心的外傷的な出来事の後、子供や青少年は日常生活でどのような困難を経験しますか? PTSD関連の機能障害に関するアンケート作成のためのフォーカスグループとDelphi調査
2025年3月6日 更新者:Lasse Bartels、University Children's Hospital, Zurich
小児および青少年の心的外傷後ストレス障害(PTSD)は、家族関係、学校/仕事、余暇活動、社会的関係など、日常生活の機能における無数の重大な障害を伴うことがよくあります。
心的外傷後ストレス症状(PTSS)の定義と評価には大部分の注目が置かれていますが、日常生活における関連機能障害に対する PTSS の影響にはあまり重点が置かれていません。
現在の PTSD 関連の機能障害の評価は、PTSD 対策に日常生活機能を問う追加項目を挿入するか、全体的な機能障害の尺度を利用して行われています。
前者のアプローチは通常、表面の正当性のみに基づいており、内容によって異なります。
後者のアプローチは、症状と機能を混同し、精神的健康上の問題ではなく身体的健康上の問題による機能障害に焦点を当てた尺度で構成されていることが多く、トラウマにさらされた小児や青少年では検証されていません。
さらに、体重計には通常、年少の子供向けに年齢に応じた十分な調整が含まれていません。
したがって、小児および青少年における PTSD 関連の機能障害の現在の評価は、注目すべき欠点を示しています。
PTSD が日常生活機能を衰弱させる影響があることはよく知られているが、対象集団とその養育者からの意見に基づいて、トラウマにさらされた児童や青少年に合わせた PTSD 関連の機能障害を評価するための尺度はまだ開発されていない。
したがって、このプロジェクトの目的は、トラウマにさらされた児童および青少年(1~6歳の幼児(保護者報告)、および7~18歳の年長児および青少年)におけるPTSD関連の機能障害を評価する手段を開発することである。年(自己報告および介護者の報告))、フォーカス グループと Delphi 調査の実施による。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8832
- University-Children's Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 少なくとも 1 つのトラウマ的な出来事を経験した児童および青少年 (7 ~ 18 歳)。
- 少なくとも 1 つのトラウマ的な出来事を経験した児童および青少年 (1 ~ 18 歳) の保護者。
- 臨床専門家
説明
包含基準:
同じ参加基準がフォーカス グループのディスカッションと Delphi プロセスに適用されます。
子供と青少年の場合:
- DSM-5 の外傷性出来事の定義に従って、少なくとも 1 回の PTE を経験した小児および青少年。
- PTE は 4 歳の誕生日以降に発生したものでなければなりません。
- PTE は少なくとも 1 か月前に発生している必要があります。
- 児童および青少年は 7 ~ 18 歳である必要があります。
- 児童および青少年は、採用時にトラウマに焦点を当てた治療を受けているか、児童および青少年のトラウマ・スクリーニング 2 (CATS-2) 自己報告書によると少なくとも中等度の PTSS 重症度を示しています。
- 児童と青少年は、ドイツ語を十分に操ることができなければなりません。ただし、同伴者のいない青少年4~5人の小グループも含まれます。 このグループには通訳が付きます。
- 児童や青少年には、怪我や身体疾患による身体障害はありません(自己申告)。
- 子供や青少年は急性の自殺願望を持っているわけではありません。 「シュルプフハウス」の責任ある心理療法士または監督者がそれに関する情報を提供します。
介護者向け:
- DSM-5 の外傷性出来事の定義に従って、少なくとも 1 回の PTE を経験した児童および青少年の介護者。
- PTE は少なくとも 1 か月前に発生している必要があります。
- 児童または青少年は 1 ~ 18 歳でなければなりません。
- 小児および青少年は、採用時にトラウマに焦点を当てた治療を受けているか、児童および青少年のトラウマスクリーニング 2 (CATS-2) によると少なくとも中等度の PTSS 重症度を示しています。
- 介護者は十分なドイツ語の運用能力を持っていなければなりません。
- 児童や青少年には、怪我や身体疾患による身体障害はありません(自己申告)。
- 子供や青少年は急性の自殺願望を持っているわけではありません。 「シュルプフハウス」の責任ある心理療法士または監督者がそれに関する情報を提供します。
臨床専門家向け:
- 小児および青少年のトラウマおよび PTSD を専門とする臨床医または研究者。
- 臨床専門家は十分な英語力を持っている必要があります。
除外基準:
子供および青少年の参加者向け:
- DSM-5 の外傷性出来事の定義によると、少なくとも 1 回の PTE を経験していない児童および青少年。
- PTE は 4 歳の誕生日の前に発生しました。
- PTE は 1 か月以内に発生しました。
- 7歳未満および18歳以上の児童および青少年。
- 募集時にトラウマに焦点を当てた治療を受けておらず、中等度以上の PTSS 重症度の CATS-2 スコアを満たしていない小児および青少年。
- ドイツ語を十分に運用できない児童および青少年。
- 怪我や身体性疾患による身体障害のある児童および青少年(自己申告)。
- 急性の自殺願望のある児童および青少年。 「シュルプフハウス」の責任ある心理療法士または監督者がそれに関する情報を提供します。
介護者向け:
- DSM-5 の外傷性出来事の定義によると、少なくとも 1 回の PTE を経験していない児童または青少年の介護者。
- PTE は 1 か月以内に発生しました。
- 児童または青少年は1歳未満または18歳以上です。
- 児童または青少年は、採用時にトラウマに焦点を当てた治療を受けておらず、中等度以上の PTSS 重症度の CATS-2 スコアを満たしていません。
- ドイツ語を十分に操れない介護者。
- 怪我や身体性疾患による身体障害のある児童および青少年(自己申告)。
- 急性の自殺願望のある児童および青少年。 「シュルプフハウス」の責任ある心理療法士または監督者がそれに関する情報を提供します。
臨床専門家向け:
- 小児および青少年のトラウマや PTSD を専門とする臨床医または研究者として働いていない臨床専門家。
- 十分な英語力を持たない臨床専門家。
データを収集する前に、すべての参加者のインフォームドコンセントを取得する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トラウマにさらされた子供と青少年
フォーカス グループと Delphi 調査
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1. 内容の妥当性を確保するために、トラウマにさらされた児童および青少年における PTSD 関連の機能障害の関連領域を特定するフォーカス グループ。
2. トラウマにさらされた児童および青少年の PTSD 関連機能障害の領域リスト (文献レビューおよびフォーカス グループに基づいて事前に選択されたもの) を、関連性について 1 ~ 5 のリッカート スケールで評価した Delphi アンケート評価
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トラウマにさらされた子供や青少年の保護者
フォーカス グループと Delphi 調査
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1. 内容の妥当性を確保するために、トラウマにさらされた児童および青少年における PTSD 関連の機能障害の関連領域を特定するフォーカス グループ。
2. トラウマにさらされた児童および青少年の PTSD 関連機能障害の領域リスト (文献レビューおよびフォーカス グループに基づいて事前に選択されたもの) を、関連性について 1 ~ 5 のリッカート スケールで評価した Delphi アンケート評価
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臨床専門家
デルフィ調査
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1. 内容の妥当性を確保するために、トラウマにさらされた児童および青少年における PTSD 関連の機能障害の関連領域を特定するフォーカス グループ。
2. トラウマにさらされた児童および青少年の PTSD 関連機能障害の領域リスト (文献レビューおよびフォーカス グループに基づいて事前に選択されたもの) を、関連性について 1 ~ 5 のリッカート スケールで評価した Delphi アンケート評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォーカスグループで特定された、トラウマにさらされた小児および青少年の機能障害の領域内の一連の関連領域と対応する困難。
時間枠:10月23日~11月23日
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トラウマにさらされた小児および青少年における PTSD 関連の機能障害の関連領域は、フォーカス グループを通じて特定されます。
トラウマにさらされた子供たちと青少年、およびその保護者は、小規模なフォーカスグループに参加します。
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10月23日~11月23日
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Delphi の調査で特定された、トラウマにさらされた小児および青少年の機能障害の領域内の一連の関連領域と対応する困難。
時間枠:11月23日~2月24日
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フォーカスグループの議論の結果に基づいて、トラウマにさらされた児童および青少年における PTSD 関連の機能障害の関連領域が、デルファイ調査によって特定される予定です。
トラウマにさらされた子供や青少年、介護者、臨床専門家が参加する。
試験的な設計のため、既存のスケールは使用されません。
参加者は、これまでに特定された小児および青少年の PTSD 関連の機能障害の領域を、その重要性に基づいて評価するように求められます。
事前に特定された各ドメインについて、開発中のアンケートにそのドメインを含めることがどの程度重要であるかを示すために、5 段階のリッカート尺度が使用されます。尺度の範囲は、(1) 重要ではないから (5) 非常に重要です。
スコアが高い場合は、アンケートに特定のドメインを含めることが重要であることを示します。
ドメインの重要性が 1 を超えて評価された場合、そのドメイン内の特定の困難の重要性が同じ 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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11月23日~2月24日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-01290
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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