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ダイナモメーターによるスクラッチ崩壊テストの客観的評価、前向き多施設試験。

2024年5月27日 更新者:Benjamin DEGEORGE、Clinique Saint Jean, France

スクラッチ崩壊テスト: 前向き、客観的、多施設多施設

手根管症候群と肘の尺骨神経の圧迫は一般的な病態であり、外科的に治療されます。

診断は通常、筋電図 (EMG) に加え、症状学、典型的な症状の病因学、および誘発的な臨床検査に基づいて行われます。 相談に応じて行われる誘発テストには、手根管のティネルサインとファレンサイン、肘の尺骨神経のティネルサインと長時間屈曲サインが含まれます。

Scratch Collapse Test (SCT) は、上肢の神経圧迫の診断に役立つ新しい誘発テストとして最近登場しました。

この非侵襲的で痛みのない検査は、圧迫領域を「引っ掻く」ことによる感覚刺激の前後に抵抗(医師の腕)を加えることにより、肩の外旋の力の軽減を調べます。 それにもかかわらず、このテストは依然として物議を醸しており、客観的な測定に基づいていません。

したがって、我々の目的は、手根管における正中神経圧迫症候群と肘における尺骨神経圧迫症候群の症例における刺激の前後で、臨床的および筋電図的に肩の外旋力、ひいてはTBSをダイナモメーターを用いて客観的に評価することである。証明された。

この検査はすでに文献で研究されていますが、感度と特異度の点で結果は大きく異なります。 ある研究では、この試験が単中心的であるという制限付きで、このテーマに関して否定的な結果がすでに発表されています。

この多施設研究を通じて、主任研究者は、SCT 実施時の主観性が非常に高い可能性があることを強調したいと考えています。 抵抗は医師の腕によって加えられるため、測定対象物とは異なり、研究者は患者に加えられる力を決定できません。 研究責任者は、この研究が、神経圧迫症候群が証明された症例においてトリガーゾーン刺激後に肩の外旋力が減少するという考えに反論することを期待している。

したがって、この研究の結果により、圧迫の診断に役に立たない場合には、この技術の使用を中止することが可能になります。

文献によれば、多数の患者を対象とした前向きで客観的な研究が不足している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Jean-de-Védas、フランス、34730
        • Clinique St jean sud de france

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は社会保障プランに加入しているか、加入する資格がある
  • 研究に関する十分な情報を受け取った患者
  • 法定年齢に達した患者
  • 術前診察中に筋電図によって尺骨神経または手根管の圧迫が確認された患者

除外基準:

  • 神経圧迫の再発
  • 腕の感度に影響を与える可能性のある病歴
  • 筋電図下神経圧迫症候群(純粋尺骨神経不安定性)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経刺激
神経圧縮を検索するために現在使用されているテスト
外科医が動力計を使用して実施するスクラッチテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の外旋の力の変化
時間枠:包含日
テスト前に行われた測定値と、SCT による神経刺激直後に行われた測定値。 力は動力計で測定されます。
包含日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月27日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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