Mitä vaikeuksia lapset ja nuoret kokevat päivittäisessä toiminnassa traumaattisen tapahtuman jälkeen? Fokusryhmät ja Delphi-kysely PTSD:hen liittyvän toiminnallisen vajaatoiminnan kyselylomakkeen kehittämiseksi
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
Lasten ja nuorten posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) liittyy usein lukemattomiin merkittäviin päivittäisen toiminnan heikkenemiseen, mukaan lukien perhesuhteet, koulu/työ, vapaa-ajan aktiviteetit ja sosiaaliset suhteet.
Suurin osa huomiosta on kiinnitetty posttraumaattisten stressioireiden (PTSS) määrittelyyn ja arviointiin, mutta vähemmän huomiota on kiinnitetty PTSS:n vaikutukseen liittyviin toiminnallisiin häiriöihin jokapäiväisessä elämässä.
Tämänhetkinen PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden arviointi tehdään joko PTSD-mittauksiin lisättävillä lisäkohdilla, jotka tiedustelevat päivittäistä toimintaa, tai käyttämällä globaaleja toimintahäiriömittauksia.
Edellinen lähestymistapa perustuu yleensä vain kasvojen validiteettiin ja vaihtelee sisällön mukaan.
Jälkimmäinen lähestymistapa koostuu usein asteikoista, jotka yhdistävät oireet toiminnan kanssa, keskittyvät fyysisistä eikä mielenterveysongelmista johtuvaan heikkenemiseen, eikä niitä ole validoitu traumoille altistuneilla lapsilla ja nuorilla.
Lisäksi asteikot eivät yleensä sisällä riittäviä ikäkohtaisia säätöjä nuorempien lasten osalta.
Näin ollen nykyinen arvio PTSD:hen liittyvistä toiminnallisista heikkenemistä lapsilla ja nuorilla osoittaa huomattavia puutteita.
Huolimatta PTSD:n hyvin tunnetusta heikentävästä vaikutuksesta päivittäiseen toimintaan, PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden arvioimiseksi ei ole vielä kehitetty toimenpiteitä, jotka olisivat räätälöity traumoille altistuneille lapsille ja nuorille kohdeväestön ja heidän hoitajiensa palautteen perusteella.
Tämän hankkeen tavoitteena on siksi kehittää instrumentti, joka arvioi PTSD:hen liittyvää toimintahäiriötä traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla (pienet lapset iältään 1-6 vuotta (hoitajaraportti) sekä vanhemmilla lapsilla ja nuorilla 7-18 vuotta). vuotta (itse- ja omaishoitajaraportti)) tekemällä kohderyhmiä ja Delphi-kyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8832
- University-Children's Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Lapset ja nuoret (7–18-vuotiaat), jotka ovat kokeneet vähintään yhden traumaattisen tapahtuman.
- Vähintään yhden traumaattisen tapahtuman kokeneiden lasten ja nuorten (1–18-vuotiaat) huoltajat.
- Kliiniset asiantuntijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Samat osallistumiskriteerit pätevät fokusryhmäkeskusteluihin ja Delphi-prosessiin.
Lapsille ja nuorille:
- Lapset ja nuoret, joilla on ollut vähintään yksi PTE DSM-5:n traumaattisen tapahtuman määritelmän mukaan.
- PTE(t) on täytynyt tapahtua neljännen syntymäpäivän jälkeen.
- PTE:n on täytynyt tapahtua vähintään kuukausi sitten.
- Lasten ja nuorten tulee olla 7-18-vuotiaita.
- Lapset ja nuoret ovat joko traumakeskeisessä hoidossa rekrytointihetkellä tai heillä on vähintään kohtalainen PTSS:n vaikeusaste Lasten ja nuorten traumanäytön 2 (CATS-2) itseraportin mukaan.
- Lapsilla ja nuorilla tulee olla riittävä saksan kielen taito, lukuun ottamatta pientä 4-5 hengen ilman huoltajaa olevaa pakolaisnuoria, jotka myös otetaan mukaan. Tätä ryhmää avustaa tulkki.
- Lapsilla ja nuorilla ei ole vammojen tai somaattisten sairauksien aiheuttamaa fyysistä vammaa (itsearviointi).
- Lapset ja nuoret eivät ole akuutteja itsetuhoisia. "Schlupfhuusin" vastuulliset psykoterapeutit tai esimiehet antavat siitä tietoa.
Hoitajille:
- Lasten ja nuorten hoitajat, joilla on ollut vähintään yksi PTE DSM-5:n traumaattisen tapahtuman määritelmän mukaan.
- PTE:n on täytynyt tapahtua vähintään kuukausi sitten.
- Lapsen tai nuoren tulee olla 1-18-vuotias.
- Lapset ja nuoret ovat joko traumakeskeisessä terapiassa rekrytointihetkellä tai heillä on vähintään kohtalainen PTSS:n vaikeusaste Lasten ja nuorten traumanäytön 2 (CATS-2) mukaan.
- Omaishoitajien tulee hallita riittävästi saksaa.
- Lapsilla ja nuorilla ei ole vammojen tai somaattisten sairauksien aiheuttamaa fyysistä vammaa (itsearviointi).
- Lapset ja nuoret eivät ole akuutteja itsetuhoisia. "Schlupfhuusin" vastuulliset psykoterapeutit tai esimiehet antavat siitä tietoa.
Kliinisille asiantuntijoille:
- Kliinikko tai tutkija, joka on erikoistunut lasten ja nuorten traumaan ja PTSD:hen.
- Kliinisillä asiantuntijoilla tulee olla riittävä englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsille ja nuorille osallistujille:
- Lapset ja nuoret, jotka eivät ole kokeneet vähintään yhtä PTE:tä DSM-5:n traumaattisen tapahtuman määritelmän mukaan.
- PTE(t) tapahtui ennen neljättä syntymäpäivää.
- PTE(t) tapahtui alle kuukausi sitten.
- Lapset ja nuoret, jotka ovat alle 7-vuotiaita ja yli 18-vuotiaita.
- Lapset ja nuoret, jotka eivät ole traumakeskeisessä terapiassa rekrytointihetkellä eivätkä täytä CATS-2-pistemäärää kohtalaisen vaikeusasteisen PTSS:n osalta.
- Lapset ja nuoret, jotka eivät osaa riittävästi saksan kieltä.
- Lapset ja nuoret, joilla on vammojen tai somaattisten sairauksien aiheuttama fyysinen vamma (itsearviointi).
- Lapset ja nuoret, jotka ovat akuutteja itsetuhoisia. "Schlupfhuusin" vastuulliset psykoterapeutit tai esimiehet antavat siitä tietoa.
Hoitajille:
- Lasten tai nuorten hoitajat, jotka eivät ole kokeneet vähintään yhtä PTE:tä DSM-5:n traumaattisen tapahtuman määritelmän mukaan.
- PTE(t) tapahtui alle kuukausi sitten.
- Lapsi tai nuori on alle 1-vuotias tai yli 18-vuotias.
- Lapsi tai nuori ei ole traumakeskeisessä terapiassa rekrytointihetkellä eikä täytä CATS-2-pistemäärää kohtalaisen vaikeusasteisen PTSS:n osalta.
- Omaishoitajat, jotka eivät osaa riittävästi saksan kieltä.
- Lapset ja nuoret, joilla on vammojen tai somaattisten sairauksien aiheuttama fyysinen vamma (itsearviointi).
- Lapset ja nuoret, jotka ovat akuutteja itsetuhoisia. "Schlupfhuusin" vastuulliset psykoterapeutit tai esimiehet antavat siitä tietoa.
Kliinisille asiantuntijoille:
- Kliiniset asiantuntijat, jotka eivät toimi kliinikkona tai tutkijana, jotka ovat erikoistuneet lasten ja nuorten traumaan ja PTSD:hen.
- Kliiniset asiantuntijat, jotka eivät osaa riittävästi englannin kieltä.
Kaikkien osallistujien tietoinen suostumus on hankittava ennen tietojen keräämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Traumoille altistuneet lapset ja nuoret
Fokusryhmä ja Delphi-kysely
|
1. Kohderyhmät tunnistamaan PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden asiaankuuluvat alueet traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla sisällön oikeellisuuden varmistamiseksi.
2. Delphi-kyselyn arvio PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden alueista traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla (valittu aiemmin kirjallisuuskatsauksen ja kohderyhmien perusteella) Likert-asteikolla 1-5 niiden merkityksen perusteella
|
|
Traumalle alttiiden lasten ja nuorten omaishoitajat
Fokusryhmä ja Delphi-kysely
|
1. Kohderyhmät tunnistamaan PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden asiaankuuluvat alueet traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla sisällön oikeellisuuden varmistamiseksi.
2. Delphi-kyselyn arvio PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden alueista traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla (valittu aiemmin kirjallisuuskatsauksen ja kohderyhmien perusteella) Likert-asteikolla 1-5 niiden merkityksen perusteella
|
|
Kliiniset asiantuntijat
Delphin kysely
|
1. Kohderyhmät tunnistamaan PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden asiaankuuluvat alueet traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla sisällön oikeellisuuden varmistamiseksi.
2. Delphi-kyselyn arvio PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden alueista traumalle altistuneilla lapsilla ja nuorilla (valittu aiemmin kirjallisuuskatsauksen ja kohderyhmien perusteella) Likert-asteikolla 1-5 niiden merkityksen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joukko asiaankuuluvia osa-alueita ja vastaavia vaikeuksia traumoille altistuneiden lasten ja nuorten toimintahäiriöiden aloilla, tunnistettuna kohderyhmissä.
Aikaikkuna: 23.10-23.11
|
Traumalle altistuneiden lasten ja nuorten PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden relevantit alueet tunnistetaan kohderyhmien avulla.
Traumalle alttiita lapsia ja nuoria sekä omaishoitajia osallistuu pieniin fokusryhmiin.
|
23.10-23.11
|
|
Delphi-tutkimuksessa tunnistettu joukko asiaankuuluvia alueita ja vastaavia vaikeuksia traumoille altistuneiden lasten ja nuorten toimintahäiriöiden aloilla.
Aikaikkuna: 23.11-24.2
|
Fokusryhmäkeskustelujen tulosten perusteella Delphi-kyselyn avulla tunnistetaan traumaaltistuneiden lasten ja nuorten PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden relevantteja alueita.
Mukana ovat traumaaltistuneet lapset ja nuoret, omaishoitajat ja kliiniset asiantuntijat.
Tutkimussuunnitelman vuoksi ei käytetä olemassa olevaa mittakaavaa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan aiemmin tunnistettuja lasten ja nuorten PTSD:hen liittyvien toimintahäiriöiden alueita niiden tärkeyden perusteella.
Jokaisen aiemmin tunnistetun verkkotunnuksen kohdalla käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa osoittamaan, kuinka tärkeää on sisällyttää kyseinen toimialue kehittämään kyselyyn. Asteikko vaihtelee (1) ei tärkeä (5) erittäin tärkeä.
Korkeat pisteet osoittavat, että on tärkeää sisällyttää kyselyyn tietty toimialue.
Jos alueen tärkeys on arvoltaan yli 1, tietyn alueen tiettyjen vaikeuksien tärkeys arvioidaan sitten samalla 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
23.11-24.2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .