Účinnost stanovení klinické třídy chronických žilních poruch pomocí umělé inteligence (IVENUS)
Účinnost určování klinické třídy chronických žilních poruch pomocí umělé inteligence (IVENUS App)
Účel: Zhodnotit senzitivitu a specificitu metody pro stanovení klinické třídy chronických žilních onemocnění pomocí aplikace Ivenus (v rámci C0-C2 dle CEAP).
Materiál a metody: Pacienti, kteří požádali o vstupní konzultaci na více flebologických ambulancích, jsou důsledně zařazováni do multicentrické prospektivní studie. Lékař s minimálně 5letou praxí na schůzce pořídí snímky dolních končetin a nahraje je do aplikace IVENUS, která automaticky určí klinickou třídu podle CEAP, aniž by výsledky ukazovala chirurgovi (zaslepení). Dále lékař samostatně určí klinickou třídu podle CEAP a zanese údaje do registru.
Předmětem studie je fotografie určité oblasti dolní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Perm, Rusko
- Phlebolog ltd.
-
Yekaterinburg, Rusko
- Azbuka zdoroviya ltd.
-
Yekaterinburg, Rusko
- Vasculab ltd.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- C0-C2 klinická třída CEAP;
- Podepsaný souhlas s účastí na vyšetřování.
Kritéria vyloučení:
- C3-C6 CEAP klinická třída;
- Kožní onemocnění dolních končetin;
- Imobilizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení senzitivity a specificity
Časové okno: 1 den
|
Stanovení senzitivity a specificity metody pro stanovení klinické třídy chronických žilních onemocnění dle CEAP klasifikace pomocí aplikace IVENUS (v rámci tříd C0-C2).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s komplikacemi
Časové okno: 1 den
|
Jakákoli závažná nežádoucí událost bude zaznamenána
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17122021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .