- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05969444
Surveillance endoscopique d'une population à haut risque de cancer gastrique en Amérique latine : l'étude de cohorte ECHOS. (ECHOS)
L'impact de la surveillance endoscopique de la gastrite atrophique avec et sans métaplasie intestinale sur une population à haut risque de cancer gastrique en Amérique latine : l'étude de cohorte ECHOS.
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les facteurs de risque associés à l'incident HGD/GA chez les patients atteints de CAG avec ou sans MI qui sont inscrits en surveillance endoscopique, ainsi que de comparer l'incidence de l'AG selon les échelles OLGA et OLGIM chez les patients 18 ans ou plus.
. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quels facteurs de risque sont associés à l'incident HGD/GA chez les patients atteints de CAG avec ou sans IM ?
- Quelle est l'incidence comparative HGD/GA selon les échelles OLGA et OLGIM ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chili
- Centro Médico UC-CHRISTUS San Joaquín
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Centro de especialidades médicas Marcoleta UC CHRISTUS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) ambulatoire non urgente avec des biopsies gastriques prélevées selon le protocole de biopsie du système mis à jour de Sydney (USSBP) entre juin 2015 et juin 2021.
- A subi une "surveillance" ultérieure EGD. Pour que l'EGD ultérieure soit qualifiée de surveillance, elle devait avoir lieu au moins six mois après l'EGD de référence et inclure des biopsies gastriques collectées conformément à l'USSBP ; une exception à l'exigence USSBP était si HGD ou GA était détecté sur la surveillance.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de HGD ou de tout type de malignité gastrique, de gastrectomie ou de malignité active non gastrique.
- HGD ou GA sur l'EGD de base ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dysplasie de haut grade/Adénocarcinome gastrique
Délai: Au moins 6 mois entre le premier et le deuxième EGD, évalué jusqu'à 96 mois
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Progression de la gastrite atrophique chronique ou de la métaplasie intestinale selon la stadification de base de l'évaluation de la gastrite (OLGA) dans la mesure de base vers la dysplasie de haut grade et l'adénocarcinome. L'OLGA utilise des grades sur une échelle étagée de 0 à IV, résultant de la combinaison de modifications atrophiques (0 = absente ; 1 = légère ; 2 = modérée ; 3 = sévère) dans les deux compartiments muqueux (antre et corpus). |
Au moins 6 mois entre le premier et le deuxième EGD, évalué jusqu'à 96 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1230504 (AR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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