Komplexní správa vysoce rizikové populace mrtvice na základě sociální sítě (COMPLIANCE-MT)
Komplexní řízení vysoce rizikové populace cévních mozkových příhod ZALOŽENÉ NA SOCIÁLNÍ SÍTI: multicentrická, paralelní a randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou úmrtí mezi obyvateli Číny a vyznačuje se vysokou nemocností, vysokou úmrtností, vysokou mírou invalidity, vysokou mírou recidivy atd., což přináší rodinám pacientů a společnosti obrovskou ekonomickou zátěž. Posílení komplexní léčby vysoce rizikové populace cévní mozkové příhody, zlepšení compliance pacientů k medikaci a míra kontroly rizikových faktorů cévní mozkové příhody hrají klíčovou roli při snižování recidivy cévní mozkové příhody.
Tato studie je multicentrická, prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie, jejímž cílem je využít nástroj WeChat Mini Programs k realizaci postnemocničního sledování vysoce rizikové populace cévní mozkové příhody. Doba sledování je 12 měsíců. Hlavním výsledkem měření byla změna compliance pacientů po komplexním managementu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qiao mengting
- Telefonní číslo: 15039464902
- E-mail: pour7788@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Qiao mengting
- Telefonní číslo: 15039464902
- E-mail: pour7788@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Vysoce riziková populace cévní mozkové příhody pro hospitalizaci
- Modifikované skóre Rankinovy škály≤ 2
- Pacienti nebo primární pečovatel mají chytrý telefon a účty wechat
- Pacienti užívají dlouhodobě alespoň jeden lék (antihypertenziva, hypoglykemika, hypolipidemika, antikoagulancia, antiagregancia)
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a jejich rodiny nejsou schopni ovládat chytré telefony
- Mít jiná onemocnění, která narušují klinické následné hodnocení (jako je rakovina, demence, závažné duševní onemocnění atd.)
- Předpokládaná délka života je kratší než 12 měsíců
- Pacienti žijící v nepřítomnosti síťových podmínek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní skupina
Pacienti jsou po zařazení léčeni podle rutinních metod.
|
Manažeři mozku a duševního zdraví rutinně sledovali pacienty ve standardní skupině po dobu 1, 3, 6 a 12 měsíců prostřednictvím telefonického nebo ambulantního sledování, jehož hlavním obsahem bylo dotazování se na medikaci pacientů a léčbu cévní mozkové příhody. rizikové faktory.
Cílená zdravotní edukace byla prováděna dle rizikových faktorů pacientů.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti jsou spravováni platformou sociální sítě.
|
Správce zdraví mozku a srdce používá exkluzivní QR kód v apletu WeChat k přijímání a správě pacientů.
Pacienti se mohou zaregistrovat a používat aplet WeChat naskenováním QR kódu.
Funkce apletu WeChat zahrnují vytváření léčebného plánu pro pacienty, denní připomenutí léků, cílenou zdravotní výchovu, sledování zdravotního indexu, online konzultace a tak dále.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrá míra kompliance léků na prevenci mrtvice 12 měsíců po propuštění
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno 4-položkovou stupnicí dodržování léků; skóre Morisky-4
|
12 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dosažení rizikových faktorů cévní mozkové příhody (glykémie, krevní tlak, krevní lipidy, BMI, obvod pasu, obvod boků, kouření) za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Způsob měření je následující: Krevní lipidy: měření odběru krve nalačno Glykémie nalačno: glykémie z prstu nalačno Krevní tlak: pomocí sfygmomanometru k měření BMI: hmotnost (kg) / výška (m) ^ 2 Obvod pasu, obvod boků, kouření: Vlastní zpráva pacienta |
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Znalost mrtvice
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno dotazníkem The Knowledge o prevenci a léčbě mrtvice
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Osobní motivace
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno dotazníkem Stroke Attitude Questionnaire
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Zlepšení zdravotního chování při mrtvici
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno škálou zdravotního chování prevence mrtvice
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Sociální motivace
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno na škále vnímané sociální podpory
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno 5-úrovňovým EQ-5D
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Výskyt úzkosti
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno generalizovanou úzkostnou poruchou-7
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Výskyt deprese
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno na stupnici sebeúčinnosti chronického onemocnění
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Výskyt závažných kardiovaskulárních příhod včetně mrtvice, akutního koronárního syndromu a vaskulární smrti
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
Cévní mozková příhoda: porucha prokrvení mozku způsobená akutním (fokálním) neurologickým syndromem, v odpovídající oblasti na zobrazení mozku je ischemická nebo hemoragická léze nebo klinický důkaz ukazuje na zobrazení negativní ischemickou lézi a příznaky trvají déle než 24 hodin. Akutní koronární syndrom: ①typické klinické příznaky (jako je bolest na hrudi, srdeční selhání atd.) doprovázené typickými abnormalitami elektrokardiogramu (EKG); ② typické klinické příznaky se zvýšeným troponinem více než 2krát nad horní hranici normy;③ nebo nespecifické příznaky se zvýšeným troponinem více než 2krát nad horní hranici normy; ④Asymptomatický infarkt myokardu diagnostikovaný kontrolním EKG ve srovnání s výchozím EKG v kombinaci s odpovídajícími výsledky echokardiografie nebo koronarografie. Cévní smrt: včetně úmrtí do 30 dnů po cévní mozkové příhodě, úmrtí do 7 dnů po akutním koronárním syndromu, necerebrální krvácení nebo nekrotické úmrtí po okluzi periferní tepny popř. |
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
|
|
Dobrá míra compliance u léků na prevenci mrtvice za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění.
|
Měřeno 4-položkovou stupnicí dodržování léků; skóre Morisky-4
|
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhang lingjuan, Changhai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMPLIANCE-MT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .