Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór endoskopowy nad populacją wysokiego ryzyka raka żołądka w Ameryce Łacińskiej: badanie kohortowe ECHOS. (ECHOS)

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Wpływ nadzoru endoskopowego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka z metaplazją jelitową i bez niej na populację wysokiego ryzyka raka żołądka w Ameryce Łacińskiej: badanie kohortowe ECHOS.

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena czynników ryzyka związanych z incydentem HGD/GA u pacjentów z CAG z IM lub bez IM włączonych do nadzoru endoskopowego, a także porównanie częstości występowania GA według skali OLGA i OLGIM u pacjentów 18 lat lub starszych.

. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jakie czynniki ryzyka są związane z incydentem HGD/GA u pacjentów z CAG z IM lub bez IM?
Jaka jest porównawcza częstość występowania HGD/GA według skal OLGA i OLGIM?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Endoskopowe badanie kohortowe i histologiczne OLGA (ECHOS) to retrospektywna kohorta podłużna opracowana w systemie opieki zdrowotnej Pontificia Universidad Católica de Chile, otwartym systemie opieki zdrowotnej z 3 oddziałami endoskopowymi w Santiago w Chile. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi kwalifikowali się do badania, jeśli w okresie od czerwca 2015 r. Wyjściowe EGD zdefiniowano jako najwcześniejsze badanie przeprowadzone w tym przedziale czasowym, które spełniło kryteria włączenia. Uczestnicy zostali włączeni do kohorty, jeśli przeszli kolejny „nadzorujący” EGD. Aby kolejne EGD kwalifikowało się jako obserwacja, musiało nastąpić co najmniej 6 miesięcy po wyjściowym EGD i obejmować biopsje żołądka pobrane zgodnie z USSBP; jednym wyjątkiem od wymogu USSBP było wykrycie HGD lub GA podczas nadzoru (tj. poza bazą) EGD. Wykluczono pacjentów z HGD w wywiadzie lub jakimkolwiek typem nowotworu żołądka, po resekcji żołądka lub aktywnym nowotworem niezwiązanym z żołądkiem. Wykluczono również pacjentów z HGD lub GA na wyjściowym EGD. Do kohorty wzięto pod uwagę pacjentów z dysplazją nieokreśloną (IND) lub małego stopnia (LGD) przy wyjściowym EGD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

685

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chile
- Metropolitana
  - Santiago, Metropolitana, Chile
    - Centro Médico UC-CHRISTUS San Joaquín
- Región Metropolitana
  - Santiago, Región Metropolitana, Chile
    - Centro de especialidades médicas Marcoleta UC CHRISTUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci biorący udział w EGD w systemie opieki zdrowotnej Pontificia Universidad Católica de Chile, otwartym systemie opieki zdrowotnej z trzema jednostkami endoskopowymi w Santiago w Chile.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Co najmniej jedno niepilne badanie ambulatoryjne esophagogastroduodenoscopy (EGD) z biopsją żołądka pobraną zgodnie ze zaktualizowanym protokołem biopsji systemowej Sydney (USSBP) w okresie od czerwca 2015 r. do czerwca 2021 r.
Przeszedł kolejny „inwigilacyjny” EGD. Aby kolejne EGD kwalifikowało się jako obserwacja, musiało nastąpić co najmniej sześć miesięcy po wyjściowym EGD i obejmować biopsje żołądka pobrane zgodnie z USSBP; jednym wyjątkiem od wymogu USSBP było wykrycie HGD lub GA podczas nadzoru.

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza historia HGD lub jakiegokolwiek rodzaju nowotworu żołądka, resekcji żołądka lub aktywnego nowotworu niezwiązanego z żołądkiem.
Wykluczono HGD lub GA na wyjściowym EGD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dysplazja wysokiego stopnia/gruczolakorak żołądka Ramy czasowe: Co najmniej 6 miesięcy między pierwszym a drugim EGD, oceniane do 96 miesięcy	Progresja od przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka lub metaplazji jelitowej zgodnie z wyjściowym stopniem zaawansowania Operative Link on Gastritis Assessment (OLGA) w pomiarze wyjściowym do dysplazji dużego stopnia i gruczolakoraka. OLGA wykorzystuje stopnie w wielopoziomowej skali od 0 do IV, wynikające z kombinacji zmian zanikowych (0 = brak; 1 = łagodne; 2 = umiarkowane; 3 = poważne) w dwóch przedziałach błony śluzowej (przedsionek i trzon).	Co najmniej 6 miesięcy między pierwszym a drugim EGD, oceniane do 96 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Współpracownicy

European Union

Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)