Eficacia de la determinación de la clase clínica de los trastornos venosos crónicos mediante inteligencia artificial (IVENUS)
Eficiencia de la Determinación de la Clase Clínica de Trastornos Venosos Crónicos por Inteligencia Artificial (Aplicación IVENUS)
Propósito: Evaluar la sensibilidad y especificidad del método para la determinación de la clase clínica de enfermedades venosas crónicas mediante la aplicación Ivenus (dentro de C0-C2 según CEAP).
Materiales y métodos: Los pacientes que solicitaron una consulta inicial en varias clínicas de flebología se incluyen sistemáticamente en un estudio prospectivo multicéntrico. En la cita, un médico con al menos 5 años de experiencia toma fotografías de las extremidades inferiores y las sube a la aplicación IVENUS, que determina automáticamente la clase clínica según CEAP, sin mostrar los resultados al cirujano (cegamiento). Además, el médico determina de forma independiente la clase clínica según CEAP e ingresa los datos en el registro.
El objeto de estudio es una fotografía de una zona determinada del miembro inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Perm, Rusia
- Phlebolog ltd.
-
Yekaterinburg, Rusia
- Azbuka zdoroviya ltd.
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Yekaterinburg, Rusia
- Vasculab ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- clase clínica C0-C2 CEAP;
- Consentimiento firmado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- clase clínica C3-C6 CEAP;
- Enfermedades de la piel de las extremidades inferiores;
- inmovilización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación de la sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinación de la sensibilidad y especificidad del método para determinar la clase clínica de las enfermedades venosas crónicas según la clasificación CEAP utilizando la aplicación IVENUS (dentro de las clases C0-C2).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con complicaciones
Periodo de tiempo: 1 día
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Cualquier evento adverso grave será registrado
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17122021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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