Omfattende styring af højrisikopopulation af slagtilfælde baseret på socialt netværk (COMPLIANCE-MT)
Omfattende styring af højrisikopopulation af slagtilfælde baseret på socialt netværk: en multicenter, parallel og randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende dødsårsag blandt indbyggere i Kina, med karakteristika af høj sygelighed, høj dødelighed, høj invaliditetsrate, høj recidivrate og så videre, hvilket medfører en enorm økonomisk byrde for patienternes familier og samfund. Styrkelse af den omfattende håndtering af højrisikopopulationen for slagtilfælde, forbedring af patienternes medicinoverholdelse og kontrolfrekvensen af risikofaktorer for slagtilfælde spiller en nøglerolle i at reducere tilbagefald af slagtilfælde.
Denne undersøgelse er et multicenter, prospektivt, randomiseret, enkelt-blindt studie, som har til formål at bruge værktøjet fra WeChat Mini-programmer til at realisere post-hospital opfølgningshåndtering af højrisikopopulationen for slagtilfælde. Opfølgningstiden er 12 måneder. Det primære målingsresultat var ændringen af patienternes efterlevelse af medicin efter omfattende behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qiao mengting
- Telefonnummer: 15039464902
- E-mail: pour7788@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Qiao mengting
- Telefonnummer: 15039464902
- E-mail: pour7788@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Højrisikopopulation for slagtilfælde til indlæggelse
- Modificeret Rankin Scale-score≤ 2
- Patienter eller primære plejere har smartphone- og wechat-konti
- Patienter tager mindst ét lægemiddel i lang tid (antihypertensiv, hypoglykæmisk, lipidsænkende, antikoagulerende, trombocythæmmende medicin)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og deres familier er ikke i stand til at betjene smartphones
- At have andre sygdomme, der forstyrrer klinisk opfølgningsvurdering (såsom kræft, demens, alvorlig psykisk sygdom osv.)
- Den forventede levetid er mindre end 12 måneder
- Patienter, der lever i fravær af netværksforhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard gruppe
Patienterne behandles efter de rutinemæssige metoder efter indskrivning.
|
Hjerne- og mentalsundhedscheferne fulgte rutinemæssigt op på patienterne i standardgruppen i 1, 3, 6 og 12 måneder via telefonisk eller ambulant opfølgning, hvis hovedindhold var at forespørge om medicinering af patienter og håndtering af apopleksi. risikofaktorer.
Målrettet sundhedsuddannelse blev udført i henhold til patienternes risikofaktorer.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne styres af den sociale netværksplatform.
|
Hjerne- og hjertesundhedschefen bruger den eksklusive QR-kode i WeChat-appletten til at modtage og håndtere patienter.
Patienter kan registrere og bruge WeChat-appletten ved at scanne QR-koden.
Funktionerne i WeChat-applet inkluderer at lave medicinplan for patienter, daglig medicinpåmindelse, målrettet sundhedsundervisning, sundhedsindeksovervågning, online konsultation og så videre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
God overholdelsesrate for slagtilfældeforebyggende lægemidler 12 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved The 4-Item Medication Adherence Scale ;Score for Morisky-4
|
12 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelseshastigheden af risikofaktorer for slagtilfælde (blodsukker, blodtryk, blodlipid, BMI, taljeomkreds, hofteomkreds, rygning) 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målemetoden er som følger: Blodlipider: fastende blodprøvemåling Blodsukker: fastende blodsukker i fingerspidserne Blodtryk: Brug af et blodtryksmåler til at måle BMI: vægt (kg) / højde (m) ^ 2 Taljeomkreds, hofteomkreds, Rygning: Patient selvrapport |
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Kendskab til slagtilfælde
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved The Knowledge spørgeskema om forebyggelse og behandling af slagtilfælde
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Personlig motivation
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved The Stroke Attitude Questionnaire
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Forbedring af slagtilfældesundhedsadfærd
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved Stroke Prevention Health Behavior Scale
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Social motivation
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt efter skala for opfattet social støtte
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved 5-niveau EQ-5D
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Forekomst af angst
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved generaliseret angst-7
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Forekomst af depression
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved Patientsundhedsspørgeskema-9
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved Chronic Disease Self-Efficacy Scale
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Forekomst af større kardiovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde, akut koronarsyndrom og vaskulær død
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Slagtilfælde: cerebral blodforsyningsforstyrrelse forårsaget af akut (fokalt) neurologisk syndrom, der er iskæmisk eller hæmoragisk læsion i det tilsvarende område på hjernebilleddannelse, eller klinisk bevis viser negativ iskæmisk læsion på billeddannelse, og symptomerne varer længere end 24 timer. Akut koronarsyndrom: ①typiske kliniske symptomer (såsom brystsmerter, hjertesvigt osv.) ledsaget af typiske elektrokardiogram (EKG) abnormiteter; ② typiske kliniske symptomer med troponin forhøjet mere end 2 gange den øvre normalgrænse; ③ eller ikke-specifikke symptomer med forhøjet troponin mere end 2 gange den øvre normalgrænse; ④Asymptomatisk myokardieinfarkt diagnosticeret ved opfølgnings-EKG sammenlignet med baseline-EKG kombineret med tilsvarende resultater af ekkokardiografi eller koronar angiografi. Vaskulær død: inklusive død inden for 30 dage efter slagtilfælde, død inden for 7 dage efter akut koronarsyndrom, ikke-cerebral blødning eller nekrotisk død efter perifer arterieokklusion eller |
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
God compliancerate af slagtilfældeforebyggende lægemidler 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Målt ved The 4-Item Medication Adherence Scale ;Score for Morisky-4
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zhang lingjuan, Changhai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMPLIANCE-MT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada