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Avaliação objetiva do Scratch Collapse Test with Dynamometer, um estudo multicêntrico prospectivo.

15 de março de 2024 atualizado por: Benjamin DEGEORGE, Clinique Saint Jean, France

Teste de colapso por arranhão: prospectivo, objetivo, multicêntrico

A síndrome do túnel do carpo e a compressão do nervo ulnar no cotovelo são patologias comuns, tratadas cirurgicamente.

O diagnóstico é geralmente baseado em um eletromiograma (EMG), bem como sintomatologia, etiologia dos sintomas típicos e um exame clínico sugestivo. Testes provocativos realizados em consulta incluem o sinal de Tinel e Phalen para o túnel do carpo, e o sinal de Tinel e flexão prolongada para o nervo ulnar no cotovelo.

O Scratch Collapse Test (SCT) surgiu recentemente como um novo teste de provocação para ajudar a diagnosticar a compressão do nervo no membro superior.

Este teste não invasivo e indolor procura reduzir a força de rotação externa do ombro através da aplicação de resistência (o braço do médico), antes e depois de um estímulo sensorial por "coçar" a área de compressão. No entanto, este teste permanece controverso e não baseado em medidas objetivas.

Nosso objetivo é, portanto, avaliar a força de rotação externa do ombro e, portanto, TBS, objetivamente com um dinamômetro, antes e após a estimulação em casos de síndrome de compressão do nervo mediano no túnel do carpo e síndrome de compressão do nervo ulnar no cotovelo, quando estes são clínica e eletromiográficamente comprovado.

Esse teste já foi estudado na literatura, mas os resultados em termos de sensibilidade e especificidade são muito díspares. Um estudo já publicou resultados negativos sobre o assunto, com a limitação de que o ensaio era monocêntrico.

Através deste estudo multicêntrico, o investigador principal deseja destacar a muito provável subjetividade do SCT quando ele é realizado. Como a resistência é aplicada pelo braço do médico, o investigador não consegue determinar a força aplicada contra o paciente, ao contrário de um objeto de medição. O investigador principal espera que este estudo refute a noção de que a força de rotação externa do ombro diminui após a estimulação da zona de gatilho em casos de síndrome de compressão nervosa comprovada.

Os resultados deste estudo permitirão, assim, descontinuar o uso desta técnica se ela não ajudar no diagnóstico de compressão.

A literatura mostra escassez de estudos prospectivos e objetivos envolvendo um grande número de pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Jean-de-Védas, França, 34730
        • Recrutamento
        • Clinique St Jean sud de france
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Degeorge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente filiado ou com direito a plano de previdência social
  • Paciente que recebeu informações informadas sobre o estudo
  • Paciente maior de idade
  • Paciente com compressão do nervo ulnar ou túnel do carpo confirmada por EMG durante consulta pré-operatória

Critério de exclusão:

  • Recorrência de compressão nervosa
  • Qualquer histórico que possa afetar a sensibilidade do braço
  • Síndrome de compressão do nervo infraeletromiográfico (instabilidade pura do nervo ulnar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação nervosa
O teste atualmente usado para procurar uma compressão do nervo
Teste de raspagem realizado pelo cirurgião, mas com um dinamômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação na força de rotação externa do cotovelo
Prazo: Dia de inclusão
medida feita antes do teste e a medida feita imediatamente após a estimulação nervosa de acordo com o SCT. A força é medida com um dinamômetro.
Dia de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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