Kompleksowe zarządzanie populacją wysokiego ryzyka udaru mózgu w oparciu o sieć społecznościową (COMPLIANCE-MT)
KOMPLEKSOWE ZARZĄDZANIE POPULACJĄ WYSOKIEGO RYZYKA URURU OPARTEGO NA SIECI SPOŁECZNOŚCIOWEJ: wieloośrodkowe, równoległe i randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar jest główną przyczyną zgonów wśród mieszkańców Chin, charakteryzującą się wysoką zachorowalnością, wysoką śmiertelnością, wysokim wskaźnikiem niepełnosprawności, wysokim odsetkiem nawrotów itd., co stanowi ogromne obciążenie ekonomiczne dla rodzin pacjentów i społeczeństwa. Wzmocnienie kompleksowego zarządzania populacją wysokiego ryzyka udaru, poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów oraz wskaźnik kontroli czynników ryzyka udaru odgrywają kluczową rolę w ograniczaniu nawrotów udaru.
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, którego celem jest wykorzystanie narzędzia WeChat Mini Programs do realizacji poszpitalnego postępowania kontrolnego w populacji wysokiego ryzyka udaru mózgu. Czas obserwacji wynosi 12 miesięcy. Głównym wynikiem pomiaru była zmiana przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów po kompleksowym leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiao mengting
- Numer telefonu: 15039464902
- E-mail: pour7788@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai hospital
-
Kontakt:
- Qiao mengting
- Numer telefonu: 15039464902
- E-mail: pour7788@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Populacja wysokiego ryzyka udaru do hospitalizacji
- Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina ≤ 2
- Pacjenci lub główny opiekun mają konta na smartfonach i wechat
- Pacjenci przyjmują przez dłuższy czas co najmniej jeden lek (leki hipotensyjne, hipoglikemizujące, hipolipemizujące, przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i ich rodziny nie są w stanie obsługiwać smartfonów
- Posiadanie innych chorób, które zakłócają ocenę kliniczną (takich jak rak, demencja, ciężka choroba psychiczna itp.)
- Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 12 miesięcy
- Pacjenci żyjący bez warunków sieciowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa standardowa
Pacjenci są leczeni zgodnie z rutynowymi metodami po włączeniu.
|
Menadżerowie ds. mózgu i zdrowia psychicznego rutynowo obserwowali pacjentów w grupie standardowej przez 1, 3, 6 i 12 miesięcy przez telefon lub ambulatoryjną obserwację, której główną treścią było zapytanie o leki pacjentów i leczenie udaru czynniki ryzyka.
Przeprowadzono ukierunkowaną edukację zdrowotną z uwzględnieniem czynników ryzyka pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentami zarządza platforma społecznościowa.
|
Menedżer ds. zdrowia mózgu i serca używa ekskluzywnego kodu QR w aplecie WeChat do przyjmowania pacjentów i zarządzania nimi.
Pacjenci mogą zarejestrować się i korzystać z apletu WeChat, skanując kod QR.
Funkcje apletu WeChat obejmują planowanie leków dla pacjentów, codzienne przypomnienia o lekach, ukierunkowaną edukację zdrowotną, monitorowanie wskaźników zdrowotnych, konsultacje online i tak dalej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobry wskaźnik stosowania leków zapobiegających udarowi po 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisaniu
|
Mierzone za pomocą 4-punktowej skali przestrzegania zaleceń lekarskich; Wynik Morisky'ego-4
|
12 miesięcy po wypisaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik osiągnięcia czynników ryzyka udaru mózgu (glikemia, ciśnienie krwi, lipidy we krwi, BMI, obwód talii, obwód bioder, palenie tytoniu) po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Metoda pomiaru jest następująca: Lipidy we krwi: pomiar próbki krwi na czczo Glukoza we krwi: glukoza z opuszki palca na czczo Ciśnienie krwi: pomiar za pomocą sfigmomanometru BMI: waga (kg) / wzrost (m) ^ 2 Obwód talii, obwód bioder, palenie tytoniu: samoocena pacjenta |
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Znajomość udaru
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Zmierzone za pomocą Kwestionariusza wiedzy na temat profilaktyki i leczenia udaru mózgu
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Motywacja osobista
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Stroke Attitude
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Poprawa zachowania zdrowotnego po udarze
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Mierzone za pomocą Skali Zachowań Zdrowotnych Zapobiegania Udarowi
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Motywacja społeczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Mierzone przez 5-poziomowy EQ-5D
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Występowanie niepokoju
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Mierzone przez uogólnione zaburzenie lękowe-7
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Występowanie depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Choroby Przewlekłej
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu, ostrego zespołu wieńcowego i zgonu z przyczyn naczyniowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
Udar mózgu: zaburzenie ukrwienia mózgu spowodowane ostrym (ogniskowym) zespołem neurologicznym, w obrazie obrazowym mózgu występuje zmiana niedokrwienna lub krwotoczna w odpowiednim obszarze lub dowody kliniczne wskazują na zmianę niedokrwienną w obrazowaniu ujemnym, a objawy trwają dłużej niż 24 godziny. Ostry zespół wieńcowy: ① typowe objawy kliniczne (takie jak ból w klatce piersiowej, niewydolność serca itp.), którym towarzyszą typowe nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG); ② typowe objawy kliniczne z troponiną podniesioną ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy;③ lub Niespecyficzne objawy z podwyższeniem troponiny ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy; ④Bezobjawowy zawał mięśnia sercowego rozpoznany na podstawie kontrolnego EKG w porównaniu z wyjściowym EKG w połączeniu z odpowiednimi wynikami echokardiografii lub koronarografii. Zgon z przyczyn naczyniowych: w tym zgon w ciągu 30 dni po udarze, zgon w ciągu 7 dni po ostrym zespole wieńcowym, krwotok pozamózgowy lub zgon w wyniku martwicy po zamknięciu tętnicy obwodowej lub |
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Dobry wskaźnik stosowania leków zapobiegających udarowi po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Mierzone za pomocą 4-punktowej skali przestrzegania zaleceń lekarskich; Wynik Morisky'ego-4
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhang lingjuan, Changhai hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMPLIANCE-MT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .