Quali difficoltà incontrano bambini e adolescenti nelle attività quotidiane dopo un evento traumatico? Focus Group e indagine Delphi per lo sviluppo di un questionario sulla compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico
6 marzo 2025 aggiornato da: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
Il Disturbo Post-traumatico da Stress (PTSD) nei bambini e negli adolescenti è spesso associato a una miriade di compromissioni significative nel funzionamento quotidiano, comprese le relazioni familiari, la scuola/il lavoro, le attività del tempo libero e le relazioni sociali.
Mentre la maggior parte dell'attenzione è stata posta sulla definizione e valutazione dei sintomi di stress post-traumatico (PTSS), meno enfasi è stata posta sull'effetto del DPTS sulla compromissione funzionale correlata nella vita quotidiana.
L'attuale valutazione della compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico viene condotta o con elementi aggiuntivi inseriti nelle misure di disturbo da stress post-traumatico che indagano sul funzionamento quotidiano o con l'utilizzo di misure di compromissione funzionale globale.
Il primo approccio è solitamente basato solo sulla validità apparente e varia in base al contenuto.
Quest'ultimo approccio consiste spesso in scale che confondono i sintomi con il funzionamento, si concentrano sulla menomazione dovuta a problemi di salute fisica piuttosto che mentale e non sono convalidati nei bambini e negli adolescenti esposti a traumi.
Inoltre, le scale di solito non includono aggiustamenti specifici per età sufficienti per i bambini più piccoli.
Pertanto, l'attuale valutazione della compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico nei bambini e negli adolescenti dimostra carenze degne di nota.
Nonostante il ben noto effetto debilitante del disturbo da stress post-traumatico sul funzionamento quotidiano, non è stata ancora sviluppata alcuna misura per valutare la compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico su misura per bambini e adolescenti esposti a traumi sulla base dell'input della popolazione target e dei loro caregiver.
Lo scopo di questo progetto è quindi quello di sviluppare uno strumento che valuti la compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico in bambini e adolescenti esposti a traumi (bambini di età compresa tra 1 e 6 anni (report del caregiver) nonché per bambini più grandi e adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni anni (self-and caregiver-report)) conducendo focus group e un'indagine Delphi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8832
- University-Children's Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Bambini e adolescenti (7-18 anni) che hanno vissuto almeno un evento traumatico.
- Caregiver di bambini e adolescenti (1-18 anni) che hanno vissuto almeno un evento traumatico.
- Esperti clinici
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli stessi criteri di inclusione si applicano alle discussioni dei focus group e al processo Delphi.
Per bambini e adolescenti:
- Bambini e adolescenti che hanno sperimentato almeno un PTE secondo la definizione DSM-5 di evento traumatico.
- I PTE devono essersi verificati dopo il quarto compleanno.
- I PTE devono essersi verificati almeno 1 mese fa.
- I bambini e gli adolescenti devono avere un'età compresa tra 7 e 18 anni.
- I bambini e gli adolescenti sono in trattamento incentrato sul trauma al momento del reclutamento o presentano almeno una moderata gravità del disturbo post-traumatico post-traumatico secondo l'autovalutazione del Child and Adolescents Trauma Screen 2 (CATS-2).
- I bambini e gli adolescenti devono avere una padronanza sufficiente della lingua tedesca, escluso un piccolo gruppo di 4-5 adolescenti rifugiati non accompagnati che saranno anch'essi inclusi. Questo gruppo sarà assistito da un interprete.
- I bambini e gli adolescenti non presentano alcuna menomazione fisica dovuta a traumi o malattie somatiche (autovalutazione).
- I bambini e gli adolescenti non sono acuti suicidi. Gli psicoterapeuti responsabili oi supervisori dello "Schlupfhuus" forniranno informazioni in merito.
Per i caregiver:
- Caregiver di bambini e adolescenti, che hanno vissuto almeno un PTE secondo la definizione DSM-5 di evento traumatico.
- I PTE devono essersi verificati almeno 1 mese fa.
- Il bambino o l'adolescente deve avere un'età compresa tra 1 e 18 anni.
- I bambini e gli adolescenti sono in terapia focalizzata sul trauma al momento del reclutamento o presentano almeno una moderata gravità del disturbo da stress post-traumatico secondo il Child and Adolescents Trauma Screen 2 (CATS-2).
- Gli operatori sanitari devono avere una padronanza sufficiente della lingua tedesca.
- I bambini e gli adolescenti non presentano alcuna menomazione fisica dovuta a traumi o malattie somatiche (autovalutazione).
- I bambini e gli adolescenti non sono acuti suicidi. Gli psicoterapeuti responsabili oi supervisori dello "Schlupfhuus" forniranno informazioni in merito.
Per esperti clinici:
- Clinico o ricercatore specializzato in traumi e PTSD nei bambini e negli adolescenti.
- Gli esperti clinici devono avere una padronanza sufficiente della lingua inglese.
Criteri di esclusione:
Per bambini e adolescenti partecipanti:
- Bambini e adolescenti che non hanno vissuto almeno un PTE secondo la definizione DSM-5 di evento traumatico.
- I PTE si sono verificati prima del quarto compleanno.
- I PTE si sono verificati meno di 1 mese fa.
- Bambini e adolescenti di età inferiore a 7 anni e superiore a 18 anni.
- Bambini e adolescenti che non sono né in terapia focalizzata sul trauma al momento del reclutamento né soddisfano il punteggio CATS-2 per la gravità del disturbo da stress post-traumatico moderato o superiore.
- Bambini e adolescenti che non hanno una padronanza sufficiente della lingua tedesca.
- Bambini e adolescenti che presentano menomazioni fisiche dovute a traumi o malattie somatiche (autovalutazione).
- Bambini e adolescenti con tendenze suicide acute. Gli psicoterapeuti responsabili oi supervisori dello "Schlupfhuus" forniranno informazioni in merito.
Per i caregiver:
- I caregiver di bambini o adolescenti che non hanno vissuto almeno un PTE secondo la definizione DSM-5 di evento traumatico.
- I PTE si sono verificati meno di 1 mese fa.
- Il bambino o l'adolescente ha meno di 1 anno o più di 18 anni.
- Il bambino o l'adolescente non è né in terapia focalizzata sul trauma al momento del reclutamento né soddisfa il punteggio CATS-2 per la gravità del disturbo da stress post-traumatico moderato o superiore.
- Badanti che non hanno una padronanza sufficiente della lingua tedesca.
- Bambini e adolescenti che presentano menomazioni fisiche dovute a traumi o malattie somatiche (autovalutazione).
- Bambini e adolescenti con tendenze suicide acute. Gli psicoterapeuti responsabili oi supervisori dello "Schlupfhuus" forniranno informazioni in merito.
Per esperti clinici:
- Esperti clinici che non lavorano come clinico o come ricercatore specializzato in traumi e PTSD nei bambini e negli adolescenti.
- Esperti clinici che non hanno una padronanza sufficiente della lingua inglese.
Tutti i consensi informati dei partecipanti devono essere ottenuti prima che i dati vengano raccolti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini e adolescenti esposti a traumi
Focus group e indagine Delphi
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1. Focus group per identificare i domini rilevanti della compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico in bambini e adolescenti esposti a traumi per garantire la validità del contenuto.
2. Valutazione del questionario Delphi di un elenco di domini di compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico in bambini e adolescenti esposti a traumi (precedentemente selezionati sulla base di una revisione della letteratura e focus group) su una scala Likert da 1 a 5 per la loro rilevanza
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Caregivers di bambini e adolescenti esposti a traumi
Focus group e indagine Delphi
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1. Focus group per identificare i domini rilevanti della compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico in bambini e adolescenti esposti a traumi per garantire la validità del contenuto.
2. Valutazione del questionario Delphi di un elenco di domini di compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico in bambini e adolescenti esposti a traumi (precedentemente selezionati sulla base di una revisione della letteratura e focus group) su una scala Likert da 1 a 5 per la loro rilevanza
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Esperti clinici
Indagine Delfi
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1. Focus group per identificare i domini rilevanti della compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico in bambini e adolescenti esposti a traumi per garantire la validità del contenuto.
2. Valutazione del questionario Delphi di un elenco di domini di compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico in bambini e adolescenti esposti a traumi (precedentemente selezionati sulla base di una revisione della letteratura e focus group) su una scala Likert da 1 a 5 per la loro rilevanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una serie di domini rilevanti e delle corrispondenti difficoltà all'interno dei domini di compromissione funzionale in bambini e adolescenti esposti a traumi, identificati in focus group.
Lasso di tempo: 23 ottobre-23 novembre
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I domini rilevanti della compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico nei bambini e negli adolescenti esposti a traumi saranno identificati tramite focus group.
Bambini e adolescenti esposti a traumi e caregiver parteciperanno a piccoli focus group.
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23 ottobre-23 novembre
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Una serie di domini rilevanti e corrispondenti difficoltà all'interno dei domini di compromissione funzionale in bambini e adolescenti esposti a traumi, identificati in un'indagine Delphi.
Lasso di tempo: 23 novembre-24 febbraio
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Sulla base dei risultati delle discussioni del focus group, i domini rilevanti della compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico nei bambini e negli adolescenti esposti a traumi saranno identificati tramite l'indagine Delphi.
Parteciperanno bambini e adolescenti esposti a traumi, caregivers ed esperti clinici.
A causa del progetto esplorativo, non verrà utilizzata alcuna scala preesistente.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le aree precedentemente identificate di compromissione funzionale correlata al disturbo da stress post-traumatico nei bambini e negli adolescenti in base alla loro importanza.
Per ogni dominio precedentemente identificato verrà utilizzata una scala Likert a 5 punti per indicare quanto sia importante includere quel dominio nel questionario che stiamo sviluppando. La scala va da (1) poco importante a (5) molto importante.
Punteggi elevati indicano che è importante includere un dominio specifico nel questionario.
Se l'importanza di un dominio è superiore a 1, l'importanza di difficoltà specifiche all'interno di quel dominio sarà quindi valutata sulla stessa scala Likert a 5 punti.
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23 novembre-24 febbraio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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