Eficiência de Determinação da Classe Clínica de Distúrbios Venosos Crônicos por Inteligência Artificial (IVENUS)
Eficiência na Determinação da Classe Clínica dos Distúrbios Venosos Crônicos por Inteligência Artificial (Aplicativo IVENUS)
Objetivo: Avaliar a sensibilidade e especificidade do método para determinação da classe clínica das doenças venosas crônicas pelo aplicativo Ivenus (dentro de C0-C2 do CEAP).
Materiais e métodos: Os pacientes que se inscreveram em várias clínicas de flebologia para uma consulta inicial são consistentemente incluídos em um estudo prospectivo multicêntrico. Na consulta, um médico com pelo menos 5 anos de experiência tira fotografias das extremidades inferiores e as carrega no aplicativo IVENUS, que determina automaticamente a classe clínica de acordo com o CEAP, sem mostrar os resultados ao cirurgião (cegamento). Além disso, o médico determina independentemente a classe clínica de acordo com o CEAP e insere os dados no registro.
O objeto do estudo é uma fotografia de uma determinada área do membro inferior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Perm, Rússia
- Phlebolog ltd.
-
Yekaterinburg, Rússia
- Azbuka zdoroviya ltd.
-
Yekaterinburg, Rússia
- Vasculab ltd.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe clínica C0-C2 CEAP;
- Consentimento assinado para participar da investigação.
Critério de exclusão:
- Classe clínica C3-C6 CEAP;
- doenças de pele das extremidades mais baixas;
- Imobilização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da sensibilidade e especificidade
Prazo: 1 dia
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Determinação da sensibilidade e especificidade do método para determinação da classe clínica das doenças venosas crônicas segundo a classificação CEAP utilizando o aplicativo IVENUS (dentro das classes C0-C2).
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com complicações
Prazo: 1 dia
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Qualquer evento adverso grave será registrado
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17122021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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