Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a její asociace s příznakem ortostatické hypotenze při poranění míchy

7. srpna 2023 aktualizováno: Hae-ri Park, Pusan National University Yangsan Hospital
V této studii byli pacienti s SCI rozděleni na základě symptomů do symptomatických a asymptomatických skupin a měřena HRV během klidových a tilt up testů pro porovnání jejich kardiovaskulárních autonomních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V protokolu studie a subjekty byly požádány, aby si 5 minut tiše lehly, zavřely oči a vyhýbaly se mluvení, pohybu rukou, nohou a těla a kašli během testu. Interval R-R a krevní tlak byly měřeny tep od tepu pomocí Finometer® PRO (Finapres Medical Systems, Amsterdam, Nizozemsko) po dobu 6 minut, každá ve dvou polohách, vleže a v úhlu 60 stupňů na naklápěcím stole.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korejská republika, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital, Geumo-ro 20, Mulgeum-eup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s SCI byli rekrutováni z jedné univerzitní rehabilitační nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění míchy s nebo bez OH
  • ve věku 19 let nebo starší
  • ASIA Stupnice poškození (AIS) A až D
  • neurologická úroveň poranění nad T6.

Kritéria vyloučení:

  • Ti se srdečními a respiračními chorobami, neurologickými onemocněními mimo SCI - lékařsky nestabilními stavy
  • Ti, kteří užívají léky ovlivňující krevní tlak, které nelze zastavit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
non-OH skupina
bez ortostarické hypotenze u poranění míchy
symptomatická OH skupina
Symptomatičtí jedinci v populaci pacientů s diagnostikovanou ortostatickou hypotenzí (příznak: závratě, poruchy vidění, nevolnost a bolest hlavy)
asymptomatická OH skupina
Asymptomatičtí jedinci v populaci pacientů s diagnostikovanou ortostatickou hypotenzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve variabilitě srdeční frekvence mezi skupinami (OH vs non-OH, asymptomatická-OH vs symptomatická-OH skupina)
Časové okno: ve zkušební době (15 minut)
střední HR (srdeční frekvence), střední RR (RR interval), RMSSD (střední čtverec postupných rozdílů R-R intervalů), SDNN (směrodatná odchylka normálního až normálního intervalu), LF (nízká frekvence) doména, HF (vysoká frekvence ) doména
ve zkušební době (15 minut)
Logistická regresní analýza proměnných variability srdeční frekvence podle OH a přítomnosti příznaku
Časové okno: ve zkušební době (15 minut)
vyšetřovatelé provedli logistickou regresní analýzu, aby vyhodnotili význam a dopad proměnných HRV spojených s ortostatickou hypotenzí a jejími symptomy u pacientů s poraněním míchy.
ve zkušební době (15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: PARK HAERI, Master, Pusan national university Yangsan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-2021-293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit