- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05989373
전향적 다기관 임상시험인 Dynamometer를 이용한 Scratch Collapse Test의 객관적 평가.
스크래치 붕괴 테스트: 전망적, 객관적, 멀티 멀티센터
수근관 증후군과 팔꿈치의 척골 신경 압박은 외과적으로 치료되는 일반적인 병리입니다.
진단은 일반적으로 근전도(EMG)뿐만 아니라 증상, 전형적인 증상의 병인 및 유발 임상 검사를 기반으로 합니다. 상담 시 수행되는 도발 검사에는 수근관에 대한 Tinel 및 Phalen 징후와 팔꿈치의 척골 신경에 대한 Tinel 및 연장된 굴곡 징후가 포함됩니다.
SCT(Scratch Collapse Test)는 최근 상지의 신경 압박을 진단하는 데 도움이 되는 새로운 도발 검사로 등장했습니다.
이 비침습적이고 통증이 없는 테스트는 압박 부위를 "스크래칭"하여 감각 자극 전후에 저항(의사의 팔)을 적용하여 어깨의 외부 회전력 감소를 찾습니다. 그럼에도 불구하고 이 테스트는 논란의 여지가 있으며 객관적인 측정에 근거하지 않습니다.
따라서 우리의 목표는 수근관 정중 신경 압박 증후군과 팔꿈치의 척골 신경 압박 증후군의 경우 자극 전후에 어깨 외회전력과 TBS를 동력계로 객관적으로 평가하는 것입니다. 입증되었습니다.
이 테스트는 이미 문헌에서 연구되었지만 민감도와 특이도 측면에서 결과가 매우 다릅니다. 한 연구는 시험이 단일 중심적이라는 한계와 함께 주제에 대한 부정적인 결과를 이미 발표했습니다.
이 다기관 연구를 통해 연구책임자는 SCT가 수행될 때 매우 가능성이 높은 주관성을 강조하고자 합니다. 의사의 팔에 의해 저항이 가해지기 때문에 조사자는 측정 물체와 달리 환자에게 가해지는 힘을 결정할 수 없습니다. 연구책임자는 이 연구가 입증된 신경 압박 증후군의 경우 트리거 영역 자극 후 외부 어깨 회전력이 감소한다는 개념을 반박할 것으로 기대합니다.
따라서 이 연구의 결과는 압박 진단에 도움이 되지 않는 경우 이 기술의 사용을 중단하는 것을 가능하게 할 것입니다.
문헌은 다수의 환자를 대상으로 한 전향적이고 객관적인 연구가 부족함을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Saint-Jean-de-Védas, 프랑스, 34730
- Clinique St jean sud de france
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 연구에 대한 정보를 받은 환자
- 법적 연령의 환자
- 수술 전 상담 중 EMG로 확인된 척골 신경 또는 수근관 압박 환자
제외 기준:
- 신경 압박의 재발
- 팔 민감도에 영향을 줄 수 있는 모든 병력
- 근전도하 신경 압박 증후군(순수 척골 신경 불안정)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경 자극
현재 신경 압박을 검색하는 데 사용되는 테스트
|
외과 의사가 동력계를 사용하여 수행하는 스크래치 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔꿈치의 외회전 힘의 변화
기간: 포함일
|
검사 전 측정과 SCT에 따른 신경 자극 직후 측정.
힘은 동력계로 측정됩니다.
|
포함일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .