Какие трудности испытывают дети и подростки в повседневной деятельности после травматического события? Фокус-группы и опрос Delphi для разработки вопросника о функциональных нарушениях, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством
6 марта 2025 г. обновлено: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) у детей и подростков часто связано с множеством значительных нарушений повседневного функционирования, включая семейные отношения, учебу/работу, занятия в свободное время и социальные отношения.
В то время как основное внимание уделялось определению и оценке симптомов посттравматического стресса (ПТСР), меньшее внимание уделялось влиянию ПТСС на связанные с ним функциональные нарушения в повседневной жизни.
Текущая оценка функционального нарушения, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством, проводится либо с добавлением дополнительных пунктов в показатели посттравматического стресса, которые задают вопросы о повседневном функционировании, либо с использованием общих показателей функциональных нарушений.
Первый подход обычно основан только на внешней достоверности и варьируется в зависимости от содержания.
Последний подход часто состоит из шкал, которые объединяют симптомы с функционированием, фокусируются на нарушениях, вызванных физическими, а не психическими проблемами здоровья, и не проверяются на детях и подростках, подвергшихся травме.
Кроме того, шкалы обычно не включают достаточных возрастных поправок для детей младшего возраста.
Таким образом, современная оценка функциональных нарушений, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, у детей и подростков демонстрирует существенные недостатки.
Несмотря на общепризнанный изнурительный эффект посттравматического стрессового расстройства на повседневную деятельность, до сих пор не разработано никаких мер для оценки функциональных нарушений, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, адаптированных для детей и подростков, подвергшихся травме, на основе информации, полученной от целевой группы населения и лиц, осуществляющих уход за ними.
Таким образом, целью этого проекта является разработка инструмента, который оценивает функциональные нарушения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, у детей и подростков, подвергшихся травме (маленьких детей в возрасте 1–6 лет (отчет воспитателя), а также детей старшего возраста и подростков в возрасте 7–18 лет). лет (самоотчет и отчет опекуна)) путем проведения фокус-групп и опроса Delphi.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8832
- University-Children's Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Дети и подростки (7-18 лет), пережившие хотя бы одно травмирующее событие.
- Лица, осуществляющие уход за детьми и подростками (1-18 лет), пережившими хотя бы одно травматическое событие.
- Клинические эксперты
Описание
Критерии включения:
Те же самые критерии включения применяются для обсуждений в фокус-группах и для процесса Delphi.
Для детей и подростков:
- Дети и подростки, перенесшие хотя бы один ПТЭ в соответствии с определением травматического события в DSM-5.
- ПТЭ должны иметь место после четвертого дня рождения.
- ПТЭ должны были произойти не менее 1 месяца назад.
- Дети и подростки должны быть в возрасте 7-18 лет.
- Дети и подростки либо проходят лечение, ориентированное на травму, на момент набора, либо у них наблюдается как минимум умеренная степень тяжести посттравматического стресса в соответствии с самоотчетом Скрининга травм у детей и подростков 2 (CATS-2).
- Дети и подростки должны в достаточной степени владеть немецким языком, за исключением небольшой группы из 4-5 несопровождаемых подростков-беженцев, которые также будут включены. Этой группе будет помогать переводчик.
- У детей и подростков отсутствуют физические нарушения вследствие травм или соматических заболеваний (самооценка).
- Дети и подростки не имеют острой суицидальной активности. Информацию об этом предоставят ответственные психотерапевты или кураторы «Шлюпфхууса».
Для опекунов:
- Лица, осуществляющие уход за детьми и подростками, которые испытали хотя бы один ПТЭ в соответствии с определением травматического события в DSM-5.
- ПТЭ должны были произойти не менее 1 месяца назад.
- Ребенок или подросток должен быть в возрасте от 1 до 18 лет.
- Дети и подростки либо проходят терапию, ориентированную на травму, на момент набора, либо у них наблюдается как минимум умеренная степень тяжести посттравматического стрессового расстройства согласно Скринингу детской и подростковой травмы 2 (CATS-2).
- Воспитатели должны в достаточной степени владеть немецким языком.
- У детей и подростков отсутствуют физические нарушения вследствие травм или соматических заболеваний (самооценка).
- Дети и подростки не имеют острой суицидальной активности. Информацию об этом предоставят ответственные психотерапевты или кураторы «Шлюпфхууса».
Для клинических экспертов:
- Клиницист или исследователь, специализирующийся на травмах и посттравматическом стрессовом расстройстве у детей и подростков.
- Клинические эксперты должны в достаточной степени владеть английским языком.
Критерий исключения:
Для детей и подростков участников:
- Дети и подростки, у которых не было хотя бы одного ПТЭ в соответствии с определением травматического события в DSM-5.
- ПТЭ произошли до четвертого дня рождения.
- ПТЭ произошли менее 1 месяца назад.
- Дети и подростки младше 7 лет и старше 18 лет.
- Дети и подростки, которые на момент набора не проходили терапию, ориентированную на травму, и не соответствовали шкале CATS-2 для средней степени тяжести посттравматического стрессового расстройства или выше.
- Дети и подростки, недостаточно владеющие немецким языком.
- Дети и подростки, имеющие физические недостатки в результате травм или соматических заболеваний (самооценка).
- Дети и подростки с острой склонностью к суициду. Информацию об этом предоставят ответственные психотерапевты или кураторы «Шлюпфхууса».
Для опекунов:
- Лица, осуществляющие уход за детьми или подростками, у которых не было хотя бы одного ПТЭ в соответствии с определением травматического события в DSM-5.
- ПТЭ произошли менее 1 месяца назад.
- Ребенок или подросток моложе 1 года или старше 18 лет.
- Ребенок или подросток не проходит терапию, ориентированную на травму, на момент включения в исследование и не соответствует шкале CATS-2 средней степени тяжести посттравматического стрессового расстройства или выше.
- Воспитатели, которые недостаточно владеют немецким языком.
- Дети и подростки, имеющие физические недостатки в результате травм или соматических заболеваний (самооценка).
- Дети и подростки с острой склонностью к суициду. Информацию об этом предоставят ответственные психотерапевты или кураторы «Шлюпфхууса».
Для клинических экспертов:
- Клинические эксперты, которые не работают клиницистами или исследователями, специализируются на травмах и посттравматическом стрессовом расстройстве у детей и подростков.
- Клинические эксперты, недостаточно владеющие английским языком.
Информированное согласие всех участников должно быть получено до сбора каких-либо данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети и подростки, подвергшиеся травмам
Фокус-группа и опрос Delphi
|
1. Фокус-группы для выявления соответствующих областей функциональных нарушений, связанных с посттравматическим стрессом, у детей и подростков, подвергшихся травме, для обеспечения достоверности содержания.
2. Опросник Дельфи, оценивающий список областей функциональных нарушений, связанных с ПТСР, у детей и подростков, подвергшихся травме (предварительно отобранных на основе обзора литературы и фокус-групп) по шкале Лайкерта от 1 до 5 на предмет их актуальности.
|
|
Лица, осуществляющие уход за детьми и подростками, подвергшимися травмам
Фокус-группа и опрос Delphi
|
1. Фокус-группы для выявления соответствующих областей функциональных нарушений, связанных с посттравматическим стрессом, у детей и подростков, подвергшихся травме, для обеспечения достоверности содержания.
2. Опросник Дельфи, оценивающий список областей функциональных нарушений, связанных с ПТСР, у детей и подростков, подвергшихся травме (предварительно отобранных на основе обзора литературы и фокус-групп) по шкале Лайкерта от 1 до 5 на предмет их актуальности.
|
|
Клинические эксперты
Дельфийский опрос
|
1. Фокус-группы для выявления соответствующих областей функциональных нарушений, связанных с посттравматическим стрессом, у детей и подростков, подвергшихся травме, для обеспечения достоверности содержания.
2. Опросник Дельфи, оценивающий список областей функциональных нарушений, связанных с ПТСР, у детей и подростков, подвергшихся травме (предварительно отобранных на основе обзора литературы и фокус-групп) по шкале Лайкерта от 1 до 5 на предмет их актуальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор соответствующих областей и соответствующих трудностей в областях функциональных нарушений у детей и подростков, подвергшихся травме, выявленных в фокус-группах.
Временное ограничение: 23 октября-23 ноября
|
Соответствующие области функциональных нарушений, связанных с ПТСР, у детей и подростков, подвергшихся травме, будут определены с помощью фокус-групп.
Дети и подростки, подвергшиеся травмам, и лица, осуществляющие уход, будут участвовать в небольших фокус-группах.
|
23 октября-23 ноября
|
|
Набор соответствующих доменов и соответствующих трудностей в доменах функциональных нарушений у детей и подростков, подвергшихся травме, выявленных в обзоре Delphi.
Временное ограничение: 23 ноября-24 февраля
|
На основе результатов обсуждений в фокус-группах с помощью опроса Delphi будут определены соответствующие области функциональных нарушений, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, у детей и подростков, подвергшихся травме.
В нем примут участие дети и подростки, подвергшиеся травмам, лица, осуществляющие уход, и клинические эксперты.
Из-за исследовательского дизайна не будет использоваться ранее существовавшая шкала.
Участникам будет предложено оценить ранее выявленные области функциональных нарушений, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, у детей и подростков в зависимости от их важности.
Для каждой ранее определенной области будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта, чтобы показать, насколько важно включить эту область в разрабатываемый нами вопросник. Шкала варьируется от (1) не важно до (5) очень важно.
Высокие баллы указывают на то, что важно включить конкретный домен в вопросник.
Если важность домена оценивается выше 1, важность конкретных трудностей в этом домене будет оцениваться по той же 5-балльной шкале Лайкерта.
|
23 ноября-24 февраля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .