させることは、脳卒中再発を減らす上で重要な役割を果たします。
この研究は、多施設共同、前向き、無作為化、単盲検研究であり、WeChat ミニ プログラムのツールを使用して、脳卒中の高リスク集団の入院後の追跡管理を実現することを目的としています。 追跡期間は12か月です。 主な測定結果は、包括的な管理後の患者の服薬遵守の変化でした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Qiao mengting
- 電話番号：15039464902
- メール：pour7788@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai hospital
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コンタクト：
- Qiao mengting
- 電話番号：15039464902
- メール：pour7788@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 脳卒中の入院リスクが高い集団
- 修正されたランキンスケールスコア≤ 2
- 患者または主介護者はスマートフォンと Wechat アカウントを持っている
- 患者は少なくとも 1 つの薬を長期間服用している（降圧薬、血糖降下薬、脂質低下薬、抗凝固薬、抗血小板薬）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者とその家族はスマートフォンの操作ができない
- 臨床経過観察評価を妨げる他の疾患を患っている（がん、認知症、重度の精神疾患など）
- 平均余命は12か月未満です
- ネットワーク環境がない環境で生活している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準グループ
登録後、患者は通常の方法に従って管理されます。
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脳およびメンタルヘルス管理者は、標準群の患者を電話または外来で定期的に1、3、6、12か月間追跡調査しました。その主な内容は、患者の投薬と脳卒中の管理についての質問でした。危険因子。
患者の危険因子に応じて、的を絞った健康教育が実施された。
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実験的：実験グループ
患者はソーシャル ネットワーク プラットフォームによって管理されます。
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脳と心臓の健康管理者は、WeChat アプレットの専用 QR コードを使用して患者を受け入れ、管理します。
患者は QR コードをスキャンすることで WeChat アプレットを登録して使用できます。
WeChat アプレットの機能には、患者の服薬計画の作成、毎日の服薬リマインダー、対象を絞った健康教育、健康指標のモニタリング、オンライン相談などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後 12 か月時点での脳卒中予防薬の遵守率は良好
時間枠：退院後12ヶ月
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4項目服薬遵守スケールで測定；Morisky-4のスコア
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退院後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院後1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月後の脳卒中危険因子（血糖、血圧、血中脂質、BMI、胴囲、腰囲、喫煙）の達成率。
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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測定方法は以下の通りです。 血中脂質：空腹時採血測定 血糖：空腹時指先血糖値 血圧：血圧計による測定 BMI：体重(kg)/身長(m)^2 腹囲、ヒップ周囲、喫煙：患者の自己申告 |
退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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脳卒中の知識
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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脳卒中の予防と治療に関する知識アンケートによって測定
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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個人的な動機
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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脳卒中に対する意識アンケートによって測定
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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脳卒中の健康行動の改善
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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脳卒中予防健康行動スケールによる測定
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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社会的動機
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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認知された社会的支援の尺度によって測定される
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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5段階EQ-5Dで測定
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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不安症の発生率
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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全般性不安障害-7 によって測定
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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うつ病の発生率
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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患者の健康アンケートによる測定-9
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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自己効力感
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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慢性疾患の自己効力感尺度によって測定
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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脳卒中、急性冠症候群、血管死などの主要な心血管イベントの発生率
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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脳卒中：急性（限局性）神経症候群によって引き起こされる脳血液供給障害。脳画像検査で対応する領域に虚血性病変または出血性病変があるか、臨床証拠により画像検査で虚血性病変が陰性であり、症状が 24 時間以上持続します。 急性冠症候群：①典型的な心電図（ECG）異常を伴う典型的な臨床症状（胸痛、心不全など）。 ② トロポニンが正常の上限の 2 倍を超えて上昇した典型的な臨床症状; ③ または トロポニンが正常の上限の 2 倍を超えて上昇した非特異的症状; ④無症候性心筋梗塞は、ベースラインECGと心エコー検査または冠状動脈造影の対応する結果を組み合わせたフォローアップECGによって診断されます。 血管死：脳卒中後30日以内の死亡、急性冠症候群後7日以内の死亡、末梢動脈閉塞後の非脳出血または壊死死、または |
退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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退院後1か月、3か月、6か月の脳卒中予防薬の遵守率が良好
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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4項目服薬遵守スケールで測定；Morisky-4のスコア
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Zhang lingjuan、Changhai hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。