Kroonisten laskimosairauksien kliinisen luokan määrittämisen tehokkuus tekoälyn avulla (IVENUS)
Kroonisten laskimosairauksien kliinisen luokan määrittämisen tehokkuus tekoälyn avulla (IVENUS-sovellus)
Tarkoitus: Arvioida kroonisten laskimosairauksien kliinisen luokan määritysmenetelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä Ivenus-sovelluksella (CEAP:n mukaan C0-C2:n sisällä).
Materiaalit ja menetelmät: Potilaat, jotka ovat hakeneet alustavaa konsultaatiota useille flebologian klinikoille, sisällytetään johdonmukaisesti monikeskustutkimukseen. Ajankäynnillä lääkäri, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus, ottaa valokuvat alaraajoista ja lataa ne IVENUS-sovellukseen, joka määrittää kliinisen luokan automaattisesti CEAP:n mukaan näyttämättä tuloksia kirurgille (sokeutus). Lisäksi lääkäri määrittää itsenäisesti kliinisen luokan CEAP:n mukaan ja syöttää tiedot rekisteriin.
Tutkimuksen kohteena on valokuva alaraajan tietystä alueesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Perm, Venäjä
- Phlebolog ltd.
-
Yekaterinburg, Venäjä
- Azbuka zdoroviya ltd.
-
Yekaterinburg, Venäjä
- Vasculab ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- C0-C2 CEAP:n kliininen luokka;
- Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- C3-C6 CEAP kliininen luokka;
- Alaraajojen ihosairaudet;
- Immobilisointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyyden ja spesifisyyden määritys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kroonisten laskimosairauksien kliinisen luokan määritysmenetelmän herkkyyden ja spesifisyyden määritys CEAP-luokituksen mukaan IVENUS-sovelluksella (C0-C2-luokissa).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaikki vakavat haittatapahtumat kirjataan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17122021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .