Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk overvågning af en højrisikopopulation for mavekræft i Latinamerika: ECHOS-kohortestudiet. (ECHOS)

27. juli 2023 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Virkningen af ​​endoskopisk overvågning af atrofisk gastritis med og uden intestinal metaplasi på en højrisikopopulation for gastrisk cancer i Latinamerika: ECHOS-kohortestudiet.

Målet med dette observationsstudie er at evaluere risikofaktorerne forbundet med hændelse HGD/GA hos patienter med CAG med eller uden IM, som er indrulleret i endoskopisk overvågning, samt at sammenligne GA-incidens i henhold til OLGA- og OLGIM-skalaerne hos patienter 18 år eller ældre.

. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilke risikofaktorer er forbundet med hændelse HGD/GA hos patienter med CAG med eller uden IM?
  • Hvad er den komparative HGD/GA-hyppighed ifølge OLGA- og OLGIM-skalaerne?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet af endoskopisk kohorte og histologisk OLGA-stadieinddeling (ECHOS) er en retrospektiv langsgående kohorte udviklet i sundhedssystemet Pontificia Universidad Católica de Chile, et åbent sundhedssystem med 3 endoskopiske enheder i Santiago, Chile. Patienter 18 år eller ældre var kvalificerede til undersøgelsen, hvis de havde mindst én ikke-hastende ambulant EGD med gastriske biopsier indsamlet efter USSBP mellem juni 2015 og juni 2021. Baseline EGD blev defineret som den tidligste undersøgelse udført mellem denne tidsramme, der opfyldte inklusionskriterier. Deltagerne blev inkluderet i kohorten, hvis de gennemgik en efterfølgende "overvågning" EGD. For at den efterfølgende EGD kunne kvalificeres som overvågning, skulle den ske mindst 6 måneder efter baseline EGD og omfatte gastriske biopsier indsamlet i henhold til USSBP; en undtagelse fra USSBP-kravet var, hvis HGD eller GA blev detekteret på overvågningen (dvs. ikke-baseline) EGD. Patienter med tidligere HGD eller enhver form for gastrisk malignitet, gastrectomi eller ikke-gastrisk aktiv malignitet blev ekskluderet. Patienter med HGD eller GA på baseline EGD blev også udelukket. Patienter med ubestemt (IND) eller lavgradig dysplasi (LGD) på baseline EGD blev overvejet for kohorten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

685

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Centro Médico UC-CHRISTUS San Joaquín
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Centro de especialidades médicas Marcoleta UC CHRISTUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltog i en EGD på Pontificia Universidad Católica de Chile sundhedssystem, et åbent sundhedssystem med tre endoskopiske enheder i Santiago, Chile.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én ikke-hastende ambulant esophagogastroduodenoscopy (EGD) med gastriske biopsier indsamlet efter den opdaterede Sydney System Biopsy Protocol (USSBP) mellem juni 2015 og juni 2021.
  • Gennemgik en efterfølgende "overvågning" EGD. For at den efterfølgende EGD kunne kvalificeres som overvågning, skulle den ske mindst seks måneder efter baseline EGD og omfatte gastriske biopsier indsamlet i henhold til USSBP; en undtagelse fra USSBP-kravet var, hvis HGD eller GA blev detekteret på overvågningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med HGD eller enhver form for gastrisk malignitet, gastrectomi eller ikke-gastrisk aktiv malignitet.
  • HGD eller GA på basislinje-EGD blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højgradig dysplasi/gastrisk adenokarcinom
Tidsramme: Mindst 6 måneder mellem første og anden EGD, vurderet op til 96 måneder

Progression fra kronisk atrofisk gastritis eller intestinal metaplasi ifølge baseline Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA) stadieinddeling i baseline-måling til højgradig dysplasi og adenokarcinom.

OLGA bruger karakterer fra en trindelt skala fra 0 til IV, som følge af kombinationen af ​​atrofiske forandringer (0 = fraværende; 1 = milde; 2 = moderate; 3 = svære) i de to slimhinder (antrum og corpus).
Mindst 6 måneder mellem første og anden EGD, vurderet op til 96 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Samarbejdspartnere

European Union
Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1230504 (AR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner