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Effizienz der Bestimmung der klinischen Klasse chronischer Venenerkrankungen durch künstliche Intelligenz (IVENUS)

4. März 2026 aktualisiert von: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Effizienz der Bestimmung der klinischen Klasse chronischer Venenerkrankungen durch künstliche Intelligenz (IVENUS-App)

Zweck: Bewertung der Sensitivität und Spezifität der Methode zur Bestimmung der klinischen Klasse chronischer Venenerkrankungen mithilfe der Ivenus-Anwendung (innerhalb von C0-C2 gemäß CEAP).

Material und Methoden: Patienten, die sich für eine Erstkonsultation in mehreren Phlebologiekliniken beworben haben, werden konsequent in eine multizentrische prospektive Studie einbezogen. Beim Termin macht ein Arzt mit mindestens 5 Jahren Erfahrung Fotos von den unteren Extremitäten und lädt sie in die IVENUS-Anwendung hoch, die automatisch die klinische Klasse gemäß CEAP ermittelt, ohne die Ergebnisse dem Chirurgen anzuzeigen (Blindung). Darüber hinaus bestimmt der Arzt selbstständig die klinische Klasse nach CEAP und trägt die Daten in das Register ein.

Gegenstand der Untersuchung ist ein Foto eines bestimmten Bereichs der unteren Extremität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1622

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russland
      • Perm, Russland
        • Phlebolog ltd.
      • Yekaterinburg, Russland
        • Azbuka zdoroviya ltd.
      • Yekaterinburg, Russland
        • Vasculab ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • C0-C2 CEAP klinische Klasse;
  • Unterzeichnete Einwilligung zur Teilnahme an der Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische CEAP-Klasse C3-C6;
  • Hauterkrankungen der unteren Extremitäten;
  • Immobilisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Sensitivität und Spezifität
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmung der Sensitivität und Spezifität der Methode zur Bestimmung der klinischen Klasse chronischer Venenerkrankungen gemäß der CEAP-Klassifikation mithilfe der IVENUS-Anwendung (innerhalb der Klassen C0-C2).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
Jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis wird aufgezeichnet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Ermittler

  • Studienstuhl: Denis Borsuk, VenoClinica, "Vasculab" ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17122021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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