Quais as dificuldades que crianças e adolescentes vivenciam nas atividades cotidianas após um evento traumático? Grupos focais e pesquisa Delphi para o desenvolvimento de um questionário sobre comprometimento funcional relacionado ao TEPT
6 de março de 2025 atualizado por: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em crianças e adolescentes é frequentemente associado a uma miríade de prejuízos significativos no funcionamento diário, incluindo relações familiares, escola/trabalho, atividades de lazer e relações sociais.
Embora a maior parte da atenção tenha sido colocada na definição e avaliação dos sintomas de estresse pós-traumático (PTSS), menos ênfase foi colocada no efeito do PTSS no comprometimento funcional relacionado na vida diária.
A avaliação atual do comprometimento funcional relacionado ao TEPT é realizada com itens adicionais inseridos nas medidas de TEPT que indagam sobre o funcionamento diário ou com a utilização de medidas de comprometimento funcional global.
A primeira abordagem geralmente é baseada apenas na validade de face e varia de acordo com o conteúdo.
A última abordagem geralmente consiste em escalas que combinam sintomas com funcionamento, focam no comprometimento devido a problemas de saúde física e não mental e não são validados em crianças e adolescentes expostos a traumas.
Além disso, as escalas geralmente não incluem ajustes específicos de idade suficientes para crianças mais novas.
Assim, a avaliação atual do comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes demonstra deficiências notáveis.
Apesar do bem reconhecido efeito debilitante do TEPT no funcionamento diário, ainda não foi desenvolvida nenhuma medida para avaliar o comprometimento funcional relacionado ao TEPT adaptado para crianças e adolescentes expostos ao trauma com base nas informações da população-alvo e de seus cuidadores.
O objetivo deste projeto é, portanto, desenvolver um instrumento que avalie o comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos a traumas (crianças de 1 a 6 anos de idade (relatório do cuidador), bem como para crianças e adolescentes mais velhos de 7 a 18 anos anos (autorrelato e relato do cuidador)) por meio da realização de grupos focais e uma pesquisa Delphi.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8832
- University-Children's Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Crianças e adolescentes (7-18 anos) que vivenciaram pelo menos um evento traumático.
- Cuidadores de crianças e adolescentes (1 a 18 anos) que vivenciaram pelo menos um evento traumático.
- Especialistas clínicos
Descrição
Critério de inclusão:
Os mesmos critérios de inclusão se aplicam às discussões do grupo focal e ao processo Delphi.
Para crianças e adolescentes:
- Crianças e adolescentes que vivenciaram pelo menos um TEP de acordo com a definição de evento traumático do DSM-5.
- O(s) PTE(s) deve(m) ter ocorrido após o quarto aniversário.
- O(s) PTE(s) deve(m) ter ocorrido há pelo menos 1 mês.
- Crianças e adolescentes devem ter de 7 a 18 anos de idade.
- Crianças e adolescentes estão em tratamento focado no trauma no momento do recrutamento ou apresentam pelo menos uma gravidade moderada de PTSS de acordo com o autorrelato do Child and Adolescents Trauma Screen 2 (CATS-2).
- Crianças e adolescentes devem ter domínio suficiente da língua alemã, excluindo um pequeno grupo de 4-5 adolescentes refugiados desacompanhados que também serão incluídos. Este grupo será assistido por um intérprete.
- As crianças e adolescentes não apresentam nenhuma deficiência física decorrente de lesões ou doenças somáticas (autoavaliação).
- As crianças e adolescentes não são suicidas agudos. Os psicoterapeutas responsáveis ou supervisores do "Schlupfhuus" fornecerão informações sobre isso.
Para cuidadores:
- Cuidadores de crianças e adolescentes que vivenciaram pelo menos um TEP de acordo com a definição de evento traumático do DSM-5.
- O(s) PTE(s) deve(m) ter ocorrido há pelo menos 1 mês.
- A criança ou adolescente deve ter entre 1 e 18 anos de idade.
- Crianças e adolescentes estão em terapia focada no trauma no momento do recrutamento ou apresentam pelo menos uma gravidade moderada de PTSS de acordo com o Child and Adolescents Trauma Screen 2 (CATS-2).
- Os cuidadores devem ter domínio suficiente da língua alemã.
- As crianças e adolescentes não apresentam nenhuma deficiência física decorrente de lesões ou doenças somáticas (autoavaliação).
- As crianças e adolescentes não são suicidas agudos. Os psicoterapeutas responsáveis ou supervisores do "Schlupfhuus" fornecerão informações sobre isso.
Para especialistas clínicos:
- Clínico ou pesquisador especializado em trauma e TEPT em crianças e adolescentes.
- Os especialistas clínicos devem ter domínio suficiente da língua inglesa.
Critério de exclusão:
Para participantes crianças e adolescentes:
- Crianças e adolescentes que não sofreram pelo menos um TEP de acordo com a definição de evento traumático do DSM-5.
- O(s) PTE(s) ocorreram antes do quarto aniversário.
- O(s) TEP(s) ocorreram há menos de 1 mês.
- Crianças e adolescentes menores de 7 anos e maiores de 18 anos.
- Crianças e adolescentes que não estão em terapia focada no trauma no momento do recrutamento nem atendem à pontuação CATS-2 para gravidade de PTSS moderada ou superior.
- Crianças e adolescentes que não dominam suficientemente a língua alemã.
- Crianças e adolescentes que apresentam deficiência física devido a lesões ou doenças somáticas (autoavaliação).
- Crianças e adolescentes com tendências suicidas agudas. Os psicoterapeutas responsáveis ou supervisores do "Schlupfhuus" fornecerão informações sobre isso.
Para cuidadores:
- Cuidadores de crianças ou adolescentes que não sofreram pelo menos um TEP de acordo com a definição de evento traumático do DSM-5.
- O(s) TEP(s) ocorreram há menos de 1 mês.
- A criança ou adolescente tem menos de 1 ano ou mais de 18 anos.
- A criança ou adolescente não está em terapia focada no trauma no momento do recrutamento nem atinge a pontuação CATS-2 para gravidade de PTSS moderada ou superior.
- Cuidadores que não tenham domínio suficiente da língua alemã.
- Crianças e adolescentes que apresentam deficiência física devido a lesões ou doenças somáticas (autoavaliação).
- Crianças e adolescentes com tendências suicidas agudas. Os psicoterapeutas responsáveis ou supervisores do "Schlupfhuus" fornecerão informações sobre isso.
Para especialistas clínicos:
- Especialistas clínicos que não atuam como clínicos ou como pesquisadores especializados em trauma e TEPT em crianças e adolescentes.
- Especialistas clínicos que não possuem domínio suficiente da língua inglesa.
O consentimento informado de todos os participantes deve ser obtido antes da coleta de qualquer dado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças e adolescentes expostos a traumas
Grupo focal e pesquisa Delphi
|
1. Grupos focais para identificar domínios relevantes de comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos a traumas para garantir a validade de conteúdo.
2. Avaliação do Questionário Delphi de uma lista de domínios de comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos a traumas (previamente selecionados com base em uma revisão da literatura e grupos focais) em uma escala Likert de 1 a 5 por sua relevância
|
|
Cuidadores de crianças e adolescentes expostos a traumas
Grupo focal e pesquisa Delphi
|
1. Grupos focais para identificar domínios relevantes de comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos a traumas para garantir a validade de conteúdo.
2. Avaliação do Questionário Delphi de uma lista de domínios de comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos a traumas (previamente selecionados com base em uma revisão da literatura e grupos focais) em uma escala Likert de 1 a 5 por sua relevância
|
|
Especialistas clínicos
Pesquisa Delphi
|
1. Grupos focais para identificar domínios relevantes de comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos a traumas para garantir a validade de conteúdo.
2. Avaliação do Questionário Delphi de uma lista de domínios de comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos a traumas (previamente selecionados com base em uma revisão da literatura e grupos focais) em uma escala Likert de 1 a 5 por sua relevância
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um conjunto de domínios relevantes e dificuldades correspondentes dentro dos domínios de comprometimento funcional em crianças e adolescentes expostos a traumas, identificados em grupos focais.
Prazo: 23 de outubro a 23 de novembro
|
Domínios relevantes de comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos a traumas serão identificados por meio de grupos focais.
Crianças e adolescentes expostos a traumas e cuidadores participarão de pequenos grupos focais.
|
23 de outubro a 23 de novembro
|
|
Um conjunto de domínios relevantes e dificuldades correspondentes dentro dos domínios de comprometimento funcional em crianças e adolescentes expostos a traumas, identificados em uma pesquisa Delphi.
Prazo: 23 de novembro a 24 de fevereiro
|
Com base nos resultados das discussões do grupo focal, os domínios relevantes do comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes expostos ao trauma serão identificados por meio da pesquisa Delphi.
Crianças e adolescentes expostos a traumas, cuidadores e especialistas clínicos participarão.
Devido ao desenho exploratório, nenhuma escala pré-existente será utilizada.
Os participantes serão solicitados a avaliar as áreas previamente identificadas de comprometimento funcional relacionado ao TEPT em crianças e adolescentes com base em sua importância.
Para cada domínio previamente identificado, uma escala Likert de 5 pontos será utilizada para indicar o quão importante é incluir aquele domínio no questionário que estamos desenvolvendo. A escala varia de (1) nada importante a (5) muito importante.
Escores altos indicam que é importante incluir um domínio específico no questionário.
Se a importância de um domínio for avaliada acima de 1, a importância de dificuldades específicas dentro desse domínio será avaliada na mesma escala Likert de 5 pontos.
|
23 de novembro a 24 de fevereiro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .