Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk övervakning av en högriskpopulation för magcancer i Latinamerika: ECHOS-kohortstudien. (ECHOS)

27 juli 2023 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekten av endoskopisk övervakning av atrofisk gastrit med och utan intestinal metaplasi på en högriskpopulation för gastrisk cancer i Latinamerika: ECHOS-kohortstudien.

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera riskfaktorer förknippade med incident HGD/GA hos patienter med CAG med eller utan IM som är inskrivna i endoskopisk övervakning, samt att jämföra GA-incidens enligt OLGA- och OLGIM-skalorna hos patienter 18 år eller äldre.

. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilka riskfaktorer är associerade med incident HGD/GA hos patienter med CAG med eller utan IM?
  • Vad är den jämförande HGD/GA-incidensen enligt OLGA- och OLGIM-skalorna?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endoscopic Cohort and Histological OLGA-staging-studien (ECHOS) är en retrospektiv longitudinell kohort utvecklad i Pontificia Universidad Católica de Chile hälsovårdssystem, ett öppet hälsovårdssystem med 3 endoskopiska enheter i Santiago, Chile. Patienter 18 år eller äldre var kvalificerade för studien om de hade minst en icke-brådskande poliklinisk EGD med gastriska biopsier insamlade efter USSBP mellan juni 2015 och juni 2021. Baslinje-EGD definierades som den tidigaste undersökning som genomfördes mellan denna tidsram och som uppfyllde inklusionskriterierna. Deltagarna inkluderades i kohorten om de genomgick en efterföljande "övervakning" EGD. För att den efterföljande EGD skulle kvalificera sig som övervakning behövde den inträffa minst 6 månader efter baslinje-EGD och inkludera gastriska biopsier insamlade enligt USSBP; ett undantag från USSBP-kravet var om HGD eller GA upptäcktes vid övervakningen (dvs. icke-baslinje) EGD. Patienter med tidigare anamnes på HGD eller någon typ av gastrisk malignitet, gastrectomy eller icke-gastrisk aktiv malignitet exkluderades. Patienter med HGD eller GA på baslinjens EGD exkluderades också. Patienter med obestämd (IND) eller låggradig dysplasi (LGD) på baslinjens EGD övervägdes för kohorten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

685

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Centro Médico UC-CHRISTUS San Joaquín
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile
        • Centro de especialidades médicas Marcoleta UC CHRISTUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som deltog i en EGD vid Pontificia Universidad Católica de Chile hälsovårdssystem, ett öppet hälsovårdssystem med tre endoskopiska enheter i Santiago, Chile.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en icke-brådskande poliklinisk esophagogastroduodenoskopi (EGD) med gastriska biopsier insamlade enligt det uppdaterade Sydney System Biopsy Protocol (USSBP) mellan juni 2015 och juni 2021.
  • Genomgick en efterföljande "övervakning" EGD. För att den efterföljande EGD skulle kvalificera sig som övervakning behövde den inträffa minst sex månader efter baslinje-EGD och inkludera gastriska biopsier insamlade enligt USSBP; ett undantag från USSBP-kravet var om HGD eller GA upptäcktes vid övervakningen.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av HGD eller någon typ av gastrisk malignitet, gastrectomy eller icke-gastrisk aktiv malignitet.
  • HGD eller GA på baslinjen EGD exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höggradig dysplasi/Gastriskt adenokarcinom
Tidsram: Minst 6 månader mellan första och andra EGD, bedömd upp till 96 månader

Progression från kronisk atrofisk gastrit eller intestinal metaplasi enligt baseline Operative Link on Gastrit Assessment (OLGA) stadieindelning i baslinjemätning till höggradig dysplasi och adenokarcinom.

OLGA använder betyg från en trappstegsskala från 0 till IV, ett resultat av kombinationen av atrofiska förändringar (0 = frånvarande; 1 = lindriga; 2 = måttliga; 3 = svåra) i de två slemhinnorna (antrum och corpus).
Minst 6 månader mellan första och andra EGD, bedömd upp till 96 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Samarbetspartners

European Union
Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1230504 (AR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera