- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05989373
A karcolásos összeomlási teszt objektív értékelése Dynamometerrel, egy leendő többközpontú próbaverzióval.
Scratch Collapse Test: Prospektív, Objektív, Többközpontú
A kéztőalagút szindróma és az ulnaris ideg összenyomódása a könyöknél gyakori patológiák, amelyeket sebészi úton kezelnek.
A diagnózis általában elektromiogramon (EMG), valamint a tüneteken, a tipikus tünetek etiológiáján és egy idéző klinikai vizsgálaton alapul. A konzultáció során végzett provokatív tesztek közé tartozik a kéztőalagút Tinel és Phalen jele, valamint a könyöknél az ulnaris ideg Tinel és elnyújtott hajlítási jele.
A Scratch Collapse Test (SCT) a közelmúltban új provokációs tesztként jelent meg, amely segít diagnosztizálni a felső végtag idegkompresszióját.
Ez a non-invazív, fájdalommentes teszt a váll külső forgási erejének csökkentését keresi ellenállás alkalmazásával (az orvos karjával), szenzoros inger előtt, majd után a kompressziós terület "karcolásával". Mindazonáltal ez a teszt továbbra is ellentmondásos, és nem objektív méréseken alapul.
Célunk tehát a váll külső forgási erejének, és ezáltal a TBS-nek objektív, dinamométerrel történő felmérése a stimuláció előtt és után a carpalis alagút medián idegkompressziós szindróma és a könyök ulnaris kompressziós szindróma esetén, ha ezek klinikailag és elektromiográfiásan igazolt.
Ezt a tesztet már tanulmányozták a szakirodalomban, de az érzékenység és a specificitás tekintetében az eredmények erősen eltérnek egymástól. Egy tanulmány már közzétett negatív eredményeket a témában, azzal a korláttal, hogy a vizsgálat monocentrikus volt.
Ezzel a többközpontú vizsgálattal a vezető kutató rá kíván mutatni az SCT nagyon valószínű szubjektivitására, amikor azt elvégzik. Mivel az ellenállást az orvos karja fejti ki, a vizsgáló nem tudja meghatározni a páciensre kifejtett erőt, ellentétben a mérési objektumokkal. A vezető kutató arra számít, hogy ez a tanulmány megcáfolja azt az elképzelést, hogy a külső vállforgató erő csökken a trigger zóna stimulációja után bizonyított idegkompressziós szindróma esetén.
A vizsgálat eredményei tehát lehetővé teszik ennek a technikának a használatának abbahagyását, ha az nem segít a kompresszió diagnosztizálásában.
A szakirodalom azt mutatja, hogy hiányoznak a nagyszámú beteget érintő prospektív, objektív vizsgálatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Jean-de-Védas, Franciaország, 34730
- Toborzás
- Clinique St Jean sud de france
-
Kapcsolatba lépni:
- Cecile Spirito
- Telefonszám: 0033688644120
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
Kutatásvezető:
- Benjamin Degeorge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy arra jogosult beteg
- Beteg, aki tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról
- Nagykorú beteg
- A műtét előtti konzultáció során EMG-vel igazolt ulnáris ideg vagy kéztőalagút kompressziós beteg
Kizárási kritériumok:
- Az idegkompresszió megismétlődése
- Bármilyen előzmény, amely befolyásolhatja a kar érzékenységét
- Infra-elektromiográfiás idegkompressziós szindróma (tiszta ulnaris instabilitás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: idegi stimuláció
A tesztet jelenleg idegkompresszió keresésére használják
|
A karcolási tesztet a sebész végezte, de dinamométerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A könyök külső forgási erejének változása
Időkeret: Befogadás napja
|
a vizsgálat előtt végzett mérés és az idegstimuláció után közvetlenül végzett mérés az SCT szerint.
Az erőt dinamométerrel mérjük.
|
Befogadás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Ulnáris neuropátiák
- Carpalis alagút szindróma
- Ulnáris idegkompressziós szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A01972-41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
David TangToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Alexander Payatakes, M.D.MegszűntMutatóujj | Carpal Tunnel | De Quervain-kór | Ganglion cisztaEgyesült Államok
-
Region SkaneMég nincs toborzásCarpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéMég nincs toborzásCarpalis alagút szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Scratch összeomlási teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen