Jakie trudności mają dzieci i młodzież w codziennych czynnościach po traumatycznym zdarzeniu? Grupy fokusowe i ankieta Delphi w celu opracowania kwestionariusza dotyczącego upośledzenia funkcjonalnego związanego z zespołem stresu pourazowego
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
Zespół stresu pourazowego (PTSD) u dzieci i młodzieży często wiąże się z niezliczoną liczbą istotnych upośledzeń codziennego funkcjonowania, w tym relacji rodzinnych, szkoły/pracy, spędzania wolnego czasu i relacji społecznych.
Podczas gdy większość uwagi poświęcono definiowaniu i ocenie objawów stresu pourazowego (PTSS), mniejszy nacisk położono na wpływ PTSS na związane z nim upośledzenie czynnościowe w życiu codziennym.
Bieżąca ocena upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD jest przeprowadzana albo z dodatkowymi pozycjami w pomiarach PTSD, które pytają o codzienne funkcjonowanie, albo z wykorzystaniem globalnych miar upośledzenia funkcjonalnego.
Pierwsze podejście jest zwykle oparte wyłącznie na trafności twarzy i różni się pod względem treści.
To drugie podejście często składa się ze skal, które łączą objawy z funkcjonowaniem, koncentrują się na upośledzeniu wynikającym z problemów ze zdrowiem fizycznym, a nie psychicznym, i nie są sprawdzane u dzieci i młodzieży narażonych na traumę.
Ponadto skale zwykle nie zawierają wystarczających korekt dostosowanych do wieku młodszych dzieci.
Tak więc obecna ocena zaburzeń czynnościowych związanych z PTSD u dzieci i młodzieży wykazuje godne uwagi niedociągnięcia.
Pomimo dobrze rozpoznanego wyniszczającego wpływu PTSD na codzienne funkcjonowanie, nie opracowano jeszcze żadnego środka do oceny upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD, dostosowanego do dzieci i młodzieży narażonych na traumę, w oparciu o wkład populacji docelowej i ich opiekunów.
Celem niniejszego projektu jest zatem opracowanie narzędzia do oceny upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę (małe dzieci w wieku 1-6 lat (opiekun-raport) oraz starszych dzieci i młodzieży w wieku 7-18 lat) lat (sprawozdanie własne i opiekuna)) poprzez prowadzenie grup fokusowych i badanie Delphi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8832
- University-Children's Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Dzieci i młodzież (7-18 lat), które przeżyły co najmniej jedno traumatyczne wydarzenie.
- Opiekunowie dzieci i młodzieży (1-18 lat), którzy przeżyli co najmniej jedno traumatyczne wydarzenie.
- Eksperci kliniczni
Opis
Kryteria przyjęcia:
Te same kryteria włączenia dotyczą dyskusji w grupach fokusowych i procesu Delphi.
Dla dzieci i młodzieży:
- Dzieci i młodzież, które doświadczyły co najmniej jednego PTE według definicji zdarzenia traumatycznego DSM-5.
- PTE musiało nastąpić po czwartych urodzinach.
- PTE musiały mieć miejsce co najmniej 1 miesiąc temu.
- Dzieci i młodzież muszą mieć od 7 do 18 lat.
- Dzieci i młodzież są albo w trakcie leczenia skoncentrowanego na traumie w momencie rekrutacji, albo zgłaszają się z co najmniej umiarkowanym nasileniem PTSS zgodnie z samoopisem na ekranie 2 traumy dzieci i młodzieży (CATS-2).
- Dzieci i młodzież muszą w wystarczającym stopniu znać język niemiecki, z wyłączeniem małej grupy 4-5 nastolatków-uchodźców bez opieki, którzy również zostaną objęci. Tej grupie będzie towarzyszyć tłumacz.
- Dzieci i młodzież nie mają żadnych upośledzeń ruchowych spowodowanych urazami lub chorobami somatycznymi (samoocena).
- Dzieci i młodzież nie mają ostrych skłonności samobójczych. Informacji na ten temat udzielą odpowiedzialni psychoterapeuci lub superwizorzy „Schlupfhuus”.
Dla opiekunów:
- Opiekunowie dzieci i młodzieży, którzy doświadczyli przynajmniej jednego PTE według definicji zdarzenia traumatycznego DSM-5.
- PTE musiały mieć miejsce co najmniej 1 miesiąc temu.
- Dziecko lub nastolatek musi mieć od 1 do 18 lat.
- Dzieci i młodzież są albo w trakcie terapii skoncentrowanej na traumie w momencie rekrutacji, albo wykazują co najmniej umiarkowane nasilenie PTSS zgodnie z ekranem urazów dzieci i młodzieży 2 (CATS-2).
- Opiekunowie muszą posiadać wystarczającą znajomość języka niemieckiego.
- Dzieci i młodzież nie mają żadnych upośledzeń ruchowych spowodowanych urazami lub chorobami somatycznymi (samoocena).
- Dzieci i młodzież nie mają ostrych skłonności samobójczych. Informacji na ten temat udzielą odpowiedzialni psychoterapeuci lub superwizorzy „Schlupfhuus”.
Dla ekspertów klinicznych:
- Klinicysta lub badacz specjalizujący się w traumie i PTSD u dzieci i młodzieży.
- Eksperci kliniczni muszą posiadać wystarczającą znajomość języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
Dla uczestników dzieci i młodzieży:
- Dzieci i młodzież, które nie doświadczyły przynajmniej jednego PTE zgodnie z definicją wydarzenia traumatycznego DSM-5.
- PTE wystąpiły przed czwartymi urodzinami.
- PTE wystąpiły mniej niż 1 miesiąc temu.
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 7 lat i powyżej 18 lat.
- Dzieci i młodzież, które w momencie rekrutacji nie są objęte terapią skoncentrowaną na traumie ani nie spełniają skali CATS-2 dla umiarkowanego lub wyższego nasilenia PTSS.
- Dzieci i młodzież, które nie znają języka niemieckiego w stopniu wystarczającym.
- Dzieci i młodzież z upośledzeniem fizycznym w wyniku urazów lub chorób somatycznych (samoocena).
- Dzieci i młodzież z ostrymi skłonnościami samobójczymi. Informacji na ten temat udzielą odpowiedzialni psychoterapeuci lub superwizorzy „Schlupfhuus”.
Dla opiekunów:
- Opiekunowie dzieci lub młodzieży, którzy nie przeżyli przynajmniej jednego PTE zgodnie z definicją wydarzenia traumatycznego DSM-5.
- PTE wystąpiły mniej niż 1 miesiąc temu.
- Dziecko lub nastolatek ma mniej niż 1 rok lub więcej niż 18 lat.
- W momencie rekrutacji dziecko lub nastolatek nie jest w trakcie terapii skoncentrowanej na traumie ani nie spełnia skali CATS-2 dla umiarkowanego lub wyższego nasilenia PTSS.
- Opiekunowie, którzy nie znają języka niemieckiego w stopniu wystarczającym.
- Dzieci i młodzież z upośledzeniem fizycznym w wyniku urazów lub chorób somatycznych (samoocena).
- Dzieci i młodzież z ostrymi skłonnościami samobójczymi. Informacji na ten temat udzielą odpowiedzialni psychoterapeuci lub superwizorzy „Schlupfhuus”.
Dla ekspertów klinicznych:
- Eksperci kliniczni, którzy nie pracują jako klinicyści lub badacze, specjalizują się w traumie i zespole stresu pourazowego u dzieci i młodzieży.
- Eksperci kliniczni, którzy nie posiadają wystarczającej znajomości języka angielskiego.
Przed zebraniem jakichkolwiek danych należy uzyskać świadomą zgodę wszystkich uczestników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci i młodzież narażona na traumę
Grupa fokusowa i ankieta Delphi
|
1. Grupy fokusowe w celu zidentyfikowania odpowiednich domen upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę w celu zapewnienia trafności treści.
2. Ocena Kwestionariuszem Delphi listy domen upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę (wcześniej wybranych na podstawie przeglądu literatury i grup fokusowych) w skali Likerta od 1 do 5 pod kątem ich istotności
|
|
Opiekunowie dzieci i młodzieży narażonych na traumę
Grupa fokusowa i ankieta Delphi
|
1. Grupy fokusowe w celu zidentyfikowania odpowiednich domen upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę w celu zapewnienia trafności treści.
2. Ocena Kwestionariuszem Delphi listy domen upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę (wcześniej wybranych na podstawie przeglądu literatury i grup fokusowych) w skali Likerta od 1 do 5 pod kątem ich istotności
|
|
Eksperci kliniczni
Badanie Delphi
|
1. Grupy fokusowe w celu zidentyfikowania odpowiednich domen upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę w celu zapewnienia trafności treści.
2. Ocena Kwestionariuszem Delphi listy domen upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę (wcześniej wybranych na podstawie przeglądu literatury i grup fokusowych) w skali Likerta od 1 do 5 pod kątem ich istotności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zestaw odpowiednich domen i odpowiadających im trudności w domenach upośledzenia funkcjonalnego u dzieci i młodzieży narażonych na traumę, zidentyfikowanych w grupach fokusowych.
Ramy czasowe: 23 października-23 listopada
|
Odpowiednie domeny upośledzenia czynnościowego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę zostaną zidentyfikowane za pośrednictwem grup fokusowych.
Dzieci i młodzież narażona na traumę oraz opiekunowie wezmą udział w małych grupach fokusowych.
|
23 października-23 listopada
|
|
Zestaw odpowiednich domen i odpowiadających im trudności w domenach upośledzenia funkcjonalnego u dzieci i młodzieży narażonych na traumę, zidentyfikowanych w ankiecie Delphi.
Ramy czasowe: 23 listopada-24 lutego
|
W oparciu o wyniki dyskusji w grupach fokusowych, za pomocą ankiety Delphi zostaną zidentyfikowane istotne domeny upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na traumę.
Wezmą w nim udział dzieci i młodzież narażona na traumę, opiekunowie i eksperci kliniczni.
Ze względu na projekt eksploracyjny, nie będzie używana żadna wcześniejsza skala.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę wcześniej zidentyfikowanych obszarów upośledzenia funkcjonalnego związanego z PTSD u dzieci i młodzieży w oparciu o ich wagę.
Dla każdej wcześniej zidentyfikowanej domeny zostanie zastosowana 5-punktowa skala Likerta, aby wskazać, jak ważne jest uwzględnienie tej domeny w opracowywanym przez nas kwestionariuszu. Skala waha się od (1) nieważna do (5) bardzo ważna.
Wysokie wyniki wskazują, że ważne jest uwzględnienie w kwestionariuszu określonej dziedziny.
Jeśli ważność domeny zostanie oceniona powyżej 1, wówczas waga konkretnych trudności w tej domenie zostanie oceniona na tej samej 5-stopniowej skali Likerta.
|
23 listopada-24 lutego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .