患者のより良い治療管理に向けた抗がん免疫チェックポイント阻害における治療反応と副反応の理解と予測 (TADIG-P)

免疫療法による患者の治療の進歩により、がんの罹患率と死亡率は劇的に変化しました。 免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) は、単独で、または他の治療法と組み合わせて、現在、さまざまながんの標準治療または実験環境の両方で使用されています。 ICI 治療は、患者の 20 ～ 40% で客観的な臨床反応を引き起こします (腫瘍の種類によって異なります)。しかし、これでは大多数の患者が ICI 療法に反応しないままになります。 ICI薬は免疫調節制御を意図的に解除し、その結果免疫活動を増加させます。しかし、この放出は皮膚炎、肝炎、甲状腺炎、大腸炎などの免疫関連有害事象（irAE）、頻度は低いが臨床的に重要な下垂体炎、心筋炎、肺炎などの重大なリスクも引き起こします。 irAEの発生率は非常に変動しており、多くの要因の影響を受けますが、第I相および第II相試験では、どのグレードのirAEの発生率も10%から80%であると報告されており、グレード3以上のirAEは被験者の2.5%から18%で観察されました。 最近、Jing ら。合計 18,706 人の患者を対象に 26 種類の腫瘍の現実世界のファーマコビジランスを統合することにより、抗 PD-1/PD-L1 療法を受けている患者の 20% が少なくとも 1 つの irAE を有していることを実証しました。 現在、irAE を引き起こす具体的な免疫機構は不明であり、その発症、特に高悪性度 irAE を予測するバイオマーカーが緊急に必要とされています。 このため、原発がん病変、末梢血、irAE が発生する臓器内で構成および相互作用する細胞亜集団の詳細な特徴付けと比較は、臨床治療法をより深く理解するだけでなく、予測するのにも役立つ可能性があると仮説を立てています。 ICIで治療された進行がん患者における反応または/またはirAE。

この研究は、生物学的および医学的知識の開発を目的とした、人間を対象とした非介入的な単中心前向き研究であり、追加または異常な診断、治療、またはモニタリング手順を行わずに、通常の方法で手順が実行され、製品が使用されます。 この研究には、ブレストのCHUでがんのモニタリングを受け、免疫チェックポイント阻害剤を使用して治療を受けた患者が含まれています。 データおよび末梢血 (47mL) は、分析のための定期的なフォローアップ訪問の一環として、さまざまな時点で収集されます。 分析には、質量およびフローサイトメトリーによる免疫細胞の特性評価が含まれます。