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ラテンアメリカにおける胃がんの高リスク集団に対する内視鏡検査：ECHOS コホート研究。 (ECHOS)

2023年7月27日更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile

腸上皮化生を伴うまたは伴わない萎縮性胃炎の内視鏡検査が、ラテンアメリカの胃がんの高リスク集団に及ぼす影響: ECHOS コホート研究。

この観察研究の目的は、内視鏡サーベイランスに登録されている IM の有無にかかわらず CAG 患者における HGD/GA の発生に関連する危険因子を評価し、患者の OLGA スケールと OLGIM スケールに従って GA の発生率を比較することです18。年以上。

。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

IMの有無にかかわらず、CAG患者におけるHGD/GAの発生に関連する危険因子は何ですか?
OLGA および OLGIM スケールによる HGD/GA 発生率の比較はどれくらいですか?

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

内視鏡コホートおよび組織学的 OLGA 病期分類（ECHOS）研究は、チリのサンティアゴにある 3 つの内視鏡ユニットを備えたオープンな医療システムであるポンティフィシアカトリカデチリ大学医療システムで開発された遡及的縦断的コホートです。 18歳以上の患者は、2015年6月から2021年6月の間にUSSBP後に採取された胃生検を伴う非緊急外来EGDを少なくとも1回受けた場合に研究の対象となった。ベースライン EGD は、この期間の間に実施され、包含基準を満たした最も早い検査として定義されました。参加者は、その後の「監視」EGDを受けた場合、コホートに含まれた。その後の EGD がサーベイランスとして認定されるためには、ベースライン EGD から少なくとも 6 か月後に実施され、USSBP に従って収集された胃生検が含まれる必要がありました。 USSBP 要件の 1 つの例外は、監視で HGD または GA が検出された場合です (つまり、非ベースライン）EGD。 HGD またはあらゆるタイプの胃悪性腫瘍、胃切除術または非胃活動性悪性腫瘍の既往歴のある患者は除外されました。また、ベースライン EGD で HGD または GA を患っている患者も除外されました。ベースラインEGDで不定（IND）または低悪性度異形成（LGD）を有する患者がコホートとして考慮された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

685

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

チリ
- Metropolitana
  - Santiago、Metropolitana、チリ
    - Centro Médico UC-CHRISTUS San Joaquín
- Región Metropolitana
  - Santiago、Región Metropolitana、チリ
    - Centro de especialidades médicas Marcoleta UC CHRISTUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チリのサンティアゴにある 3 つの内視鏡ユニットを備えたオープンな医療システムであるポンティフィシアカトリカ大学チリ医療システムで EGD に参加する患者。

説明

包含基準:

2015 年 6 月から 2021 年 6 月の間に、更新されたシドニーシステム生検プロトコル (USSBP) に従って収集された胃生検を伴う非緊急外来食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) を少なくとも 1 回受けた。
その後「監視」EGDを受けた。その後の EGD がサーベイランスとして認定されるには、ベースライン EGD から少なくとも 6 か月後に実施され、USSBP に従って収集された胃生検が含まれる必要がありました。 USSBP 要件の 1 つの例外は、監視で HGD または GA が検出された場合です。

除外基準:

-HGDまたはあらゆるタイプの胃悪性腫瘍、胃切除術、または非胃の活動性悪性腫瘍の既往歴。
ベースライン EGD 上の HGD または GA は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
高度異形成/胃腺癌時間枠：最初の EGD と 2 回目の EGD の間は少なくとも 6 か月、最長 96 か月まで評価	ベースライン測定におけるベースライン胃炎評価上のオペレーティブリンク（OLGA）病期分類に従った慢性萎縮性胃炎または腸上皮化生から高度異形成および腺癌への進行。 OLGA では、2 つの粘膜区画 (前庭部と粘膜体部) における萎縮性変化 (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) の組み合わせから生じる、0 から IV までの段階的なスケールのグレードが使用されます。	最初の EGD と 2 回目の EGD の間は少なくとも 6 か月、最長 96 か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pontificia Universidad Catolica de Chile

協力者

European Union

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月6日

試験登録日

最初に提出

2023年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)