Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność określania klasy klinicznej przewlekłych zaburzeń żylnych przez sztuczną inteligencję (IVENUS)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Skuteczność określania klasy klinicznej przewlekłych zaburzeń żylnych przez sztuczną inteligencję (aplikacja IVENUS)

Cel: Ocena czułości i swoistości metody określania klasy klinicznej przewlekłych chorób żylnych z wykorzystaniem aplikacji Ivenus (w zakresie C0-C2 wg CEAP).

Materiał i metody: Pacjenci, którzy zgłosili się do kilku poradni flebologicznych na wstępną konsultację, są konsekwentnie włączani do wieloośrodkowego badania prospektywnego. Podczas wizyty lekarz z co najmniej 5-letnim stażem wykonuje zdjęcia kończyn dolnych i wgrywa je do aplikacji IVENUS, która automatycznie określa klasę kliniczną według CEAP, bez pokazywania wyników chirurgowi (zaślepienie). Ponadto lekarz samodzielnie określa klasę kliniczną według CEAP i wprowadza dane do rejestru.

Przedmiotem badań jest fotografia pewnego obszaru kończyny dolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1622

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Perm, Rosja
        • Phlebolog ltd.
      • Yekaterinburg, Rosja
        • Azbuka zdoroviya ltd.
      • Yekaterinburg, Rosja
        • Vasculab ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klasa kliniczna C0-C2 CEAP;
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • klasa kliniczna C3-C6 CEAP;
  • Choroby skóry kończyn dolnych;
  • Unieruchomienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie czułości i specyficzności
Ramy czasowe: 1 dzień
Określenie czułości i swoistości metody określania klasy klinicznej przewlekłych chorób żylnych według klasyfikacji CEAP z wykorzystaniem aplikacji IVENUS (w ramach klas C0-C2).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami
Ramy czasowe: 1 dzień
Każde poważne zdarzenie niepożądane zostanie zarejestrowane
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17122021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj