어린이와 청소년은 외상 사건 후 일상 활동에서 어떤 어려움을 경험합니까? PTSD 관련 기능 장애에 대한 설문지 개발을 위한 포커스 그룹 및 델파이 설문 조사
2025년 3월 6일 업데이트: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
아동 및 청소년의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 종종 가족 관계, 학교/직장, 여가 활동 및 사회적 관계를 포함하여 일상 기능의 무수히 많은 심각한 장애와 관련이 있습니다.
외상 후 스트레스 증상(PTSS)의 정의 및 평가에 대부분의 관심이 집중되었지만 일상 생활에서 PTSS가 관련 기능 손상에 미치는 영향에 대해서는 덜 강조되었습니다.
PTSD 관련 기능 손상에 대한 현재 평가는 일상적인 기능을 묻는 PTSD 측정에 추가 항목을 삽입하거나 전체 기능 손상 측정을 활용하여 수행됩니다.
전자의 접근 방식은 일반적으로 얼굴 유효성에만 기반하며 내용에 따라 다릅니다.
후자의 접근 방식은 종종 증상을 기능과 통합하고 정신 건강 문제보다는 신체적 장애로 인한 손상에 초점을 맞추는 척도로 구성되며 외상에 노출된 아동 및 청소년에서는 검증되지 않습니다.
또한 저울에는 일반적으로 어린 아동을 위한 충분한 연령별 조정이 포함되어 있지 않습니다.
따라서 아동 및 청소년의 PTSD 관련 기능 손상에 대한 현재 평가는 주목할만한 단점을 보여줍니다.
일상적인 기능에 대한 PTSD의 쇠약 효과가 잘 알려져 있음에도 불구하고 대상 인구 및 보호자의 입력을 기반으로 외상에 노출된 아동 및 청소년에 맞게 조정된 PTSD 관련 기능 장애를 평가하기 위한 측정은 아직 개발되지 않았습니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 외상에 노출된 아동 및 청소년(1~6세(보호자-보고서)의 어린 아동과 7~18세의 더 나이 많은 아동 및 청소년)의 PTSD 관련 기능 장애를 평가하는 도구를 개발하는 것입니다. 년(자기 및 간병인 보고서)) 포커스 그룹 및 델파이 설문 조사를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8832
- University-Children's Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 외상성 사건을 적어도 한 번 경험한 아동 및 청소년(7-18세).
- 한 번 이상의 외상 사건을 경험한 아동 및 청소년(1-18세)의 간병인.
- 임상 전문가
설명
포함 기준:
포커스 그룹 토론과 델파이 프로세스에도 동일한 포함 기준이 적용됩니다.
어린이 및 청소년의 경우:
- 외상성 사건의 DSM-5 정의에 따라 최소 한 번의 PTE를 경험한 아동 및 청소년.
- PTE는 네 번째 생일 이후에 발생해야 합니다.
- PTE는 최소 1개월 전에 발생했어야 합니다.
- 어린이와 청소년은 7-18세여야 합니다.
- 소아 및 청소년은 모집 시점에 외상 중심 치료를 받거나 CATS-2(Child and Adolescents Trauma Screen 2) 자체 보고서에 따라 적어도 중등도의 PTSS 중증도를 나타냅니다.
- 어린이와 청소년은 독일어를 충분히 구사할 수 있어야 하며, 동반하지 않은 4-5명의 소수 난민 청소년도 포함될 것입니다. 이 그룹은 통역사의 도움을 받을 것입니다.
- 아동·청소년은 부상이나 신체적 질병(자기 평가)으로 인한 신체 장애가 없습니다.
- 어린이와 청소년은 급성 자살이 아닙니다. "Schlupfhuus"의 담당 심리 치료사 또는 감독자가 이에 대한 정보를 제공합니다.
간병인:
- 외상성 사건의 DSM-5 정의에 따라 최소 한 번의 PTE를 경험한 아동 및 청소년의 간병인.
- PTE는 최소 1개월 전에 발생했어야 합니다.
- 아동 또는 청소년은 1-18세여야 합니다.
- 소아 및 청소년은 모집 시점에 외상 중심 치료를 받고 있거나 CATS-2(Child and Adolescents Trauma Screen 2)에 따라 중등도 이상의 PTSS 중증도를 나타냅니다.
- 간병인은 독일어를 충분히 구사할 수 있어야 합니다.
- 아동·청소년은 부상이나 신체적 질병(자기 평가)으로 인한 신체 장애가 없습니다.
- 어린이와 청소년은 급성 자살이 아닙니다. "Schlupfhuus"의 담당 심리 치료사 또는 감독자가 이에 대한 정보를 제공합니다.
임상 전문가:
- 아동 및 청소년의 외상 및 PTSD 전문 임상의 또는 연구원.
- 임상 전문가는 영어를 충분히 구사할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
어린이 및 청소년 참가자:
- 외상성 사건의 DSM-5 정의에 따라 PTE를 한 번 이상 경험하지 않은 아동 및 청소년.
- PTE는 네 번째 생일 이전에 발생했습니다.
- PTE는 1개월 이내에 발생했습니다.
- 7세 미만 18세 이상의 아동 및 청소년.
- 모집 시점에 트라우마 집중 치료를 받고 있지 않거나 중등도 PTSS 중증도 이상의 CATS-2 점수를 충족하지 않는 아동 및 청소년.
- 독일어 구사 능력이 부족한 아동 및 청소년.
- 부상이나 신체적 질병으로 신체 장애가 있는 아동 및 청소년(자기 평가).
- 급성 자살 충동을 느끼는 아동 및 청소년. "Schlupfhuus"의 담당 심리 치료사 또는 감독자가 이에 대한 정보를 제공합니다.
간병인:
- 외상성 사건의 DSM-5 정의에 따라 PTE를 한 번 이상 경험하지 않은 아동 또는 청소년의 간병인.
- PTE는 1개월 이내에 발생했습니다.
- 아동 또는 청소년은 1세 미만 또는 18세 이상입니다.
- 아동 또는 청소년은 모집 시점에 외상 중심 치료를 받고 있지 않으며 중등도 PTSS 중증도 또는 그 이상에 대한 CATS-2 점수를 충족하지 않습니다.
- 독일어를 충분히 구사하지 못하는 간병인.
- 부상이나 신체적 질병으로 신체 장애가 있는 아동 및 청소년(자기 평가).
- 급성 자살 충동을 느끼는 아동 및 청소년. "Schlupfhuus"의 담당 심리 치료사 또는 감독자가 이에 대한 정보를 제공합니다.
임상 전문가:
- 아동 및 청소년의 외상 및 PTSD 전문 임상의 또는 연구원으로 일하지 않는 임상 전문가.
- 영어 구사 능력이 부족한 임상 전문가.
데이터를 수집하기 전에 모든 참가자의 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외상에 노출된 아동 및 청소년
포커스 그룹 및 델파이 설문 조사
|
1. 내용 타당성을 보장하기 위해 트라우마에 노출된 아동 및 청소년의 PTSD 관련 기능 장애의 관련 영역을 식별하기 위한 포커스 그룹.
2. 외상에 노출된 아동 및 청소년(이전에 문헌 검토 및 포커스 그룹을 기반으로 선택됨)의 PTSD 관련 기능 장애 영역 목록에 대한 Delphi 설문지의 관련성에 대한 리커트 척도 1~5
|
|
외상에 노출된 아동 및 청소년의 간병인
포커스 그룹 및 델파이 설문 조사
|
1. 내용 타당성을 보장하기 위해 트라우마에 노출된 아동 및 청소년의 PTSD 관련 기능 장애의 관련 영역을 식별하기 위한 포커스 그룹.
2. 외상에 노출된 아동 및 청소년(이전에 문헌 검토 및 포커스 그룹을 기반으로 선택됨)의 PTSD 관련 기능 장애 영역 목록에 대한 Delphi 설문지의 관련성에 대한 리커트 척도 1~5
|
|
임상 전문가
델파이 조사
|
1. 내용 타당성을 보장하기 위해 트라우마에 노출된 아동 및 청소년의 PTSD 관련 기능 장애의 관련 영역을 식별하기 위한 포커스 그룹.
2. 외상에 노출된 아동 및 청소년(이전에 문헌 검토 및 포커스 그룹을 기반으로 선택됨)의 PTSD 관련 기능 장애 영역 목록에 대한 Delphi 설문지의 관련성에 대한 리커트 척도 1~5
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포커스 그룹에서 식별된 외상에 노출된 아동 및 청소년의 기능 장애 영역 내 관련 영역 및 해당 어려움 세트.
기간: 10월23일-11월23일
|
외상에 노출된 아동 및 청소년의 PTSD 관련 기능 장애의 관련 영역은 포커스 그룹을 통해 식별됩니다.
외상에 노출된 아동 및 청소년과 간병인은 소규모 포커스 그룹에 참여하게 됩니다.
|
10월23일-11월23일
|
|
델파이 조사에서 확인된 외상에 노출된 아동 및 청소년의 기능 장애 영역 내 일련의 관련 영역 및 해당 어려움.
기간: 11월23일~2월24일
|
포커스 그룹 토론의 결과에 따라 외상에 노출된 아동 및 청소년의 PTSD 관련 기능 장애의 관련 영역이 델파이 설문 조사를 통해 식별됩니다.
외상에 노출된 아동 및 청소년, 간병인 및 임상 전문가가 참여합니다.
탐색 설계로 인해 기존 척도는 사용되지 않습니다.
참가자는 이전에 식별된 아동 및 청소년의 PTSD 관련 기능 장애 영역을 중요성에 따라 평가하도록 요청받을 것입니다.
이전에 식별된 각 영역에 대해 우리가 개발 중인 설문지에 해당 영역을 포함하는 것이 얼마나 중요한지를 나타내기 위해 5점 리커트 척도가 사용됩니다. 척도의 범위는 (1) 중요하지 않음에서 (5) 매우 중요합니다.
높은 점수는 설문지에 특정 영역을 포함하는 것이 중요함을 나타냅니다.
영역의 중요성이 1 이상으로 평가되면 해당 영역 내 특정 어려움의 중요성은 동일한 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
11월23일~2월24일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-01290
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .