Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit en de associatie ervan met symptomen van orthostatische hypotensie bij ruggenmergletsel

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Hae-ri Park, Pusan National University Yangsan Hospital
In deze studie werden de SCI-patiënten op basis van symptomen onderverdeeld in symptomatische en asymptomatische groepen en werd de HRV gemeten tijdens rust- en kanteltests om hun cardiovasculaire autonome functies te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In het studieprotocol werd de proefpersonen gevraagd om gedurende 5 minuten stil te gaan liggen, hun ogen te sluiten en praten, bewegen van handen, benen en lichaam en hoesten tijdens de test te vermijden. R-R-interval en bloeddruk werden slag-op-slag gemeten met behulp van Finometer® PRO (Finapres Medical Systems, Amsterdam, Nederland) gedurende 6 minuten elk in twee posities, rugligging en een hoek van 60 graden op de kanteltafel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, republiek van, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital, Geumo-ro 20, Mulgeum-eup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een dwarslaesie werden gerekruteerd uit een enkel aan de universiteit gelieerd revalidatieziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dwarslaesie met of zonder OH
  • 19 jaar of ouder
  • ASIA Impairment Scale (AIS) A tot D
  • neurologisch letselniveau boven T6.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met hart- en luchtwegaandoeningen, andere neurologische aandoeningen dan SCI - medisch onstabiele toestanden
  • Degenen die medicijnen gebruiken die de bloeddruk beïnvloeden en die niet kunnen worden gestopt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
niet-OH-groep
zonder orthostarische hypotensie bij ruggenmergletsels
symptomatische OH-groep
Symptomatische personen in een patiëntenpopulatie gediagnosticeerd met orthostatische hypotensie (Symptoom: duizeligheid, gezichtsstoornissen, misselijkheid en hoofdpijn)
asymptomatische OH-groep
Asymptomatische personen in een patiëntenpopulatie met de diagnose orthostatische hypotensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in hartslagvariabiliteit tussen groepen (OH versus niet-OH, asymptomatische OH versus symptomatische OH-groep)
Tijdsspanne: op de testtijd (15 minuten)
gemiddelde HR (hartslag), gemiddelde RR (RR-interval), RMSSD (gemiddelde kwadraat van de opeenvolgende R-R-intervalverschillen), SDNN (standaarddeviatie van normaal-naar-normaal interval), LF (lage frequentie) domein, HF (hoge frequentie ) domein
op de testtijd (15 minuten)
Logistische regressieanalyse van variabelen in hartslagvariabiliteit volgens OH en aanwezigheid van symptomen
Tijdsspanne: op de testtijd (15 minuten)
de onderzoekers voerden logistische regressieanalyse uit om de significantie en impact te evalueren van HRV-variabelen geassocieerd met orthostatische hypotensie en de symptomen ervan bij patiënten met ruggenmergletsel.
op de testtijd (15 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: PARK HAERI, Master, Pusan National University Yangsan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-2021-293

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren