Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní správa vysoce rizikové populace mrtvice na základě sociální sítě (COMPLIANCE-MT)

6. května 2026 aktualizováno: Changhai Hospital

Komplexní řízení vysoce rizikové populace cévních mozkových příhod ZALOŽENÉ NA SOCIÁLNÍ SÍTI: multicentrická, paralelní a randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit účinnost sociální sítě při zlepšování compliance s drogami a kontroly rizikových faktorů u vysoce rizikové populace cévní mozkové příhody po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou úmrtí mezi obyvateli Číny a vyznačuje se vysokou nemocností, vysokou úmrtností, vysokou mírou invalidity, vysokou mírou recidivy atd., což přináší rodinám pacientů a společnosti obrovskou ekonomickou zátěž. Posílení komplexní léčby vysoce rizikové populace cévní mozkové příhody, zlepšení compliance pacientů k medikaci a míra kontroly rizikových faktorů cévní mozkové příhody hrají klíčovou roli při snižování recidivy cévní mozkové příhody.

Tato studie je multicentrická, prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie, jejímž cílem je využít nástroj WeChat Mini Programs k realizaci postnemocničního sledování vysoce rizikové populace cévní mozkové příhody. Doba sledování je 12 měsíců. Hlavním výsledkem měření byla změna compliance pacientů po komplexním managementu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Vysoce riziková populace cévní mozkové příhody pro hospitalizaci
  • Modifikované skóre Rankinovy ​​škály≤ 2
  • Pacienti nebo primární pečovatel mají chytrý telefon a účty wechat
  • Pacienti užívají dlouhodobě alespoň jeden lék (antihypertenziva, hypoglykemika, hypolipidemika, antikoagulancia, antiagregancia)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a jejich rodiny nejsou schopni ovládat chytré telefony
  • Mít jiná onemocnění, která narušují klinické následné hodnocení (jako je rakovina, demence, závažné duševní onemocnění atd.)
  • Předpokládaná délka života je kratší než 12 měsíců
  • Pacienti žijící v nepřítomnosti síťových podmínek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: conventional care group
Patients are managed according to the conventional methods after enrollment.
Behaviorální: conventional care
Patients in conventional care group will receive standardized education based on ASA/AHA 2021 guidelines prior to discharge,2 delivered verbally by a certified Brain-Heart Health Manager (BHHM) and supplemented with an expert-reviewed booklet. Content will cover medication adherence, risk factor control, stroke recognition, emergency response, and follow-up plans. A contact number will be provided for post-discharge support. A baseline archive will document demographics, lifestyle, and cardiovascular risk factors.
Experimentální: Social network-based intervention group
Patients are managed according to to the integrated digital platform
Behaviorální: Social network-based intervention
Participants in Social network-based intervention group are onboard to the integrated digital platform. BHHMs facilitate the activation of the digital interface via a unique QR code, assist in the creation of a comprehensive electronic health record (EHR), and guide participants through an interactive tutorial to ensure technical proficiency in data entry and communication features.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Good Medication Adherence to all guideline-recommended vascular prevention medications at 12 months post-discharge
Časové okno: 12 months post-discharge

Adherence is assessed using self-reported data, with participants asked to indicate the number of days they missed taking a dose for each medication class during the preceding 30 days. This evaluation is conducted separately for each of the five evidence-based secondary prevention drug classes: antihypertensives, hypoglycemics, lipid-lowering agents, anticoagulants, and antiplatelets. Good adherence for each class is defined as taking the prescribed medication on more than 24 days out of the previous 30 days (corresponding to an adherence rate >80%). To meet the primary endpoint, a participant must achieve this >80% adherence threshold simultaneously across all five medication classes at the 12-month follow-up.

Any self-directed cessation or adjustment of the regimen without medical consultation is categorized as non-adherence. Conversely, patients who cease or adjust their medications according to medical advice will be considered adherent. For those who adjust their medications base
12 months post-discharge

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of good medication adherence to stroke prevention drugs post-discharge
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the Morisky-8 Medication Adherence Scale [MMAS-8]. Good adherence is defined as an MMAS-8 score greater than 6.The lowest score is 0, and the highest score is 8. A higher score indicates better adherence.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Risk factor control, including blood glucose(mmol/L), blood pressure(mmHg), lipid profile(mmol/L), body mass index (BMI) (kg/m ^ 2), waist circumference(cm), hip circumference(cm), and smoking status post-discharge.
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge

The method of measurement is as follows:

Blood lipids(mmol/L): fasting blood sampling measurement Blood glucose(mmol/L): fasting fingertip blood glucose Blood pressure(mmHg): using a sphygmomanometer to measure BMI (kg/m ^ 2): weight(kg) / height (m ^ 2) Waist circumference(cm), Hip circumference(cm), Smoking: Patient self-report
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Health-related quality of life (HRQoL)
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the EuroQol Five-Dimension Five-Level Scale (EQ-5D-5L),including visual analog scale (score range of 0-100, higher score indicates better health status) and utility score (score range of[ -0.391,1], higher score indicates better quality of life for patients)
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Anxiety symptom severity
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
assessed using the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7),the score range is 0-21 points, with higher scores indicating greater levels of anxiety.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Depressive symptom severity
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9),the score range is 0-27 points, with higher scores indicating more severe depression.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Stroke prevention knowledge scores
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the Stroke Prevention Knowledge Questionnaire,the score range is 0-36 points, with higher scores indicating better mastery of stroke related knowledge.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Personal motivation for stroke prevention
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the Stroke Attitude Questionnaire,the total score is the sum of 16 items, and the higher the score, the better the cognitive attitude.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Perceived social support
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the Perceived Social Support Scale (PSSS),there are a total of 12 items, with each item assigned a score of 1-7, for a total score of 12-84. The higher the score, the higher the individual's level of social support.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Stroke prevention-related health behavior scores
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the Stroke Prevention Health Behavior Scale,the scale consists of 25 items and uses the Likert 4-point scoring method. The higher the total score, the higher the level of healthy behavior.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Self-efficacy for chronic disease management
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the Chronic Disease Self-Efficacy Scale,the scale consists of 6 items, with each item rated on a scale of 1-10. The average score is taken, and the higher the average score, the stronger the self-efficacy.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Intentions regarding prehospital delay in stroke emergency care
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Assessed using the Prehospital Delay Behavior Intention Scale for Stroke,the scale consists of 27 items and uses the Likert 5-point scoring method, with a score range of 27-135 points. The higher the score, the stronger the intention and likelihood of delaying medical treatment.
1 month, 3 months, 6 months and 12 months post-discharge
Incidence of major adverse cerebrovascular and cardiovascular events (MACCE)
Časové okno: 1month, 3months, 6months and 12-months post-discharge
Including stroke, acute coronary syndrome, and vascular death
1month, 3months, 6months and 12-months post-discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhang lingjuan, Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMPLIANCE-MT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual, de-identified participant data used in these analyses will be shared by request from any qualified investigator following approval of a protocol and signed data access agreement via both the trial steering committee.

Časový rámec sdílení IPD

Data sharing will be available from 12 months after the publication of the main results.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

1.The data sharing will be only for the purposes of health and medical research and within the constraints of the consent under which the data were originally gathered. 2.The Custodian of the Collection will not consider any Proposals for data sharing that unblind, or potentially unblind, randomised comparisons in active / ongoing trials. 3.Requesters should be employees of a recognised academic institution, health service organisation, commercial research organisation or from the pharmaceutical industry. Requesters must have experience in medical research. 4.Requesters must be able to demonstrate through their peer review publications in the area of interest their ability to carry out the proposed use of the requested dataset from a Collection. 5.The Requesters must not have a conflict of interest that may potentially influence their interpretation of any analyses.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit