Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van het bepalen van de klinische klasse van chronische veneuze aandoeningen door kunstmatige intelligentie (IVENUS)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Efficiëntie van het bepalen van de klinische klasse van chronische veneuze aandoeningen door middel van kunstmatige intelligentie (IVENUS-app)

Doel: Het evalueren van de sensitiviteit en specificiteit van de methode voor het bepalen van de klinische klasse van chronische veneuze aandoeningen met behulp van de Ivenus-applicatie (binnen C0-C2 volgens CEAP).

Materialen en methoden: Patiënten die zich bij verschillende flebologieklinieken hebben aangemeld voor een eerste consult, worden consequent opgenomen in een multicenter prospectief onderzoek. Bij de afspraak maakt een arts met minstens 5 jaar ervaring foto's van de onderste ledematen en uploadt deze naar de IVENUS-applicatie, die automatisch de klinische klasse bepaalt volgens CEAP, zonder de resultaten aan de chirurg te tonen (blindering). Verder bepaalt de arts zelfstandig de klinische klasse volgens CEAP en voert de gegevens in het register in.

Het object van de studie is een foto van een bepaald gebied van de onderste extremiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1622

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Rusland
      • Perm, Rusland
        • Phlebolog ltd.
      • Yekaterinburg, Rusland
        • Azbuka zdoroviya ltd.
      • Yekaterinburg, Rusland
        • Vasculab ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • C0-C2 CEAP klinische klasse;
  • Ondertekende toestemming om deel te nemen aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • C3-C6 CEAP klinische klasse;
  • Huidziekten van de onderste ledematen;
  • Immobilisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de sensitiviteit en specificiteit
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaling van de sensitiviteit en specificiteit van de methode voor het bepalen van de klinische klasse van chronische veneuze aandoeningen volgens de CEAP-classificatie met behulp van de IVENUS-toepassing (binnen C0-C2-klassen).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
Elke ernstige bijwerking wordt geregistreerd
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17122021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren