Эффективность определения клинического класса хронических заболеваний вен с помощью искусственного интеллекта (IVENUS)
Эффективность определения клинического класса хронических заболеваний вен с помощью искусственного интеллекта (приложение IVENUS)
Цель: оценить чувствительность и специфичность метода определения клинического класса хронических заболеваний вен с помощью приложения Ivenus (в пределах С0-С2 по СЕАР).
Материалы и методы. В многоцентровое проспективное исследование последовательно включаются пациенты, обратившиеся за первичной консультацией в несколько клиник флебологии. На приеме врач со стажем работы не менее 5 лет делает фотографии нижних конечностей и загружает их в приложение IVENUS, которое автоматически определяет клинический класс по CEAP, не показывая результаты хирургу (ослепление). Далее врач самостоятельно определяет клинический класс по СЕАР и вносит данные в журнал.
Объектом исследования является фотография определенного участка нижней конечности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Denis Borsuk
- Номер телефона: +79630777333
- Электронная почта: borsuk-angio@mail.ru
Места учебы
-
-
-
Ekaterinburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Azbuka zdoroviya ltd.
-
Контакт:
- Alexey Gasnikov
-
Ekaterinburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Vasculab ltd.
-
Контакт:
- Denis Borsuk
- Номер телефона: 89630777333
-
Perm, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Phlebolog ltd.
-
Контакт:
- Vladimir Denisov
- Номер телефона: 89028330007
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- клинический класс C0-C2 CEAP;
- Подписанное согласие на участие в расследовании.
Критерий исключения:
- клинический класс C3-C6 CEAP;
- Кожные заболевания нижних конечностей;
- Иммобилизация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение чувствительности и специфичности
Временное ограничение: 1 день
|
Определение чувствительности и специфичности метода определения клинического класса хронических заболеваний вен по классификации СЕАР с использованием приложения IVENUS (в пределах классов С0-С2).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с осложнениями
Временное ограничение: 1 день
|
Любое серьезное нежелательное явление будет зарегистрировано
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17122021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .