Efficacité de la détermination de la classe clinique des troubles veineux chroniques par intelligence artificielle (IVENUS)
Efficacité de la détermination de la classe clinique des troubles veineux chroniques par intelligence artificielle (application IVENUS)
Objectif : Évaluer la sensibilité et la spécificité de la méthode de détermination de la classe clinique des maladies veineuses chroniques à l'aide de l'application Ivenus (en C0-C2 selon CEAP).
Matériels et méthodes : Les patients ayant sollicité plusieurs cliniques de phlébologie pour une première consultation sont systématiquement inclus dans une étude prospective multicentrique. Lors du rendez-vous, un médecin ayant au moins 5 ans d'expérience prend des photographies des membres inférieurs et les télécharge sur l'application IVENUS, qui détermine automatiquement la classe clinique selon CEAP, sans montrer les résultats au chirurgien (aveugle). De plus, le médecin détermine indépendamment la classe clinique selon le CEAP et saisit les données dans le registre.
L'objet de l'étude est une photographie d'une certaine zone du membre inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Perm, Russie
- Phlebolog ltd.
-
Yekaterinburg, Russie
- Azbuka zdoroviya ltd.
-
Yekaterinburg, Russie
- Vasculab ltd.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classe clinique C0-C2 CEAP ;
- Consentement signé pour participer à l'enquête.
Critère d'exclusion:
- classe clinique CEAP C3-C6 ;
- Maladies cutanées des membres inférieurs;
- Immobilisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination de la sensibilité et de la spécificité
Délai: Un jour
|
Détermination de la sensibilité et de la spécificité de la méthode de détermination de la classe clinique des maladies veineuses chroniques selon la classification CEAP à l'aide de l'application IVENUS (au sein des classes C0-C2).
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec complications
Délai: Un jour
|
Tout événement indésirable grave sera enregistré
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17122021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .