心拍数の変動と脊髄損傷における起立性低血圧の症状との関連
2023年8月7日 更新者：Hae-ri Park、Pusan National University Yangsan Hospital
この研究では、SCI患者を症状に基づいて症候性グループと無症候性グループにサブグループ化し、心血管自律機能を比較するために安静時およびティルトアップテスト中のHRVを測定しました。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコールでは、被験者には、目を閉じて試験中、話したり、手、足、体を動かしたり、咳をしたりしないようにして、5分間静かに横になるように求められました。
R-R 間隔と血圧は、Finometer® PRO (Finapres Medical Systems、オランダ、アムステルダム) を使用して、仰臥位と傾斜テーブル上の 60 度の角度の 2 つの姿勢でそれぞれ 6 分間、心拍ごとに測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeongnam
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Yangsan、Gyeongnam、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital, Geumo-ro 20, Mulgeum-eup
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脊髄損傷者は、単一の大学関連リハビリテーション病院から集められました。
説明
包含基準:
- OHの有無にかかわらず脊髄損傷
- 19歳以上
- ASIA 減損スケール (AIS) A ～ D
- T6を超える神経学的レベルの損傷。
除外基準:
- 脊髄損傷以外の心臓疾患、呼吸器疾患、神経疾患のある方 - 医学的に不安定な状態にある方
- 血圧に影響を与える薬を服用していてやめられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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非OH基
脊髄損傷における起立性低血圧を伴わない
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症候性OH基
起立性低血圧と診断された患者集団のうち、症状のある人（症状：めまい、視覚障害、吐き気、頭痛）
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無症候性のOH基
起立性低血圧と診断された患者集団内の無症候性個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間の心拍数変動の違い（OH 対 非 OH グループ、無症候性 OH 群と症候性 OH グループ）
時間枠：試験時間中（15分）
|
平均HR（心拍数）、平均RR（RR間隔）、RMSSD（連続するR-R間隔の差の二乗平均）、SDNN（正常間隔の標準偏差）、LF（低周波）領域、HF（高周波） ) ドメイン
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試験時間中（15分）
|
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OH および症状の有無に応じた心拍数変動変数のロジスティック回帰分析
時間枠：試験時間中（15分）
|
研究者らはロジスティック回帰分析を実施し、脊髄損傷患者における起立性低血圧とその症状に関連するHRV変数の重要性と影響を評価した。
|
試験時間中（15分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：PARK HAERI, Master、Pusan National University Yangsan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2023年8月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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