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라틴 아메리카의 위암 고위험군에 대한 내시경 감시: ECHOS 코호트 연구. (ECHOS)

2023년 7월 27일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

장상피화생 유무에 따른 위축성 위염의 내시경 감시가 중남미 위암 고위험군에 미치는 영향: ECHOS 코호트 연구.

이 관찰 연구의 목표는 내시경 감시에 등록된 IM이 있거나 없는 CAG 환자에서 HGD/GA 사건과 관련된 위험 요소를 평가하고 환자의 OLGA 및 OLGIM 척도에 따라 GA 발생률을 비교하는 것입니다18 세 이상.

. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

IM 유무에 관계없이 CAG 환자의 사건 HGD/GA와 관련된 위험 요소는 무엇입니까?
OLGA 및 OLGIM 척도에 따른 비교 HGD/GA 발생률은 얼마입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ECHOS(Endoscopic Cohort and Histological OLGA staging) 연구는 칠레 산티아고에 3개의 내시경 장치가 있는 개방형 의료 시스템인 Pontificia Universidad Católica de Chile 의료 시스템에서 개발된 후향적 종단 코호트입니다. 18세 이상의 환자는 2015년 6월부터 2021년 6월 사이에 USSBP에 따라 위 생검을 수집한 비응급 외래환자 EGD가 적어도 한 번 있는 경우 연구 대상이 되었습니다. 기준선 EGD는 포함 기준을 충족하는 이 기간 사이에 수행된 가장 빠른 검사로 정의되었습니다. 참가자는 후속 "감시" EGD를 받은 경우 코호트에 포함되었습니다. 후속 EGD가 감시 자격을 갖추려면 베이스라인 EGD 후 최소 6개월 후에 발생해야 하며 USSBP에 따라 수집된 위 생검을 포함해야 합니다. USSBP 요구 사항에 대한 한 가지 예외는 감시에서 HGD 또는 GA가 감지된 경우(즉, 기준선이 아님) EGD. HGD 또는 모든 유형의 위 악성 종양, 위 절제술 또는 비 위 활동성 악성 종양의 이전 병력이있는 환자는 제외되었습니다. 또한 기준선 EGD에서 HGD 또는 GA가 있는 환자는 제외되었습니다. 기준선 EGD에서 무기한(IND) 또는 저등급 이형성증(LGD) 환자를 코호트로 간주했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

685

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠레
- Metropolitana
  - Santiago, Metropolitana, 칠레
    - Centro Médico UC-CHRISTUS San Joaquín
- Región Metropolitana
  - Santiago, Región Metropolitana, 칠레
    - Centro de especialidades médicas Marcoleta UC CHRISTUS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

칠레 산티아고에 있는 3개의 내시경 장치가 있는 개방형 의료 시스템인 Pontificia Universidad Católica de Chile 의료 시스템에서 EGD를 받는 환자들.

설명

포함 기준:

2015년 6월부터 2021년 6월 사이에 업데이트된 시드니 시스템 생검 프로토콜(USSBP)에 따라 수집된 위 생검과 함께 최소 1회의 비긴급 외래 식도위십이지장내시경검사(EGD).
후속 "감시"EGD를 받았습니다. 후속 EGD가 감시 자격을 갖추려면 베이스라인 EGD 후 최소 6개월 후에 발생해야 하고 USSBP에 따라 수집된 위 생검을 포함해야 했습니다. USSBP 요구 사항에 대한 한 가지 예외는 감시에서 HGD 또는 GA가 감지된 경우였습니다.

제외 기준:

HGD 또는 모든 유형의 위 악성 종양, 위 절제술 또는 비 위 활동성 악성 종양의 이전 병력.
기준선 EGD의 HGD 또는 GA는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고도 이형성증/위 선암종 기간: 첫 번째와 두 번째 EGD 사이 최소 6개월, 최대 96개월 평가	기준선 측정에서 위염 평가(OLGA)의 기준선 작동 링크에 따른 만성 위축성 위염 또는 장 화생에서 고급 이형성증 및 선암으로의 진행. OLGA는 2개의 점막 구획(전방 및 체부)에서 위축성 변화(0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증)의 조합으로 인해 0에서 IV까지의 계층화된 척도에서 등급을 사용합니다.	첫 번째와 두 번째 EGD 사이 최소 6개월, 최대 96개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

협력자

European Union

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)