人工知能による慢性静脈疾患の臨床クラスの決定の効率化 (IVENUS)
2024年2月8日 更新者:Denis Borsuk、Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
人工知能による慢性静脈障害の臨床クラスの決定の効率化 (IVENUS アプリ)
目的: Ivenus アプリケーションを使用して慢性静脈疾患の臨床クラスを決定する方法の感度と特異性を評価すること (CEAP に従って C0 ~ C2 内)。
材料と方法: いくつかの静脈科クリニックに初回の診察を申請した患者は、一貫して多施設前向き研究に含まれます。 予約時に、少なくとも 5 年の経験を持つ医師が下肢の写真を撮り、IVENUS アプリケーションにアップロードします。これにより、外科医に結果を見せることなく (盲検化)、CEAP に従って臨床クラスが自動的に決定されます。 さらに、医師はCEAPに従って臨床クラスを独自に決定し、そのデータを登録簿に入力する。
研究の対象は、下肢の特定の領域の写真です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1530
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Denis Borsuk
- 電話番号:+79630777333
- メール:borsuk-angio@mail.ru
研究場所
-
-
-
Ekaterinburg、ロシア連邦
- 募集
- Azbuka zdoroviya ltd.
-
コンタクト:
- Alexey Gasnikov
-
Ekaterinburg、ロシア連邦
- 募集
- Vasculab ltd.
-
コンタクト:
- Denis Borsuk
- 電話番号:89630777333
-
Perm、ロシア連邦
- 募集
- Phlebolog ltd.
-
コンタクト:
- Vladimir Denisov
- 電話番号:89028330007
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- C0-C2 CEAP 臨床クラス。
- 調査に参加する同意書に署名。
除外基準:
- C3-C6 CEAP 臨床クラス。
- 下肢の皮膚疾患。
- 固定化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度と特異度の決定
時間枠:1日
|
IVENUS アプリケーションを使用した CEAP 分類による慢性静脈疾患の臨床クラスを決定する方法の感度と特異性の決定 (C0 ~ C2 クラス内)。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症のある参加者の数
時間枠:1日
|
重大な有害事象は記録されます
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Denis Borsuk、VenoClinica, "Vasculab" ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月25日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。