Hvilke vanskeligheter opplever barn og unge i hverdagsaktiviteter etter en traumatisk hendelse? Fokusgrupper og Delphi-undersøkelse for utvikling av et spørreskjema om PTSD-relatert funksjonssvikt
6. mars 2025 oppdatert av: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos barn og unge er ofte assosiert med en myriade av betydelige funksjonsnedsettelser i daglig funksjon, inkludert familieforhold, skole/arbeid, fritidsaktiviteter og sosiale relasjoner.
Mens et flertall av oppmerksomheten har blitt lagt på definisjon og vurdering av posttraumatiske stresssymptomer (PTSS), har det blitt lagt mindre vekt på effekten av PTSS på relatert funksjonssvikt i dagliglivet.
Den nåværende vurderingen av PTSD-relatert funksjonsnedsettelse utføres enten med tilleggselementer satt inn i PTSD-tiltak som spør om daglig fungering eller med bruk av globale funksjonshemmingstiltak.
Den førstnevnte tilnærmingen er vanligvis kun basert på ansiktsvaliditet og varierer innholdsmessig.
Sistnevnte tilnærming består ofte av skalaer som blander symptomer med funksjon, fokuserer på funksjonsnedsettelse på grunn av fysiske snarere enn psykiske helseproblemer, og er ikke validert hos traumeeksponerte barn og ungdom.
Videre inkluderer skalaer vanligvis ikke tilstrekkelige aldersspesifikke justeringer for yngre barn.
Den nåværende vurderingen av PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos barn og ungdom viser derfor bemerkelsesverdige mangler.
Til tross for den velkjente svekkende effekten av PTSD på daglig funksjon, er det ennå ikke utviklet noe mål for å vurdere PTSD-relatert funksjonsnedsettelse skreddersydd for traumeeksponerte barn og ungdom basert på innspill fra målgruppen og deres omsorgspersoner.
Målet med dette prosjektet er derfor å utvikle et instrument som vurderer PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og unge (små barn i alderen 1-6 år (omsorgsrapport) samt for eldre barn og ungdom i alderen 7-18 år år (egen- og omsorgsgiver-rapport)) ved å gjennomføre fokusgrupper og en Delphi-undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8832
- University-Children's Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Barn og ungdom (7-18 år) som har opplevd minst én traumatisk hendelse.
- Omsorgspersoner for barn og unge (1-18 år) som har opplevd minst én traumatisk hendelse.
- Kliniske eksperter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De samme inklusjonskriteriene gjelder for fokusgruppediskusjonene og for Delphi-prosessen.
For barn og ungdom:
- Barn og ungdom, som opplevde minst én PTE i henhold til DSM-5-definisjonen av en traumatisk hendelse.
- PTE(e) må ha skjedd etter 4-årsdagen.
- PTE(ene) må ha skjedd for minst 1 måned siden.
- Barn og ungdom må være 7-18 år.
- Barn og ungdom er enten i traumefokusert behandling på rekrutteringstidspunktet eller de presenterer seg med minst moderat PTSS-alvorlighet i henhold til Child and Adolescents Trauma Screen 2 (CATS-2) Self-rapport.
- Barn og ungdom må ha tilstrekkelig beherskelse av det tyske språket, unntatt en liten gruppe på 4-5 enslige flyktningungdom som også vil bli inkludert. Denne gruppen vil få hjelp av tolk.
- Barna og ungdommene har ingen fysisk funksjonsnedsettelse på grunn av skader eller somatiske sykdommer (egenvurdering).
- Barn og ungdom er ikke akutte suicidale. Ansvarlige psykoterapeuter eller veiledere i "Schlupfhuus" vil gi informasjon om det.
For omsorgspersoner:
- Omsorgspersoner for barn og ungdom, som opplevde minst én PTE i henhold til DSM-5-definisjonen av en traumatisk hendelse.
- PTE(ene) må ha skjedd for minst 1 måned siden.
- Barnet eller ungdommen må være mellom 1-18 år.
- Barn og ungdom er enten i traumefokusert terapi på rekrutteringstidspunktet eller de presenterer seg med minst en moderat PTSS-alvorlighet i henhold til Child and Adolescents Trauma Screen 2 (CATS-2).
- Omsorgspersoner må ha tilstrekkelig beherskelse av det tyske språket.
- Barna og ungdommene har ingen fysisk funksjonsnedsettelse på grunn av skader eller somatiske sykdommer (egenvurdering).
- Barn og ungdom er ikke akutte suicidale. Ansvarlige psykoterapeuter eller veiledere i "Schlupfhuus" vil gi informasjon om det.
For kliniske eksperter:
- Kliniker eller forsker spesialisert i traumer og PTSD hos barn og ungdom.
- Kliniske eksperter må ha tilstrekkelig beherskelse av det engelske språket.
Ekskluderingskriterier:
For barn og unge deltakere:
- Barn og ungdom som ikke har opplevd minst én PTE i henhold til DSM-5-definisjonen av en traumatisk hendelse.
- PTE(e) skjedde før den fjerde bursdagen.
- PTE(e) skjedde for mindre enn 1 måned siden.
- Barn og ungdom som er yngre enn 7 år og eldre enn 18 år.
- Barn og ungdom som verken er i traumefokusert terapi på rekrutteringstidspunktet eller oppfyller CATS-2-score for moderat PTSS-alvorlighetsgrad eller høyere.
- Barn og ungdom som ikke behersker det tyske språket tilstrekkelig.
- Barn og unge som har fysisk funksjonsnedsettelse på grunn av skader eller somatiske sykdommer (egenvurdering).
- Barn og ungdom som er akutte suicidale. Ansvarlige psykoterapeuter eller veiledere i "Schlupfhuus" vil gi informasjon om det.
For omsorgspersoner:
- Omsorgspersoner for barn eller ungdom som ikke har opplevd minst én PTE i henhold til DSM-5-definisjonen av en traumatisk hendelse.
- PTE(e) skjedde for mindre enn 1 måned siden.
- Barnet eller ungdommen er yngre enn 1 år eller eldre enn 18 år.
- Barnet eller ungdommen er verken i traumefokusert terapi på rekrutteringstidspunktet eller oppfyller CATS-2-skåren for moderat PTSS-alvorlighetsgrad eller høyere.
- Omsorgspersoner som ikke behersker det tyske språket tilstrekkelig.
- Barn og unge som har fysisk funksjonsnedsettelse på grunn av skader eller somatiske sykdommer (egenvurdering).
- Barn og ungdom som er akutte suicidale. Ansvarlige psykoterapeuter eller veiledere i "Schlupfhuus" vil gi informasjon om det.
For kliniske eksperter:
- Kliniske eksperter som ikke jobber som kliniker eller forsker spesialisert på traumer og PTSD hos barn og ungdom.
- Kliniske eksperter som ikke behersker det engelske språket tilstrekkelig.
Alle deltakernes informerte samtykke må innhentes før noen data samles inn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Traumeutsatte barn og unge
Fokusgruppe og Delphi-undersøkelse
|
1. Fokusgrupper for å identifisere relevante domener for PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og ungdom for å sikre innholdsvaliditet.
2. Delphi spørreskjemaevaluering av en liste over domener med PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og ungdom (tidligere valgt fra basert på en litteraturgjennomgang og fokusgrupper) på en Likert-skala fra 1 til 5 for deres relevans
|
|
Omsorgspersoner for traumeutsatte barn og unge
Fokusgruppe og Delphi-undersøkelse
|
1. Fokusgrupper for å identifisere relevante domener for PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og ungdom for å sikre innholdsvaliditet.
2. Delphi spørreskjemaevaluering av en liste over domener med PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og ungdom (tidligere valgt fra basert på en litteraturgjennomgang og fokusgrupper) på en Likert-skala fra 1 til 5 for deres relevans
|
|
Kliniske eksperter
Delphi undersøkelse
|
1. Fokusgrupper for å identifisere relevante domener for PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og ungdom for å sikre innholdsvaliditet.
2. Delphi spørreskjemaevaluering av en liste over domener med PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og ungdom (tidligere valgt fra basert på en litteraturgjennomgang og fokusgrupper) på en Likert-skala fra 1 til 5 for deres relevans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et sett med relevante domener og tilsvarende vansker innenfor domener med funksjonsnedsettelse hos traumeutsatte barn og unge, identifisert i fokusgrupper.
Tidsramme: 23. okt-23. nov
|
Relevante domener for PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og ungdom vil bli identifisert via fokusgrupper.
Traumeutsatte barn og unge og omsorgspersoner vil delta i små fokusgrupper.
|
23. okt-23. nov
|
|
Et sett med relevante domener og tilsvarende vansker innenfor domener med funksjonshemming hos traumeeksponerte barn og ungdom, identifisert i en Delphi-undersøkelse.
Tidsramme: 23. nov.-24. februar
|
Basert på resultatene fra fokusgruppediskusjonene, vil relevante domener for PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos traumeeksponerte barn og ungdom bli identifisert via Delphi-undersøkelsen.
Traumeutsatte barn og unge, omsorgspersoner og kliniske eksperter vil delta.
På grunn av den utforskende utformingen vil ingen forhåndseksisterende skala bli brukt.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere de tidligere identifiserte områdene med PTSD-relatert funksjonsnedsettelse hos barn og ungdom basert på deres betydning.
For hvert tidligere identifiserte domene vil en 5-punkts Likert-skala bli brukt for å indikere hvor viktig det er å inkludere det domenet i spørreskjemaet vi utvikler. Skalaen varierer fra (1) ikke viktig til (5) veldig viktig.
Høy score indikerer at det er viktig å inkludere et spesifikt domene i spørreskjemaet.
Hvis viktigheten av et domene er vurdert over 1, vil betydningen av spesifikke vanskeligheter innenfor det domenet deretter bli vurdert på samme 5-punkts Likert-skala.
|
23. nov.-24. februar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-01290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .