Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karcolásos összeomlási teszt objektív értékelése Dynamometerrel, egy leendő többközpontú próbaverzióval.

2024. március 15. frissítette: Benjamin DEGEORGE, Clinique Saint Jean, France

Scratch Collapse Test: Prospektív, Objektív, Többközpontú

A kéztőalagút szindróma és az ulnaris ideg összenyomódása a könyöknél gyakori patológiák, amelyeket sebészi úton kezelnek.

A diagnózis általában elektromiogramon (EMG), valamint a tüneteken, a tipikus tünetek etiológiáján és egy idéző ​​klinikai vizsgálaton alapul. A konzultáció során végzett provokatív tesztek közé tartozik a kéztőalagút Tinel és Phalen jele, valamint a könyöknél az ulnaris ideg Tinel és elnyújtott hajlítási jele.

A Scratch Collapse Test (SCT) a közelmúltban új provokációs tesztként jelent meg, amely segít diagnosztizálni a felső végtag idegkompresszióját.

Ez a non-invazív, fájdalommentes teszt a váll külső forgási erejének csökkentését keresi ellenállás alkalmazásával (az orvos karjával), szenzoros inger előtt, majd után a kompressziós terület "karcolásával". Mindazonáltal ez a teszt továbbra is ellentmondásos, és nem objektív méréseken alapul.

Célunk tehát a váll külső forgási erejének, és ezáltal a TBS-nek objektív, dinamométerrel történő felmérése a stimuláció előtt és után a carpalis alagút medián idegkompressziós szindróma és a könyök ulnaris kompressziós szindróma esetén, ha ezek klinikailag és elektromiográfiásan igazolt.

Ezt a tesztet már tanulmányozták a szakirodalomban, de az érzékenység és a specificitás tekintetében az eredmények erősen eltérnek egymástól. Egy tanulmány már közzétett negatív eredményeket a témában, azzal a korláttal, hogy a vizsgálat monocentrikus volt.

Ezzel a többközpontú vizsgálattal a vezető kutató rá kíván mutatni az SCT nagyon valószínű szubjektivitására, amikor azt elvégzik. Mivel az ellenállást az orvos karja fejti ki, a vizsgáló nem tudja meghatározni a páciensre kifejtett erőt, ellentétben a mérési objektumokkal. A vezető kutató arra számít, hogy ez a tanulmány megcáfolja azt az elképzelést, hogy a külső vállforgató erő csökken a trigger zóna stimulációja után bizonyított idegkompressziós szindróma esetén.

A vizsgálat eredményei tehát lehetővé teszik ennek a technikának a használatának abbahagyását, ha az nem segít a kompresszió diagnosztizálásában.

A szakirodalom azt mutatja, hogy hiányoznak a nagyszámú beteget érintő prospektív, objektív vizsgálatok.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-Jean-de-Védas, Franciaország, 34730
        • Toborzás
        • Clinique St Jean sud de france
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Degeorge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy arra jogosult beteg
  • Beteg, aki tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról
  • Nagykorú beteg
  • A műtét előtti konzultáció során EMG-vel igazolt ulnáris ideg vagy kéztőalagút kompressziós beteg

Kizárási kritériumok:

  • Az idegkompresszió megismétlődése
  • Bármilyen előzmény, amely befolyásolhatja a kar érzékenységét
  • Infra-elektromiográfiás idegkompressziós szindróma (tiszta ulnaris instabilitás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: idegi stimuláció
A tesztet jelenleg idegkompresszió keresésére használják
A karcolási tesztet a sebész végezte, de dinamométerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A könyök külső forgási erejének változása
Időkeret: Befogadás napja
a vizsgálat előtt végzett mérés és az idegstimuláció után közvetlenül végzett mérés az SCT szerint. Az erőt dinamométerrel mérjük.
Befogadás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Scratch összeomlási teszt

3
Iratkozz fel