Effektivitet av å bestemme den kliniske klassen av kroniske venøse lidelser ved hjelp av kunstig intelligens (IVENUS)
Effektiviteten av å bestemme den kliniske klassen av kroniske venøse lidelser ved hjelp av kunstig intelligens (IVENUS-appen)
Formål: Å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til metoden for å bestemme den kliniske klassen av kroniske venøse sykdommer ved bruk av Ivenus-applikasjonen (innen C0-C2 i henhold til CEAP).
Materialer og metoder: Pasienter som har søkt flere flebologiske klinikker for en innledende konsultasjon er konsekvent inkludert i en multisenter prospektiv studie. Ved avtalen tar en lege med minst 5 års erfaring bilder av underekstremitetene og laster dem opp til IVENUS-applikasjonen, som automatisk bestemmer klinisk klasse i henhold til CEAP, uten å vise resultatene til kirurgen (blinding). Videre bestemmer legen uavhengig den kliniske klassen i henhold til CEAP og legger inn dataene i registeret.
Målet med studien er et fotografi av et bestemt område av underekstremiteten.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Denis Borsuk
- Telefonnummer: +79630777333
- E-post: borsuk-angio@mail.ru
Studiesteder
-
-
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Azbuka zdoroviya ltd.
-
Ta kontakt med:
- Alexey Gasnikov
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Vasculab ltd.
-
Ta kontakt med:
- Denis Borsuk
- Telefonnummer: 89630777333
-
Perm, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Phlebolog ltd.
-
Ta kontakt med:
- Vladimir Denisov
- Telefonnummer: 89028330007
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- C0-C2 CEAP klinisk klasse;
- Signert samtykke til å delta i etterforskning.
Ekskluderingskriterier:
- C3-C6 CEAP klinisk klasse;
- Hudsykdommer i nedre ekstremiteter;
- Immobilisering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 1 dag
|
Bestemmelse av sensitiviteten og spesifisiteten til metoden for å bestemme den kliniske klassen av kroniske venøse sykdommer i henhold til CEAP-klassifiseringen ved bruk av IVENUS-applikasjonen (innen C0-C2-klasser).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Enhver alvorlig uønsket hendelse vil bli registrert
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17122021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .