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Gestione completa della popolazione ad alto rischio di ictus basata sui social network (COMPLIANCE-MT)

25 marzo 2024 aggiornato da: Changhai Hospital

Gestione completa della popolazione ad alto rischio di ictus basata sulla rete sociale: uno studio controllato multicentrico, parallelo e randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del social network nel migliorare la compliance ai farmaci e il tasso di controllo dei fattori di rischio della popolazione ad alto rischio di ictus dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di morte tra i residenti in Cina, con le caratteristiche di alta morbilità, alta mortalità, alto tasso di disabilità, alto tasso di recidiva e così via, che comporta un enorme onere economico per le famiglie e la società dei pazienti. Il rafforzamento della gestione globale della popolazione ad alto rischio di ictus, il miglioramento della compliance terapeutica dei pazienti e il tasso di controllo dei fattori di rischio di ictus svolgono un ruolo chiave nella riduzione delle recidive di ictus.

Questo studio è uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, in singolo cieco, che mira a utilizzare lo strumento dei Mini Programmi WeChat per realizzare la gestione del follow-up post-ospedaliero della popolazione ad alto rischio di ictus. Il tempo di follow-up è di 12 mesi. Il principale risultato della misurazione è stato il cambiamento della compliance terapeutica dei pazienti dopo una gestione completa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Changhai hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Popolazione ad alto rischio di ictus per il ricovero
  • Punteggio della scala Rankin modificata ≤ 2
  • I pazienti o il caregiver primario hanno smart phone e account wechat
  • I pazienti assumono almeno un farmaco per lungo tempo (farmaci antiipertensivi, ipoglicemizzanti, ipolipemizzanti, anticoagulanti, antipiastrinici)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • I pazienti e le loro famiglie non sono in grado di utilizzare gli smartphone
  • Avere altre malattie che interferiscono con la valutazione clinica di follow-up (come cancro, demenza, grave malattia mentale, ecc.)
  • L'aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi
  • Pazienti che vivono in assenza di condizioni di rete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo standard
I pazienti sono gestiti secondo i metodi di routine dopo l'arruolamento.
Comportamentale: Gestione del follow-up post-ospedaliero di routine
I responsabili della salute cerebrale e mentale seguivano di routine i pazienti nel gruppo standard per 1, 3, 6 e 12 mesi tramite follow-up telefonico o ambulatoriale, il cui contenuto principale era quello di informarsi sulla terapia dei pazienti e sulla gestione dell'ictus fattori di rischio. È stata condotta un'educazione sanitaria mirata in base ai fattori di rischio dei pazienti.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti sono gestiti dalla piattaforma di social network.
Comportamentale: Gestione post-ospedaliera basata su applet WeChat
Il responsabile della salute del cervello e del cuore utilizza l'esclusivo codice QR nell'applet WeChat per ricevere e gestire i pazienti. I pazienti possono registrarsi e utilizzare l'applet WeChat scansionando il codice QR. Le funzioni dell'applet WeChat includono la creazione di piani terapeutici per i pazienti, il promemoria giornaliero dei farmaci, l'educazione sanitaria mirata, il monitoraggio dell'indice di salute, la consultazione online e così via.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Buon tasso di compliance dei farmaci per la prevenzione dell’ictus a 12 mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Misurato mediante la scala di aderenza ai farmaci a 4 voci; il punteggio di Morisky-4
12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di raggiungimento dei fattori di rischio di ictus (glicemia, pressione sanguigna, lipidi nel sangue, BMI, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, fumo) a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione

Il metodo di misurazione è il seguente:

Lipidi nel sangue: misurazione del prelievo di sangue a digiuno Glicemia: glicemia del polpastrello a digiuno Pressione sanguigna: utilizzando uno sfigmomanometro per misurare il BMI: peso (kg) / altezza (m) ^ 2 Circonferenza della vita, Circonferenza dell'anca, Fumo: autovalutazione del paziente
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Conoscenza dell'ictus
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dal questionario sulla conoscenza sulla prevenzione e il trattamento dell'ictus
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Motivazione personale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dal questionario sull'atteggiamento dell'ictus
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Miglioramento del comportamento di salute dell'ictus
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dalla scala del comportamento sanitario per la prevenzione dell'ictus
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Motivazione sociale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dalla scala di supporto sociale percepito
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dall'EQ-5D a 5 livelli
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Incidenza dell'ansia
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dal disturbo d'ansia generalizzato-7
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Incidenza della depressione
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dal questionario sulla salute del paziente-9
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Autoefficacia
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dalla scala di autoefficacia della malattia cronica
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Incidenza di eventi cardiovascolari maggiori tra cui ictus, sindrome coronarica acuta e morte vascolare
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione

Ictus: disturbo dell'afflusso di sangue cerebrale causato da sindrome neurologica acuta (focale), è presente una lesione ischemica o emorragica nell'area corrispondente all'imaging cerebrale o l'evidenza clinica mostra una lesione ischemica negativa all'imaging e i sintomi durano più di 24 ore.

Sindrome coronarica acuta: ①sintomi clinici tipici (come dolore toracico, insufficienza cardiaca, ecc.) accompagnati da anomalie tipiche dell'elettrocardiogramma (ECG); ② sintomi clinici tipici con troponina elevata più di 2 volte il limite superiore della norma;③ o sintomi aspecifici con troponina elevata più di 2 volte il limite superiore della norma; ④Infarto miocardico asintomatico diagnosticato mediante ECG di follow-up rispetto all'ECG basale combinato con i risultati corrispondenti dell'ecocardiografia o dell'angiografia coronarica.

Morte vascolare: inclusa morte entro 30 giorni dall'ictus, morte entro 7 giorni dalla sindrome coronarica acuta, emorragia non cerebrale o morte necrotica dopo occlusione dell'arteria periferica o
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Buon tasso di compliance dei farmaci per la prevenzione dell’ictus a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione.
Misurato mediante la scala di aderenza ai farmaci a 4 voci; il punteggio di Morisky-4
1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhang lingjuan, Changhai hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPLIANCE-MT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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