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Valutazione obiettiva del test di collasso da graffio con dinamometro, una prova multicentrica prospettica.

27 maggio 2024 aggiornato da: Benjamin DEGEORGE, Clinique Saint Jean, France

Scratch Collapse Test: prospettico, oggettivo, multi multicentrico

La sindrome del tunnel carpale e la compressione del nervo ulnare al gomito sono patologie comuni, che vengono trattate chirurgicamente.

La diagnosi si basa solitamente su un elettromiogramma (EMG), nonché sulla sintomatologia, sull'eziologia dei sintomi tipici e su un suggestivo esame clinico. I test di provocazione eseguiti in consultazione includono il segno di Tinel e Phalen per il tunnel carpale e il segno di Tinel e flessione prolungata per il nervo ulnare al gomito.

Lo Scratch Collapse Test (SCT) è recentemente emerso come un nuovo test di provocazione per aiutare a diagnosticare la compressione del nervo nell'arto superiore.

Questo test non invasivo e indolore cerca una riduzione della forza di rotazione esterna della spalla applicando resistenza (braccio del medico), prima e poi dopo uno stimolo sensoriale "graffiando" l'area di compressione. Tuttavia, questo test rimane controverso e non basato su misurazioni oggettive.

Il nostro obiettivo è quindi quello di valutare oggettivamente con un dinamometro la forza di rotazione esterna della spalla, e quindi TBS, prima e dopo la stimolazione nei casi di sindrome da compressione del nervo mediano al tunnel carpale e sindrome da compressione del nervo ulnare al gomito, quando questi sono clinicamente ed elettromiograficamente provato.

Questo test è già stato studiato in letteratura, ma i risultati in termini di sensibilità e specificità sono molto disparati. Uno studio ha già pubblicato risultati negativi sull'argomento, con la limitazione che il processo era monocentrico.

Attraverso questo studio multicentrico, il ricercatore principale desidera evidenziare la soggettività molto probabile dell'SCT quando viene eseguito. Poiché la resistenza viene applicata dal braccio del medico, l'investigatore non può determinare la forza applicata contro il paziente, a differenza di un oggetto di misurazione. Il ricercatore principale si aspetta che questo studio confuti l'idea che la forza di rotazione esterna della spalla diminuisca dopo la stimolazione della zona trigger nei casi di comprovata sindrome da compressione nervosa.

I risultati di questo studio consentiranno quindi di interrompere l'uso di questa tecnica se non aiuta nella diagnosi di compressione.

La letteratura mostra una mancanza di studi prospettici oggettivi che coinvolgano un gran numero di pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Jean-de-Védas, Francia, 34730
        • Clinique St jean sud de france

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente affiliato o avente diritto ad un piano previdenziale
  • Paziente che ha ricevuto informazioni informate sullo studio
  • Paziente maggiorenne
  • Paziente con compressione del nervo ulnare o del tunnel carpale confermata dall'EMG durante la consultazione preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Ricorrenza della compressione del nervo
  • Qualsiasi storia che possa influenzare la sensibilità del braccio
  • Sindrome da compressione del nervo infra-elettromiografico (instabilità del nervo ulnare puro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione nervosa
Il test è attualmente utilizzato per cercare una compressione nervosa
Scratch test eseguito dal chirurgo ma con dinamometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di rotazione esterna del gomito
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
misurazione effettuata prima del test e la misurazione effettuata immediatamente dopo la stimolazione nervosa secondo l'SCT. La forza viene misurata con un dinamometro.
Giornata dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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