Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av å bestemme den kliniske klassen av kroniske venøse lidelser ved hjelp av kunstig intelligens (IVENUS)

4. mars 2026 oppdatert av: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Effektiviteten av å bestemme den kliniske klassen av kroniske venøse lidelser ved hjelp av kunstig intelligens (IVENUS-appen)

Formål: Å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til metoden for å bestemme den kliniske klassen av kroniske venøse sykdommer ved bruk av Ivenus-applikasjonen (innen C0-C2 i henhold til CEAP).

Materialer og metoder: Pasienter som har søkt flere flebologiske klinikker for en innledende konsultasjon er konsekvent inkludert i en multisenter prospektiv studie. Ved avtalen tar en lege med minst 5 års erfaring bilder av underekstremitetene og laster dem opp til IVENUS-applikasjonen, som automatisk bestemmer klinisk klasse i henhold til CEAP, uten å vise resultatene til kirurgen (blinding). Videre bestemmer legen uavhengig den kliniske klassen i henhold til CEAP og legger inn dataene i registeret.

Målet med studien er et fotografi av et bestemt område av underekstremiteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1622

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Russland
      • Perm, Russland
        • Phlebolog ltd.
      • Yekaterinburg, Russland
        • Azbuka zdoroviya ltd.
      • Yekaterinburg, Russland
        • Vasculab ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • C0-C2 CEAP klinisk klasse;
  • Signert samtykke til å delta i etterforskning.

Ekskluderingskriterier:

  • C3-C6 CEAP klinisk klasse;
  • Hudsykdommer i nedre ekstremiteter;
  • Immobilisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 1 dag
Bestemmelse av sensitiviteten og spesifisiteten til metoden for å bestemme den kliniske klassen av kroniske venøse sykdommer i henhold til CEAP-klassifiseringen ved bruk av IVENUS-applikasjonen (innen C0-C2-klasser).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
Enhver alvorlig uønsket hendelse vil bli registrert
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Etterforskere

  • Studiestol: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17122021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere